Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varme og kolde applikationer på PVC-indføring

28. august 2020 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Effektiviteten af ​​lokale varme og kolde applikationer på perifere intravenøse katetre: et randomiseret kontrolforsøg

Baggrund: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​lokale varme og kolde påføringer på smerte, angstniveau, påføringslængde og veneevaluering før indsættelse af PVC.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med patienter, der var indlagt på kardiologisk afdeling på et universitetshospital. PVC blev indsat, forskeren påførte en varm eller kold påføring på kateterindføringsstedet i et minut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​lokale varme og kolde påføringer på smerte, angstniveau, påføringslængde og veneevaluering før indsættelse af PVC.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med patienter, der var indlagt på kardiologisk afdeling på et universitetshospital. Prøven bestod af 90 personer, heraf 30 i den kolde applikationsgruppe, 30 i den varme applikationsgruppe og 30 i kontrolgruppen, der modtog behandling i kardiologisk klinik mellem november og december 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at kunne tale og forstå tyrkisk,
  • er over 18 år,
  • have en uhæmmet følelse af tids- eller stedorientering,
  • har ingen psykiatriske lidelser,
  • har ingen syns- eller høreproblemer,
  • med indikation af IV-kateterpåføring,
  • uden administration af smertestillende eller bedøvende midler før intravenøs kateterindsættelse,
  • at få indsat kateter i ét forsøg,
  • har ingen allergi over for varme og kolde applikationer,
  • være frivillig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • tidligere operationshistorie,
  • ardannelse på kateterindføringsstedet,
  • psoriasis i kateterets indføringssted,
  • aktiv dermatitis i kateterindføringsstedet,
  • perifer nervesygdom,
  • diabetes,
  • perifer neuropati i kateterindføringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varm applikation
Før PVC blev indsat, påførte forskeren en varm påføring på kateterindføringsstedet (indvendig overflade af underarmen) ved hjælp af en varm pakke i et minut. Derefter foretog forskeren den anden venevurdering og indsatte et 20-G perifert kateter i den indre overflade af underarmen.
Andet: Varm applikation
Før PVC blev indsat, påførte forskeren en varm påføring på kateterindføringsstedet (indvendig overflade af underarmen) ved hjælp af en varm pakke i et minut.
Eksperimentel: Kold applikation
Før PVC blev indsat, påførte forskeren en kold påføring på kateterindføringsstedet (indvendig overflade af underarmen) ved hjælp af en kold pakning i et minut. Derefter foretog forskeren den anden venevurdering og indsatte et 20-G perifert kateter i den indre overflade af underarmen.
Andet: Kold påføring
Før PVC blev indsat, påførte forskeren en kold påføring på kateterindføringsstedet (indvendig overflade af underarmen) ved hjælp af en kold pakning i et minut.
Ingen indgriben: Standard praksis
Klinikkens standardpraksis blev lavet. I overensstemmelse hermed udførte forskeren venevurderingen, efter at deltagerne havde udfyldt spørgeskemaet, og indsatte derefter 20-G kateteret i den indre overflade af deres underarm uden nogen anvendelse. Bagefter vurderede hun patienternes smerte- og angstniveau to gange før og efter kateterindsættelsesproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte og angst
Tidsramme: Før kateterindsættelse
Tallet "0" på skalaen betyder, at de ikke føler nogen smerte/angst, og tallet "10" henviser til de værste smerter og det højeste niveau af angst.
Før kateterindsættelse
Vene vurderingsskala
Tidsramme: Før varm/kold påføring
Der er 5 vurderingstrin: (1) vener er hverken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knap synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er tydeligt synlige og let følbare
Før varm/kold påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte og angst
Tidsramme: Under kateterindsættelse
Tallet "0" på skalaen betyder, at de ikke føler nogen smerte/angst, og tallet "10" henviser til de værste smerter og det højeste niveau af angst.
Under kateterindsættelse
Vene vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før indsættelse af kateteret
Der er 5 vurderingstrin: (1) vener er hverken synlige eller palpable, (2) vener er synlige, men ikke palpable, (3) vener er knap synlige og palpable, (4) vener er synlige og palpable, og (5) vener er tydeligt synlige og let følbare
Umiddelbart før indsættelse af kateteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer venekateterisering

Kliniske forsøg med Varm applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner