Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre preditores clínicos, laboratoriais, ultrassonográficos e desenvolvimento de complicações do DIU de cobre

4 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Associação entre preditores clínicos, laboratoriais e ultrassonográficos e desenvolvimento de complicações do DIU de cobre

Somente médicos com proficiência comprovada em inserção de DIU poderão realizar inserções. As etapas do procedimento de inserção do DIU serão explicadas à mulher.

Realize um exame bimanual para determinar o tamanho, forma e posição do útero.

Insira um espéculo quente e umedecido. Limpe o colo do útero com uma solução antisséptica usando 3 escódios ou mais (um para cada varredura do colo do útero).

Abra os instrumentos de inserção estéreis sem tocar no interior da embalagem e coloque-os ao seu alcance.

Remova o tenáculo pelo cabo e segure o lábio anterior ou posterior do colo do útero. Feche suavemente até o primeiro entalhe. Fazer a mulher tossir enquanto o tenáculo está sendo colocado pode aliviar o beliscão.

Aplique uma tração suave com o tenáculo para endireitar o canal. Remova o som pela alça e insira suavemente para medir a profundidade do útero. Não aplique muita força se houver resistência. Aplique mais tração ao tenáculo e tente reinserir o som em um ângulo diferente. Depois que o som for inserido e removido, observe a profundidade da cavidade uterina. A mulher pode esperar sentir cólicas quando o som é inserido e retirado.

Abra a embalagem do DIU sem tocar em seu conteúdo. Coloque luvas estéreis. Carregue o DIU e insira-o na cavidade uterina de acordo com as instruções do fabricante. Como o DIU é inserido através do colo do útero no útero, a paciente pode sentir dor e cólicas semelhantes a fortes cólicas menstruais.

Remova cuidadosamente o tenáculo. Tampone qualquer sangramento do local do tenáculo até que seja resolvido.

Corte os fios do DIU em 3-4 cm de comprimento e observe o comprimento do fio. Evite cortar as cordas muito curtas. Se a cliente ou seu parceiro tomar conhecimento dos fios, eles podem ser cortados mais curtos na visita de acompanhamento.

Remova o espéculo e avalie a mulher.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Somente médicos com proficiência comprovada em inserção de DIU poderão realizar inserções. As etapas do procedimento de inserção do DIU serão explicadas à mulher.

Realize um exame bimanual para determinar o tamanho, forma e posição do útero.

Insira um espéculo quente e umedecido. Limpe o colo do útero com uma solução antisséptica usando 3 escódios ou mais (um para cada varredura do colo do útero).

Abra os instrumentos de inserção estéreis sem tocar no interior da embalagem e coloque-os ao seu alcance.

Remova o tenáculo pelo cabo e segure o lábio anterior ou posterior do colo do útero. Feche suavemente até o primeiro entalhe. Fazer a mulher tossir enquanto o tenáculo está sendo colocado pode aliviar o beliscão.

Aplique uma tração suave com o tenáculo para endireitar o canal. Remova o som pela alça e insira suavemente para medir a profundidade do útero. Não aplique muita força se houver resistência. Aplique mais tração ao tenáculo e tente reinserir o som em um ângulo diferente. Depois que o som for inserido e removido, observe a profundidade da cavidade uterina. A mulher pode esperar sentir cólicas quando o som é inserido e retirado.

Abra a embalagem do DIU sem tocar em seu conteúdo. Coloque luvas estéreis. Carregue o DIU e insira-o na cavidade uterina de acordo com as instruções do fabricante. Como o DIU é inserido através do colo do útero no útero, a paciente pode sentir dor e cólicas semelhantes a fortes cólicas menstruais.

Remova cuidadosamente o tenáculo. Tampone qualquer sangramento do local do tenáculo até que seja resolvido.

Corte os fios do DIU em 3-4 cm de comprimento e observe o comprimento do fio. Evite cortar as cordas muito curtas. Se a cliente ou seu parceiro tomar conhecimento dos fios, eles podem ser cortados mais curtos na visita de acompanhamento.

Remova o espéculo e avalie a mulher.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres multíparas de 20 a 40 anos de idade, que buscam contracepção e escolhem o DIU como método preferido após aconselhamento adequado e completo.

    2. Mulheres com menstruação regular (ciclo menstrual variando entre 24-38 dias).

    3. Pílulas anticoncepcionais ou qualquer tipo de medicação hormonal não foram tomadas por pelo menos 3 meses antes do estudo, e qualquer DIU foi necessariamente removido pelo menos 3 meses antes.

Critério de exclusão:

  • • Gravidez ou suspeita de gravidez

    • Anomalias uterinas congênitas ou adquiridas que distorcem a cavidade uterina (miomas, pólipos endometriais, estenose cervical, útero bicorno, útero pequeno < 6 cm)
    • IDP aguda ou história de IDP nos últimos 3 meses
    • Endometrite pós-parto ou pós-aborto nos últimos 3 meses
    • DST atual ou nos últimos 3 meses (incluindo cervicite)
    • Câncer cervical
    • Câncer do endométrio
    • Doença trofoblástica gestacional maligna
    • Sangramento vaginal não diagnosticado
    • Hipersensibilidade a qualquer componente do DIU (cobre, progesterona)
    • Menos de 4 semanas após o parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de inserção de DIU
Todos os participantes terão DIU inserido e acompanhamento para ocorrência de complicações

Insira um espéculo quente e umedecido. Limpe o colo do útero com uma solução anti-séptica. Aplique uma tração suave com o tenáculo para endireitar o canal. Remova o som pela alça e insira suavemente para medir a profundidade do útero. Não aplique muita força se houver resistência. Aplique mais tração ao tenáculo e tente reinserir o som em um ângulo diferente. Depois que o som for inserido e removido, observe a profundidade da cavidade uterina. A mulher pode esperar sentir cólicas quando o som é inserido e retirado.

Carregue o DIU e insira-o na cavidade uterina de acordo com as instruções do fabricante. Como o DIU é inserido através do colo do útero no útero, a paciente pode sentir dor e cólicas semelhantes a fortes cólicas menstruais.

Remova cuidadosamente o tenáculo. Corte os fios do DIU em 3-4 cm de comprimento Remova o espéculo e avalie a mulher.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
menorragia
Prazo: 6 meses após a inserção do DIU
ocorrência de fluxo menstrual intenso
6 meses após a inserção do DIU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahmed maged, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Migração de Dispositivo Intrauterino

3
Se inscrever