Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania na gorąco i na zimno na wstawkach z PVC

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Skuteczność miejscowych gorących i zimnych aplikacji na obwodowych cewnikach dożylnych: randomizowana próba kontrolna

Tło: Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu miejscowych gorących i zimnych aplikacji na ból, poziom lęku, długość aplikacji i ocenę żyły przed założeniem PVC.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów hospitalizowanych na oddziale kardiologicznym szpitala uniwersyteckiego. Wprowadzono PVC, badacz przykładał gorącą lub zimną aplikację do miejsca wprowadzenia cewnika przez jedną minutę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu miejscowych gorących i zimnych aplikacji na ból, poziom lęku, długość aplikacji i ocenę żyły przed założeniem PVC.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów hospitalizowanych na oddziale kardiologicznym szpitala uniwersyteckiego. Próba liczyła 90 osób, w tym 30 w grupie aplikacji zimnych, 30 w grupie gorących i 30 w grupie kontrolnej leczonych w Klinice Kardiologii w okresie od listopada do grudnia 2018 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • ukończone 18 lat,
  • posiadanie niezaburzonego poczucia orientacji w czasie lub miejscu,
  • nie ma zaburzeń psychicznych,
  • nie mający problemów ze wzrokiem ani słuchem,
  • ze wskazaniem zastosowania cewnika dożylnego,
  • niepodawanie środków przeciwbólowych lub znieczulających przed wprowadzeniem cewnika dożylnego,
  • wprowadzenie cewnika w jednej próbie,
  • brak alergii na gorące i zimne aplikacje,
  • dobrowolnego udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja
  • przebyta historia operacji,
  • blizny w miejscu wprowadzenia cewnika,
  • łuszczyca w miejscu wprowadzenia cewnika,
  • czynne zapalenie skóry w miejscu wprowadzenia cewnika,
  • choroba nerwów obwodowych,
  • cukrzyca,
  • neuropatia obwodowa w miejscu wprowadzenia cewnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gorąca aplikacja
Przed wprowadzeniem PVC badacz przez minutę przykładał gorące miejsce wprowadzenia cewnika (wewnętrzna powierzchnia przedramienia) za pomocą gorącego okładu. Następnie badacz dokonał drugiej oceny żyły i wprowadził cewnik obwodowy 20-G do wewnętrznej powierzchni przedramienia.
Inny: Gorąca aplikacja
Przed wprowadzeniem PVC badacz przez minutę przykładał gorące miejsce wprowadzenia cewnika (wewnętrzna powierzchnia przedramienia) za pomocą gorącego okładu.
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno
Przed założeniem PVC badacz przykładał zimny okład do miejsca wprowadzenia cewnika (wewnętrzna powierzchnia przedramienia) za pomocą zimnego okładu przez jedną minutę. Następnie badacz dokonał drugiej oceny żyły i wprowadził cewnik obwodowy 20-G do wewnętrznej powierzchni przedramienia.
Inny: Aplikacja na zimno
Przed założeniem PVC badacz przykładał zimny okład do miejsca wprowadzenia cewnika (wewnętrzna powierzchnia przedramienia) za pomocą zimnego okładu przez jedną minutę.
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Wykonano standardową praktykę kliniki. W związku z tym badacz przeprowadził ocenę żył po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników, a następnie włożył cewnik 20-G do wewnętrznej powierzchni przedramienia bez żadnej aplikacji. Następnie dwukrotnie oceniała poziom bólu i lęku pacjentów przed i po zabiegu wprowadzenia cewnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu i niepokoju
Ramy czasowe: Przed wprowadzeniem cewnika
Liczba „0” na skali oznacza, że ​​nie odczuwają bólu/lęku, a liczba „10” odnosi się do najgorszego bólu i najwyższego poziomu lęku.
Przed wprowadzeniem cewnika
Skala oceny żył
Ramy czasowe: Przed aplikacją na ciepło/zimno
Istnieje 5 etapów oceny: (1) żyły nie są ani widoczne, ani wyczuwalne, (2) żyły są widoczne, ale nie wyczuwalne, (3) żyły są ledwo widoczne i wyczuwalne, (4) żyły są widoczne i wyczuwalne, oraz (5) żyły są wyraźnie widoczne i łatwo wyczuwalne
Przed aplikacją na ciepło/zimno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu i niepokoju
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania cewnika
Liczba „0” na skali oznacza, że ​​nie odczuwają bólu/lęku, a liczba „10” odnosi się do najgorszego bólu i najwyższego poziomu lęku.
Podczas wprowadzania cewnika
Skala oceny żył
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wprowadzeniem cewnika
Istnieje 5 etapów oceny: (1) żyły nie są ani widoczne, ani wyczuwalne, (2) żyły są widoczne, ale nie wyczuwalne, (3) żyły są ledwo widoczne i wyczuwalne, (4) żyły są widoczne i wyczuwalne, oraz (5) żyły są wyraźnie widoczne i łatwo wyczuwalne
Bezpośrednio przed wprowadzeniem cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevda Korkut, Ph.D, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 444

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorąca aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj