- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177745
Горячие и холодные аппликации на вставках из ПВХ
Эффективность местных горячих и холодных аппликаций на периферических внутривенных катетерах: рандомизированное контрольное исследование
Предыстория: Это исследование было проведено для изучения влияния местных горячих и холодных аппликаций на боль, уровень беспокойства, продолжительность аппликации и оценку состояния вен до введения ПВХ.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием пациентов, госпитализированных в кардиологическое отделение университетской больницы. Был введен ПВХ, исследователь прикладывал горячую или холодную аппликацию к месту введения катетера на одну минуту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Это исследование было проведено для изучения влияния местных горячих и холодных аппликаций на боль, уровень беспокойства, продолжительность аппликации и оценку состояния вен до введения ПВХ.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием пациентов, госпитализированных в кардиологическое отделение университетской больницы. Выборка состояла из 90 человек, в том числе 30 в группе холодных аппликаций, 30 в группе горячих аппликаций и 30 в контрольной группе, получавших лечение в кардиологической клинике в период с ноября по декабрь 2018 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- умение говорить и понимать по-турецки,
- возраст старше 18 лет,
- с ненарушенным чувством времени или ориентации в пространстве,
- отсутствие психических расстройств,
- отсутствие проблем со зрением или слухом,
- с указанием на применение внутривенного катетера,
- отсутствие введения анальгетиков или анестетиков перед введением внутривенного катетера,
- введение катетера с одной попытки,
- отсутствие аллергии на горячие и холодные аппликации,
- добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- предшествующая хирургия в анамнезе,
- рубцевание в месте введения катетера,
- псориаз в месте введения катетера,
- активный дерматит в месте введения катетера,
- заболевания периферических нервов,
- диабет,
- периферическая невропатия в месте введения катетера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Горячее приложение
Перед введением ПВХ исследователь прикладывал горячую аппликацию к месту введения катетера (внутренняя поверхность предплечья) с помощью горячего компресса на одну минуту.
Затем исследователь провел вторую оценку вены и ввел периферический катетер 20G во внутреннюю поверхность предплечья.
|
Перед введением ПВХ исследователь прикладывал горячую аппликацию к месту введения катетера (внутренняя поверхность предплечья) с помощью горячего компресса на одну минуту.
|
Экспериментальный: Холодное применение
Перед введением ПВХ исследователь прикладывал холод к месту введения катетера (внутренняя поверхность предплечья) с помощью охлаждающего пакета на одну минуту.
Затем исследователь провел вторую оценку вены и ввел периферический катетер 20G во внутреннюю поверхность предплечья.
|
Перед введением ПВХ исследователь прикладывал холод к месту введения катетера (внутренняя поверхность предплечья) с помощью охлаждающего пакета на одну минуту.
|
Без вмешательства: Общепринятая практика
Была сделана стандартная практика клиники.
Соответственно, исследователь провел оценку вен после того, как участники заполнили анкету, а затем вставил катетер 20-G во внутреннюю поверхность предплечья без какого-либо применения.
После этого она дважды оценивала уровень боли и беспокойства пациентов до и после процедуры введения катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли и беспокойства
Временное ограничение: Перед введением катетера
|
Число «0» на шкале означает, что они не чувствуют никакой боли/беспокойства, а число «10» относится к самой сильной боли и самому высокому уровню беспокойства.
|
Перед введением катетера
|
Шкала оценки вен
Временное ограничение: Перед горячим/холодным нанесением
|
Существует 5 этапов оценки: (1) вены не видны и не пальпируются, (2) вены видны, но не пальпируются, (3) вены едва видны и пальпируются, (4) вены видны и пальпируются, и (5) вены хорошо видны и легко прощупываются
|
Перед горячим/холодным нанесением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли и беспокойства
Временное ограничение: Во время введения катетера
|
Число «0» на шкале означает, что они не чувствуют никакой боли/беспокойства, а число «10» относится к самой сильной боли и самому высокому уровню беспокойства.
|
Во время введения катетера
|
Шкала оценки вен
Временное ограничение: Непосредственно перед введением катетера
|
Существует 5 этапов оценки: (1) вены не видны и не пальпируются, (2) вены видны, но не пальпируются, (3) вены едва видны и пальпируются, (4) вены видны и пальпируются, и (5) вены хорошо видны и легко прощупываются
|
Непосредственно перед введением катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 444
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Горячее приложение
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
University Hospital, GhentРекрутингГипогликемия | Обструкция выходного отдела желудка | Стеатогепатит | Шунтирование желудка | Парентеральная поддержкаБельгия
-
University of British ColumbiaОтозван
-
Imperial College LondonЗавершенныйСердечная недостаточность | Блокада левой ножки пучка Гиса | Систолическая дисфункция левого желудочка | Блокада правой ножки пучка Гиса | Неспецифический дефект внутрижелудочковой проводимостиСоединенное Королевство