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臨床、研究室、超音波検査の予測因子と銅 IUD 合併症の発生との関連

2022年8月4日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

臨床、検査、超音波検査の予測因子と銅 IUD 合併症の発症との関連

IUD の挿入に習熟していることが証明された臨床医のみが、挿入を行うことが許可されます。 IUD 挿入手順の手順は、女性に説明されます。

子宮の大きさ、形、および位置を決定するために双合診を行います。

温かく湿らせた検鏡を挿入します。 3 つ以上のスコペット (子宮頸部の掃引ごとに 1 つ) を使用して、消毒液で子宮頸部を洗浄します。

パケットの内側に触れずに滅菌済みの挿入器具を開け、手の届きやすい場所に置きます。

そのハンドルで鉤爪を取り外し、子宮頸部の前唇または後唇をつかみます。 最初のノッチまで静かに閉じます。 鉤縄を取り付けている間、女性に咳をしてもらうと、ピンチを和らげることができます。

支持鉤で穏やかに牽引して管をまっすぐにします。 ハンドルで音を取り除き、そっと挿入して子宮の深さを測定します。 抵抗がある場合は、大きな力を加えないでください。 鉤縄をさらに牽引し、別の角度で音を挿入し直します。 音が挿入され、削除されたら、子宮腔の深さに注意してください。 音の出し入れによる痙攣を期待できる。

中身に触れずに IUD パックを開けます。 滅菌手袋を着用してください。 IUD をロードし、製造元の指示に従って子宮腔に挿入します。 IUDが子宮頸部から子宮に挿入されると、患者は強い月経痛に似た痛みやけいれんを感じることがあります.

そっと鉤爪を取り外します。 止鉤部位からの出血は、止まるまでタンポナーデします。

IUD のストリングを長さ 3 ~ 4 cm にトリミングし、ストリングの長さに注意します。 弦を短く切りすぎないようにしてください。 クライアントまたは彼女のパートナーがスレッドに気付いた場合、フォローアップの訪問時にスレッドの長さを短くすることができます.

検鏡を取り外し、女性を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

IUD の挿入に習熟していることが証明された臨床医のみが、挿入を行うことが許可されます。 IUD 挿入手順の手順は、女性に説明されます。

子宮の大きさ、形、および位置を決定するために双合診を行います。

温かく湿らせた検鏡を挿入します。 3 つ以上のスコペット (子宮頸部の掃引ごとに 1 つ) を使用して、消毒液で子宮頸部を洗浄します。

パケットの内側に触れずに滅菌済みの挿入器具を開け、手の届きやすい場所に置きます。

そのハンドルで鉤爪を取り外し、子宮頸部の前唇または後唇をつかみます。 最初のノッチまで静かに閉じます。 鉤縄を取り付けている間、女性に咳をしてもらうと、ピンチを和らげることができます。

支持鉤で穏やかに牽引して管をまっすぐにします。 ハンドルで音を取り除き、そっと挿入して子宮の深さを測定します。 抵抗がある場合は、大きな力を加えないでください。 鉤縄をさらに牽引し、別の角度で音を挿入し直します。 音が挿入され、削除されたら、子宮腔の深さに注意してください。 音の出し入れによる痙攣を期待できる。

中身に触れずに IUD パックを開けます。 滅菌手袋を着用してください。 IUD をロードし、製造元の指示に従って子宮腔に挿入します。 IUDが子宮頸部から子宮に挿入されると、患者は強い月経痛に似た痛みやけいれんを感じることがあります.

そっと鉤爪を取り外します。 止鉤部位からの出血は、止まるまでタンポナーデします。

IUD のストリングを長さ 3 ~ 4 cm にトリミングし、ストリングの長さに注意します。 弦を短く切りすぎないようにしてください。 クライアントまたは彼女のパートナーがスレッドに気付いた場合、フォローアップの訪問時にスレッドの長さを短くすることができます.

検鏡を取り外し、女性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1. 20 歳から 40 歳までの経産婦で、避妊を求めており、適切かつ徹底的なカウンセリングの後、望ましい方法として IUD を選択している。

    2. 定期的に月経のある女性 (月経周期が 24 ~ 38 日の間で変化する)。

    3. 避妊薬またはあらゆるタイプのホルモン剤は、研究の少なくとも 3 か月前に服用されておらず、IUD は必ず少なくとも 3 か月前に取り外されていました。

除外基準:

  • • 妊娠または妊娠の疑い

    • 子宮腔をゆがめる先天性または後天性の子宮奇形(筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮頸管狭窄症、双角子宮、6cm未満の小さな子宮)
    • -急性PIDまたは過去3か月以内のPIDの病歴
    • -過去3か月以内の産後または中絶後の子宮内膜炎
    • 現在のSTIまたは過去3か月以内(子宮頸管炎を含む)
    • 子宮頸癌
    • 子宮内膜癌
    • 悪性妊娠性絨毛性疾患
    • 診断されていない性器出血
    • IUD(銅、プロゲステロン)の成分に対する過敏症
    • 産後4週間弱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IUD挿入群
すべての参加者はIUDを挿入し、合併症の発生をフォローアップします

温かく湿らせた検鏡を挿入します。 消毒液で子宮頸部を洗浄します。 支持鉤で穏やかに牽引して管をまっすぐにします。 ハンドルで音を取り除き、そっと挿入して子宮の深さを測定します。 抵抗がある場合は、大きな力を加えないでください。 鉤縄をさらに牽引し、別の角度で音を挿入し直します。 音が挿入され、削除されたら、子宮腔の深さに注意してください。 音の出し入れによる痙攣を期待できる。

IUD をロードし、製造元の指示に従って子宮腔に挿入します。 IUDが子宮頸部から子宮に挿入されると、患者は強い月経痛に似た痛みやけいれんを感じることがあります.

そっと鉤爪を取り外します。 IUD の紐を長さ 3 ~ 4 cm にトリミングします。検鏡を取り外し、女性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経過多
時間枠:IUD挿入後6ヶ月
重い月経の発生
IUD挿入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ahmed maged、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2021年8月11日

研究の完了 (実際)

2021年8月11日

試験登録日

最初に提出

2019年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月24日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 172

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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