Varme og kalde påføringer på PVC-innsetting
28. august 2020 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effektiviteten av lokale varme og kalde applikasjoner på perifere intravenøse katetre: en randomisert kontrollforsøk
Bakgrunn: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av lokale varme og kalde påføringer på smerte, angstnivå, påføringslengde og veneevaluering før innsetting av PVC.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med pasienter som var innlagt på kardiologisk avdeling på et universitetssykehus. PVC ble satt inn, forskeren påførte en varm eller kald påføring på kateterinnføringsstedet i ett minutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av lokale varme og kalde påføringer på smerte, angstnivå, påføringslengde og veneevaluering før innsetting av PVC.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med pasienter som var innlagt på kardiologisk avdeling på et universitetssykehus. Utvalget besto av 90 individer, inkludert 30 i den kalde påføringsgruppen, 30 i den varme påføringsgruppen og 30 i kontrollgruppen som mottok behandling i kardiologisk klinikk mellom november og desember 2018.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- være over 18 år,
- har uhemmet følelse av tid eller stedsorientering,
- har ingen psykiatriske lidelser,
- har ingen syns- eller hørselsproblemer,
- har indikasjon på påføring av IV-kateter,
- har ingen administrering av smertestillende eller bedøvende midler før IV-kateterinnsetting,
- å ha satt inn kateter i ett forsøk,
- har ingen allergi mot varme og kalde applikasjoner,
- være frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- tidligere operasjonshistorie,
- arrdannelse på kateterinnføringsstedet,
- psoriasis i kateterinnføringsstedet,
- aktiv dermatitt i kateterinnføringsstedet,
- perifer nervesykdom,
- diabetes,
- perifer nevropati i kateterinnføringsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hot applikasjon
Før PVC ble satt inn, påførte forskeren en varm påføring på kateterinnføringsstedet (den indre overflaten av underarmen) ved hjelp av en varm pakke i ett minutt.
Deretter foretok forskeren den andre venevurderingen og satte inn et 20-G perifert kateter i den indre overflaten av underarmen.
|
Før PVC ble satt inn, påførte forskeren en varm påføring på kateterinnføringsstedet (den indre overflaten av underarmen) ved hjelp av en varm pakke i ett minutt.
|
|
Eksperimentell: Kald applikasjon
Før PVC ble satt inn, påførte forskeren en kald påføring på kateterinnføringsstedet (den indre overflaten av underarmen) ved hjelp av en kald pakke i ett minutt.
Deretter foretok forskeren den andre venevurderingen og satte inn et 20-G perifert kateter i den indre overflaten av underarmen.
|
Før PVC ble satt inn, påførte forskeren en kald påføring på kateterinnføringsstedet (den indre overflaten av underarmen) ved hjelp av en kald pakke i ett minutt.
|
|
Ingen inngripen: Standard praksis
Klinikkens standard praksis ble laget.
Forskeren utførte følgelig venevurderingen etter at deltakerne fylte ut spørreskjemaet, og satte deretter inn 20-G kateteret i den indre overflaten av underarmen uten bruk.
Etterpå vurderte hun smerte- og angstnivået til pasientene to ganger før og etter kateterinnføringsprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte og angst
Tidsramme: Før kateterinnføring
|
Tallet "0" på skalaen betyr at de ikke føler noen smerte/angst og tallet "10" refererer til den verste smerten og det høyeste nivået av angst.
|
Før kateterinnføring
|
|
Vein Assessment Scale
Tidsramme: Før varm/kald påføring
|
Det er 5 vurderingstrinn: (1) vener er verken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knapt synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er godt synlige og lett følbare
|
Før varm/kald påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte og angst
Tidsramme: Under kateterinnføring
|
Tallet "0" på skalaen betyr at de ikke føler noen smerte/angst og tallet "10" refererer til den verste smerten og det høyeste nivået av angst.
|
Under kateterinnføring
|
|
Vein Assessment Scale
Tidsramme: Umiddelbart før innføring av kateter
|
Det er 5 vurderingstrinn: (1) vener er verken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knapt synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er godt synlige og lett følbare
|
Umiddelbart før innføring av kateter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 444
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .