Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom kliniske, laboratorie-, ultralydprediktorer og utvikling av kobberspiralkomplikasjoner

4. august 2022 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kun klinikere med dokumentert ferdigheter i innsetting av spiral vil få lov til å utføre innsettinger. Trinnene for prosedyren for innsetting av spiral vil bli forklart for kvinnen.

Utfør en bimanuell undersøkelse for å bestemme størrelsen, formen og posisjonen til livmoren.

Sett inn et varmt, fuktet spekulum. Rens livmorhalsen med en antiseptisk løsning ved å bruke 3 soppetter eller flere (en for hvert sveip av livmorhalsen).

Åpne de sterile innføringsinstrumentene uten å berøre innsiden av pakken og plasser den innen rekkevidde.

Fjern tenaculum ved håndtaket og ta tak i den fremre eller bakre leppen av livmorhalsen. Lukk forsiktig til det første hakket. Å la kvinnen hoste mens tenaculum festes kan lette klemmen.

Bruk forsiktig trekkraft med tenaculum for å rette ut kanalen. Fjern lyden ved håndtaket og sett den forsiktig inn for å måle dybden på livmoren. Ikke bruk stor kraft hvis det er motstand. Bruk ytterligere trekkraft på tenaculumet og prøv å sette inn lyden på nytt i en annen vinkel. Når lyden er satt inn og fjernet, legg merke til dybden av livmorhulen. Kvinnen kan forvente å føle kramper når lyden settes inn og trekkes tilbake.

Åpne spiralpakken uten å berøre innholdet. Ta på sterile hansker. Sett inn spiralen og sett den inn i livmorhulen i henhold til produsentens instruksjoner. Ettersom spiralen settes inn gjennom livmorhalsen inn i livmoren, kan pasienten ha smerter og kramper som ligner sterke menstruasjonssmerter.

Fjern forsiktig tenaculum. Tamponer eventuell blødning fra tenakulumstedet til det er løst.

Trim strengene til IUD til 3-4 cm i lengde og noter strenglengden. Unngå å klippe strengene for korte. Hvis klienten eller hennes partner blir oppmerksom på trådene, kan de klippes kortere i lengden ved oppfølgingsbesøket.

Fjern spekulumet og vurder kvinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kun klinikere med dokumentert ferdigheter i innsetting av spiral vil få lov til å utføre innsettinger. Trinnene for prosedyren for innsetting av spiral vil bli forklart for kvinnen.

Utfør en bimanuell undersøkelse for å bestemme størrelsen, formen og posisjonen til livmoren.

Sett inn et varmt, fuktet spekulum. Rens livmorhalsen med en antiseptisk løsning ved å bruke 3 soppetter eller flere (en for hvert sveip av livmorhalsen).

Åpne de sterile innføringsinstrumentene uten å berøre innsiden av pakken og plasser den innen rekkevidde.

Fjern tenaculum ved håndtaket og ta tak i den fremre eller bakre leppen av livmorhalsen. Lukk forsiktig til det første hakket. Å la kvinnen hoste mens tenaculum festes kan lette klemmen.

Bruk forsiktig trekkraft med tenaculum for å rette ut kanalen. Fjern lyden ved håndtaket og sett den forsiktig inn for å måle dybden på livmoren. Ikke bruk stor kraft hvis det er motstand. Bruk ytterligere trekkraft på tenaculumet og prøv å sette inn lyden på nytt i en annen vinkel. Når lyden er satt inn og fjernet, legg merke til dybden av livmorhulen. Kvinnen kan forvente å føle kramper når lyden settes inn og trekkes tilbake.

Åpne spiralpakken uten å berøre innholdet. Ta på sterile hansker. Sett inn spiralen og sett den inn i livmorhulen i henhold til produsentens instruksjoner. Ettersom spiralen settes inn gjennom livmorhalsen inn i livmoren, kan pasienten ha smerter og kramper som ligner sterke menstruasjonssmerter.

Fjern forsiktig tenaculum. Tamponer eventuell blødning fra tenakulumstedet til det er løst.

Trim strengene til IUD til 3-4 cm i lengde og noter strenglengden. Unngå å klippe strengene for korte. Hvis klienten eller hennes partner blir oppmerksom på trådene, kan de klippes kortere i lengden ved oppfølgingsbesøket.

Fjern spekulumet og vurder kvinnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Multiparøse kvinner fra 20 - 40 år som søker prevensjon og velger spiral som sin foretrukne metode etter riktig og grundig rådgivning.

    2. Regelmessig menstruerende kvinner (menstruasjonssyklusen varierer mellom 24-38 dager).

    3. P-piller eller noen form for hormonell medisin hadde ikke blitt tatt på minst 3 måneder før studien, og en eventuell spiral hadde nødvendigvis blitt fjernet minst 3 måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller mistanke om graviditet

    • Medfødte eller ervervede uterine anomalier som forvrenger livmorhulen (fibromer, endometriepolypper, cervikal stenose, bicornuate uterus, liten livmor < 6 cm)
    • Akutt PID eller en historie med PID i løpet av de siste 3 månedene
    • Postpartum eller post-abort endometritt i løpet av de siste 3 månedene
    • Nåværende STI eller innen de siste 3 månedene (inkludert cervicitt)
    • Livmorhalskreft
    • Livmorkreft
    • Ondartet svangerskapstrofoblastisk sykdom
    • Udiagnostisert vaginal blødning
    • Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i spiralen (kobber, progesteron)
    • Mindre enn 4 uker etter fødselen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IUD-innsettingsgruppe
Alle deltakere vil få satt inn spiral og følge opp for komplikasjoner

Sett inn et varmt, fuktet spekulum. Rens livmorhalsen med en antiseptisk løsning. Bruk forsiktig trekkraft med tenaculum for å rette ut kanalen. Fjern lyden ved håndtaket og sett den forsiktig inn for å måle dybden på livmoren. Ikke bruk stor kraft hvis det er motstand. Bruk ytterligere trekkraft på tenaculumet og prøv å sette inn lyden på nytt i en annen vinkel. Når lyden er satt inn og fjernet, legg merke til dybden av livmorhulen. Kvinnen kan forvente å føle kramper når lyden settes inn og trekkes tilbake.

Sett inn spiralen og sett den inn i livmorhulen i henhold til produsentens instruksjoner. Ettersom spiralen settes inn gjennom livmorhalsen inn i livmoren, kan pasienten ha smerter og kramper som ligner sterke menstruasjonssmerter.

Fjern forsiktig tenaculum. Trim strengene til spiralen til 3-4 cm i lengde Fjern spekulumet og vurder kvinnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
menorragi
Tidsramme: 6 måneder etter innsetting av spiral
forekomst av kraftig menstruasjonsstrøm
6 måneder etter innsetting av spiral

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ahmed maged, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Migrering av intrauterin enhet

Kliniske studier på IUD-innsetting

3
Abonnere