Kuumat ja kylmät sovellukset PVC-asennuksessa
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Paikallisten kuuma- ja kylmäsovellusten tehokkuus perifeerisissä suonensisäisissä katetrissa: satunnaistettu kontrollikoe
Taustaa: Tämä tutkimus suoritettiin paikallisten kuuman ja kylmän levityksen vaikutuksen tutkimiseksi kipuun, ahdistustasoon, levityksen kestoon ja suonen arviointiin ennen PVC:n asettamista.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla. PVC asetettiin, tutkija sovelsi kuumaa tai kylmää sovellusta katetrin sisäänvientikohtaan minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tämä tutkimus suoritettiin paikallisten kuuman ja kylmän levityksen vaikutuksen tutkimiseksi kipuun, ahdistustasoon, levityksen kestoon ja suonen arviointiin ennen PVC:n asettamista.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla. Otos koostui 90 henkilöstä, joista 30 oli kylmähoitoryhmässä, 30 kuumahoitoryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä, jotka saivat hoitoa Kardiologian klinikalla marras-joulukuussa 2018.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua ja ymmärtää turkkia,
- olla yli 18-vuotias,
- heikentynyt aika- tai paikkaorientaatio,
- jolla ei ole psykiatrisia häiriöitä,
- sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia,
- joilla on viite IV-katetrin käyttöönotosta,
- jolle ei ole annettu kipua lievittäviä tai anestesia-aineita ennen IV-katetrin asettamista,
- katetrin asettaminen yhdellä yrityksellä,
- sinulla ei ole allergiaa kuumille ja kylmille sovelluksille,
- tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- aiempi leikkaushistoria,
- arpia katetrin asennuskohdassa,
- psoriaasi katetrin asennuskohdassa,
- aktiivinen dermatiitti katetrin sisäänvientikohdassa,
- ääreishermosairaus,
- diabetes,
- perifeerinen neuropatia katetrin sisäänvientikohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuma sovellus
Ennen PVC:n asettamista tutkija levitti kuumaa sovellusta katetrin sisäänvientikohtaan (kyynärvarren sisäpinta) kuumapakkauksella minuutin ajan.
Sitten tutkija teki toisen laskimoarvioinnin ja asetti 20 G:n perifeerisen katetrin kyynärvarren sisäpintaan.
|
Ennen PVC:n asettamista tutkija levitti kuumaa sovellusta katetrin sisäänvientikohtaan (kyynärvarren sisäpinta) kuumapakkauksella minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kylmä sovellus
Ennen PVC:n asettamista tutkija levitti kylmää katetrin sisäänvientikohtaa (kyynärvarren sisäpinta) kylmäpakkauksella minuutin ajan.
Sitten tutkija teki toisen laskimoarvioinnin ja asetti 20 G:n perifeerisen katetrin kyynärvarren sisäpintaan.
|
Ennen PVC:n asettamista tutkija levitti kylmää katetrin sisäänvientikohtaa (kyynärvarren sisäpinta) kylmäpakkauksella minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Tehtiin klinikan vakiokäytäntö.
Vastaavasti tutkija suoritti laskimoarvioinnin sen jälkeen, kun osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, ja asettivat sitten 20-G:n katetrin kyynärvarrensa sisäpintaan ilman mitään sovellusta.
Myöhemmin hän arvioi potilaiden kivun ja ahdistuksen tasot kahdesti ennen ja jälkeen katetrin asettamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko kivulle ja ahdistukselle
Aikaikkuna: Ennen katetrin asettamista
|
Numero "0" asteikolla tarkoittaa, että he eivät tunne kipua/ahdistusta ja numero "10" viittaa pahimpaan kipuun ja korkeimpaan ahdistustasoon.
|
Ennen katetrin asettamista
|
|
Suonen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen kuumaa/kylmää levitystä
|
Arviointivaiheita on viisi: (1) suonet eivät ole näkyvissä eivätkä kosketavissa, (2) suonet ovat näkyvissä, mutta eivät kosketettavissa, (3) suonet ovat tuskin näkyviä ja tunnustettavissa, (4) suonet ovat näkyvissä ja tunnustettavissa ja (5) suonet ovat selvästi näkyvissä ja helposti käsinkoskettavissa
|
Ennen kuumaa/kylmää levitystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko kivulle ja ahdistukselle
Aikaikkuna: Katetrin asettamisen aikana
|
Numero "0" asteikolla tarkoittaa, että he eivät tunne kipua/ahdistusta ja numero "10" viittaa pahimpaan kipuun ja korkeimpaan ahdistustasoon.
|
Katetrin asettamisen aikana
|
|
Suonen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen katetrin asettamista
|
Arviointivaiheita on viisi: (1) suonet eivät ole näkyvissä eivätkä kosketavissa, (2) suonet ovat näkyvissä, mutta eivät kosketettavissa, (3) suonet ovat tuskin näkyviä ja tunnustettavissa, (4) suonet ovat näkyvissä ja tunnustettavissa ja (5) suonet ovat selvästi näkyvissä ja helposti käsinkoskettavissa
|
Välittömästi ennen katetrin asettamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .