Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi klinickými, laboratorními, ultrasonografickými prediktory a vývojem komplikací měděných IUD

4. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Asociace mezi klinickými, laboratorními, ultrasonografickými prediktory a vývojem komplikací měděného nitroděložního tělíska

Zavádění mohou provádět pouze lékaři s prokázanou odborností v zavádění IUD. Ženě budou vysvětleny kroky postupu zavádění IUD.

Proveďte bimanuální vyšetření k určení velikosti, tvaru a polohy dělohy.

Vložte teplé, navlhčené spekulum. Vyčistěte děložní čípek antiseptickým roztokem za použití 3 nebo více koppet (jedna na každý výplach děložního čípku).

Otevřete sterilní zaváděcí nástroje, aniž byste se dotkli vnitřku sáčku, a umístěte je na dosah.

Odstraňte tenakulum za jeho rukojeť a uchopte přední nebo zadní ret děložního čípku. Jemně uzavřete k prvnímu zářezu. To, že žena zakašle, když je tenakulum přichyceno, může uskřípnutí zmírnit.

Aplikujte jemný tah s tenakulem, abyste kanál narovnali. Vyjměte zvuk za jeho rukojeť a jemně zasuňte, abyste změřili hloubku dělohy. Nevyvíjejte velkou sílu, pokud existuje odpor. Aplikujte další trakci na tenaculum a pokuste se znovu vložit zvuk pod jiným úhlem. Jakmile je zvuk vložen a odstraněn, poznamenejte si hloubku děložní dutiny. Žena může očekávat, že bude pociťovat křeče, když je zvuk vkládán a vytahován.

Otevřete balení IUD, aniž byste se dotkli jeho obsahu. Nasaďte si sterilní rukavice. Vložte IUD a vložte jej do děložní dutiny podle pokynů výrobce. Vzhledem k tomu, že je IUD zavedeno přes děložní hrdlo do dělohy, pacientka může mít bolesti a křeče podobné silným menstruačním křečím.

Jemně odstraňte tenaculum. Tamponujte jakékoli krvácení z místa tenaculum, dokud se nevyřeší.

Zkraťte struny IUD na délku 3-4 cm a poznamenejte si délku struny. Nestříhejte struny příliš nakrátko. Pokud si klient nebo její partner nitky uvědomí, mohou se při následné návštěvě zkrátit.

Odstraňte zrcadlo a prozkoumejte ženu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavádění mohou provádět pouze lékaři s prokázanou odborností v zavádění IUD. Ženě budou vysvětleny kroky postupu zavádění IUD.

Proveďte bimanuální vyšetření k určení velikosti, tvaru a polohy dělohy.

Vložte teplé, navlhčené spekulum. Vyčistěte děložní čípek antiseptickým roztokem za použití 3 nebo více koppet (jedna na každý výplach děložního čípku).

Otevřete sterilní zaváděcí nástroje, aniž byste se dotkli vnitřku sáčku, a umístěte je na dosah.

Odstraňte tenakulum za jeho rukojeť a uchopte přední nebo zadní ret děložního čípku. Jemně uzavřete k prvnímu zářezu. To, že žena zakašle, když je tenakulum přichyceno, může uskřípnutí zmírnit.

Aplikujte jemný tah s tenakulem, abyste kanál narovnali. Vyjměte zvuk za jeho rukojeť a jemně zasuňte, abyste změřili hloubku dělohy. Nevyvíjejte velkou sílu, pokud existuje odpor. Aplikujte další trakci na tenaculum a pokuste se znovu vložit zvuk pod jiným úhlem. Jakmile je zvuk vložen a odstraněn, poznamenejte si hloubku děložní dutiny. Žena může očekávat, že bude pociťovat křeče, když je zvuk vkládán a vytahován.

Otevřete balení IUD, aniž byste se dotkli jeho obsahu. Nasaďte si sterilní rukavice. Vložte IUD a vložte jej do děložní dutiny podle pokynů výrobce. Vzhledem k tomu, že je IUD zavedeno přes děložní hrdlo do dělohy, pacientka může mít bolesti a křeče podobné silným menstruačním křečím.

Jemně odstraňte tenaculum. Tamponujte jakékoli krvácení z místa tenaculum, dokud se nevyřeší.

Zkraťte struny IUD na délku 3-4 cm a poznamenejte si délku struny. Nestříhejte struny příliš nakrátko. Pokud si klient nebo její partner nitky uvědomí, mohou se při následné návštěvě zkrátit.

Odstraňte zrcadlo a prozkoumejte ženu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Vícerodičky ve věku 20 - 40 let, hledající antikoncepci a volící IUD jako preferovanou metodu po řádném a důkladném poradenství.

    2. Pravidelně menstruující ženy (menstruační cyklus kolísající mezi 24-38 dny).

    3. Antikoncepční pilulky nebo jakýkoli typ hormonální medikace nebyly užívány nejméně 3 měsíce před studií a jakékoli IUD bylo nutně odstraněno nejméně 3 měsíce předtím.

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotenství nebo podezření na těhotenství

    • Vrozené nebo získané anomálie dělohy, které deformují dutinu děložní (myomy, polypy endometria, cervikální stenóza, bicornuate děloha, malá děloha < 6 cm)
    • Akutní PID nebo historie PID během posledních 3 měsíců
    • Endometritida po porodu nebo po potratu během posledních 3 měsíců
    • Aktuální STI nebo během posledních 3 měsíců (včetně cervicitidy)
    • Rakovina děložního hrdla
    • Rakovina endometria
    • Maligní gestační trofoblastická nemoc
    • Nediagnostikované vaginální krvácení
    • Přecitlivělost na kteroukoli složku IUD (měď, progesteron)
    • Méně než 4 týdny po porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro zavedení IUD
Všem účastníkům bude zavedeno IUD a budou sledováni kvůli výskytu komplikací
Přístroj: Zavedení IUD

Vložte teplé, navlhčené spekulum. Očistěte děložní čípek antiseptickým roztokem. Aplikujte jemný tah s tenakulem, abyste kanál narovnali. Vyjměte zvuk za jeho rukojeť a jemně zasuňte, abyste změřili hloubku dělohy. Nevyvíjejte velkou sílu, pokud existuje odpor. Aplikujte další trakci na tenaculum a pokuste se znovu vložit zvuk pod jiným úhlem. Jakmile je zvuk vložen a odstraněn, poznamenejte si hloubku děložní dutiny. Žena může očekávat, že bude pociťovat křeče, když je zvuk vkládán a vytahován.

Vložte IUD a vložte jej do děložní dutiny podle pokynů výrobce. Vzhledem k tomu, že je IUD zavedeno přes děložní hrdlo do dělohy, pacientka může mít bolesti a křeče podobné silným menstruačním křečím.

Jemně odstraňte tenaculum. Zkraťte provázky IUD na délku 3-4 cm Vyjměte zrcátko a ženu vyhodnoťte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
menoragie
Časové okno: 6 měsíců po zavedení IUD
výskyt silného menstruačního toku
6 měsíců po zavedení IUD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ahmed maged, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení IUD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit