Meleg és hideg alkalmazások PVC behelyezésen
2020. augusztus 28. frissítette: Sevda Korkut, TC Erciyes University
A helyi meleg és hideg alkalmazások hatékonysága perifériás intravénás katétereken: Randomizált kontroll próba
Háttér: Ezt a vizsgálatot a helyi meleg és hideg alkalmazások fájdalomra, szorongásos szintre, az alkalmazás időtartamára és a PVC behelyezése előtti vénák értékelésére gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
Módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiket egy egyetemi kórház kardiológiai osztályán ápoltak. PVC-t helyeztek be, a kutató egy percig meleg vagy hideg alkalmazást alkalmazott a katéter behelyezési helyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Ezt a vizsgálatot a helyi meleg és hideg alkalmazások fájdalomra, szorongásos szintre, az alkalmazás időtartamára és a PVC behelyezése előtti vénák értékelésére gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
Módszerek: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiket egy egyetemi kórház kardiológiai osztályán ápoltak. A minta 90 egyénből állt, köztük 30 a hidegalkalmazásos csoportból, 30 a melegalkalmazásos csoportból, és 30 a kontrollcsoportból, akik 2018 novembere és decembere között a Kardiológiai Klinikán részesültek kezelésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beszélni és érteni törökül,
- 18 évesnél idősebb,
- sértetlen idő- és helyérzéke van,
- nincs pszichiátriai rendellenessége,
- nincs látás- vagy hallásproblémája,
- IV katéter alkalmazására utaló jelek esetén,
- nem alkalmaznak fájdalomcsillapítót vagy érzéstelenítőt az IV katéter behelyezése előtt,
- katétert egy kísérletben behelyezve,
- nem allergiás a meleg és hideg alkalmazásokra,
- önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- fertőzés
- korábbi műtéti kórtörténet,
- hegesedés a katéter behelyezési helyén,
- pikkelysömör a katéter behelyezési helyén,
- aktív dermatitis a katéter behelyezési helyén,
- perifériás idegbetegség,
- cukorbetegség,
- perifériás neuropátia a katéter behelyezési helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Forró alkalmazás
A PVC behelyezése előtt a kutató forró pakolást alkalmazva egy percig melegen alkalmazta a katéter behelyezési helyét (az alkar belső felületét).
Ezután a kutató elvégezte a második vénafelmérést, és egy 20 G-os perifériás katétert helyezett az alkar belső felületébe.
|
A PVC behelyezése előtt a kutató forró pakolást alkalmazva egy percig melegen alkalmazta a katéter behelyezési helyét (az alkar belső felületét).
|
|
Kísérleti: Hideg alkalmazás
A PVC behelyezése előtt a kutató hidegen alkalmazta a katéter behelyezési helyét (az alkar belső felületét), hidegcsomagolás segítségével egy percig.
Ezután a kutató elvégezte a második vénafelmérést, és egy 20 G-os perifériás katétert helyezett az alkar belső felületébe.
|
A PVC behelyezése előtt a kutató hidegen alkalmazta a katéter behelyezési helyét (az alkar belső felületét), hidegcsomagolás segítségével egy percig.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat
A klinika szokásos gyakorlata készült.
Ennek megfelelően a kutató a kérdőív kitöltése után végezte el a véna felmérését, majd a 20-G katétert az alkarjuk belső felületébe minden alkalmazás nélkül behelyezte.
Ezt követően kétszer mérte fel a betegek fájdalmát és szorongási szintjét a katéterbehelyezés előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála a fájdalomra és a szorongásra
Időkeret: A katéter behelyezése előtt
|
A „0” szám a skálán azt jelenti, hogy nem éreznek fájdalmat/szorongást, a „10” pedig a legrosszabb fájdalomra és a szorongás legmagasabb szintjére utal.
|
A katéter behelyezése előtt
|
|
Vénát értékelő skála
Időkeret: Meleg/hideg felhordás előtt
|
5 értékelési lépésből áll: (1) a vénák nem láthatók és nem tapinthatók, (2) a vénák láthatóak, de nem tapinthatók, (3) a vénák alig láthatóak és tapinthatóak, (4) a vénák láthatóak és tapinthatóak, és (5) a vénák jól láthatóak és könnyen tapinthatóak
|
Meleg/hideg felhordás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála a fájdalomra és a szorongásra
Időkeret: A katéter behelyezése során
|
A „0” szám a skálán azt jelenti, hogy nem éreznek fájdalmat/szorongást, a „10” pedig a legrosszabb fájdalomra és a szorongás legmagasabb szintjére utal.
|
A katéter behelyezése során
|
|
Vénát értékelő skála
Időkeret: Közvetlenül a katéter behelyezése előtt
|
5 értékelési lépésből áll: (1) a vénák nem láthatók és nem tapinthatók, (2) a vénák láthatóak, de nem tapinthatók, (3) a vénák alig láthatóak és tapinthatóak, (4) a vénák láthatóak és tapinthatóak, és (5) a vénák jól láthatóak és könnyen tapinthatóak
|
Közvetlenül a katéter behelyezése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 444
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .