Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kliniske, laboratorie-, ultralydsprædiktorer og udvikling af kobber-IUD-komplikationer

4. august 2022 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kun klinikere med dokumenteret færdigheder i indsættelse af spiral vil få lov til at udføre indsættelser. Trinnene af IUD-indsættelsesproceduren vil blive forklaret for kvinden.

Udfør en bimanuel undersøgelse for at bestemme størrelsen, formen og placeringen af ​​livmoderen.

Indsæt et varmt, fugtet spekulum. Rens livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning ved hjælp af 3 soppetter eller flere (en for hver sweep af livmoderhalsen).

Åbn de sterile indføringsinstrumenter uden at røre ved indersiden af ​​pakken, og anbring dem inden for rækkevidde.

Fjern tenaculum ved dets håndtag og tag fat i den forreste eller bageste læbe af livmoderhalsen. Luk forsigtigt til det første hak. At få kvinden til at hoste, mens tenaculum er ved at blive fastgjort, kan lette klemmen.

Påfør forsigtigt træk med tenaculum for at rette kanalen ud. Fjern lyden ved dens håndtag og indsæt forsigtigt for at måle dybden af ​​livmoderen. Anvend ikke stor kraft, hvis der er modstand. Anvend yderligere trækkraft til tenaculum og forsøg at genindsætte lyden i en anden vinkel. Når lyden er indsat og fjernet, skal du notere dybden af ​​livmoderhulen. Kvinden kan forvente at føle kramper, når lyden indsættes og trækkes tilbage.

Åbn IUD-pakken uden at røre ved dens indhold. Tag sterile handsker på. Indsæt spiralen og indsæt den i livmoderhulen i henhold til producentens instruktioner. Da spiralen indsættes gennem livmoderhalsen ind i livmoderen, kan patienten have smerter og kramper, der ligner stærke menstruationssmerter.

Fjern forsigtigt tenaculum. Tamponer enhver blødning fra tenaculum-stedet, indtil den er løst.

Trim strengene på IUD'en til 3-4 cm i længden og noter strengens længde. Undgå at klippe strengene for korte. Hvis klienten eller hendes partner bliver opmærksom på trådene, kan de blive klippet kortere i længden ved opfølgningsbesøget.

Fjern spekulumet og vurder kvinden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun klinikere med dokumenteret færdigheder i indsættelse af spiral vil få lov til at udføre indsættelser. Trinnene af IUD-indsættelsesproceduren vil blive forklaret for kvinden.

Udfør en bimanuel undersøgelse for at bestemme størrelsen, formen og placeringen af ​​livmoderen.

Indsæt et varmt, fugtet spekulum. Rens livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning ved hjælp af 3 soppetter eller flere (en for hver sweep af livmoderhalsen).

Åbn de sterile indføringsinstrumenter uden at røre ved indersiden af ​​pakken, og anbring dem inden for rækkevidde.

Fjern tenaculum ved dets håndtag og tag fat i den forreste eller bageste læbe af livmoderhalsen. Luk forsigtigt til det første hak. At få kvinden til at hoste, mens tenaculum er ved at blive fastgjort, kan lette klemmen.

Påfør forsigtigt træk med tenaculum for at rette kanalen ud. Fjern lyden ved dens håndtag og indsæt forsigtigt for at måle dybden af ​​livmoderen. Anvend ikke stor kraft, hvis der er modstand. Anvend yderligere trækkraft til tenaculum og forsøg at genindsætte lyden i en anden vinkel. Når lyden er indsat og fjernet, skal du notere dybden af ​​livmoderhulen. Kvinden kan forvente at føle kramper, når lyden indsættes og trækkes tilbage.

Åbn IUD-pakken uden at røre ved dens indhold. Tag sterile handsker på. Indsæt spiralen og indsæt den i livmoderhulen i henhold til producentens instruktioner. Da spiralen indsættes gennem livmoderhalsen ind i livmoderen, kan patienten have smerter og kramper, der ligner stærke menstruationssmerter.

Fjern forsigtigt tenaculum. Tamponer enhver blødning fra tenaculum-stedet, indtil den er løst.

Trim strengene på IUD'en til 3-4 cm i længden og noter strengens længde. Undgå at klippe strengene for korte. Hvis klienten eller hendes partner bliver opmærksom på trådene, kan de blive klippet kortere i længden ved opfølgningsbesøget.

Fjern spekulumet og vurder kvinden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Multiparøse kvinder fra 20 - 40 år, der søger prævention og vælger spiral som deres foretrukne metode efter ordentlig og grundig rådgivning.

    2. Regelmæssigt menstruerende kvinder (menstruationscyklus varierende mellem 24-38 dage).

    3. P-piller eller enhver form for hormonel medicin var ikke blevet taget i mindst 3 måneder før undersøgelsen, og enhver spiral var nødvendigvis blevet fjernet mindst 3 måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller mistanke om graviditet

    • Medfødte eller erhvervede uterine anomalier, som forvrænger livmoderhulen (fibromer, endometriepolypper, cervikal stenose, bicornuate uterus, lille uterus < 6 cm)
    • Akut PID eller en historie med PID inden for de seneste 3 måneder
    • Postpartum eller post-abort endometritis inden for de seneste 3 måneder
    • Aktuel STI eller inden for de seneste 3 måneder (inklusive cervicitis)
    • Livmoderhalskræft
    • Endometriecancer
    • Ondartet gestationstrofoblastisk sygdom
    • Udiagnosticeret vaginal blødning
    • Overfølsomhed over for enhver komponent i spiralen (kobber, progesteron)
    • Mindre end 4 uger efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IUD indsættelsesgruppe
Alle deltagere vil få indsat spiral og følge op for opståen af ​​komplikationer
Enhed: IUD indsættelse

Indsæt et varmt, fugtet spekulum. Rens livmoderhalsen med en antiseptisk opløsning. Påfør forsigtigt træk med tenaculum for at rette kanalen ud. Fjern lyden ved dens håndtag og indsæt forsigtigt for at måle dybden af ​​livmoderen. Anvend ikke stor kraft, hvis der er modstand. Anvend yderligere trækkraft til tenaculum og forsøg at genindsætte lyden i en anden vinkel. Når lyden er indsat og fjernet, skal du notere dybden af ​​livmoderhulen. Kvinden kan forvente at føle kramper, når lyden indsættes og trækkes tilbage.

Indsæt spiralen og indsæt den i livmoderhulen i henhold til producentens instruktioner. Da spiralen indsættes gennem livmoderhalsen ind i livmoderen, kan patienten have smerter og kramper, der ligner stærke menstruationssmerter.

Fjern forsigtigt tenaculum. Trim strengene i spiralen til 3-4 cm i længden Fjern spekulumet og vurder kvinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menorragi
Tidsramme: 6 måneder efter IUD-indsættelse
forekomst af kraftig menstruation
6 måneder efter IUD-indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: ahmed maged, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migration af intrauterin enhed

Kliniske forsøg med IUD indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner