Связь между клиническими, лабораторными, ультразвуковыми предикторами и развитием осложнений медной ВМС
Только клиницисты с подтвержденным опытом введения ВМС будут допущены к выполнению введения. Женщине объяснят этапы процедуры введения ВМС.
Выполните бимануальное исследование, чтобы определить размер, форму и положение матки.
Вставьте теплое увлажненное зеркало. Очистите шейку матки антисептическим раствором, используя 3 или более ложек (по одной на каждый проход шейки матки).
Откройте стерильные инструменты для введения, не касаясь внутренней части упаковки, и поместите их в пределах досягаемости.
Удалите тенакулум за ручку и захватите переднюю или заднюю губу шейки матки. Аккуратно закройте первую выемку. Если женщина покашляет во время прикрепления тенакулума, это может облегчить щипок.
Осторожно потяните щупальцем, чтобы выпрямить канал. Удалите звук за его ручку и осторожно введите, чтобы измерить глубину матки. Не применяйте большую силу, если есть сопротивление. Примените дополнительную тягу к тенакулуму и попытайтесь снова ввести звук под другим углом. После того, как звук вставлен и удален, обратите внимание на глубину полости матки. Женщина может ожидать, что почувствует судороги, когда звук вставляется и извлекается.
Откройте упаковку ВМС, не касаясь ее содержимого. Наденьте стерильные перчатки. Загрузите ВМС и вставьте ее в полость матки в соответствии с инструкциями производителя. Поскольку ВМС вводится через шейку матки в матку, у пациентки могут возникать боли и спазмы, похожие на сильные менструальные спазмы.
Аккуратно удалите тенакулум. Тампонируйте любое кровотечение из места прикрепления щупальца до тех пор, пока оно не прекратится.
Обрежьте нити ВМС до 3–4 см в длину и обратите внимание на длину нити. Не обрезайте струны слишком коротко. Если клиент или ее партнер узнают о нитях, они могут быть укорочены при последующем посещении.
Снимите зеркало и осмотрите женщину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только клиницисты с подтвержденным опытом введения ВМС будут допущены к выполнению введения. Женщине объяснят этапы процедуры введения ВМС.
Выполните бимануальное исследование, чтобы определить размер, форму и положение матки.
Вставьте теплое увлажненное зеркало. Очистите шейку матки антисептическим раствором, используя 3 или более ложек (по одной на каждый проход шейки матки).
Откройте стерильные инструменты для введения, не касаясь внутренней части упаковки, и поместите их в пределах досягаемости.
Удалите тенакулум за ручку и захватите переднюю или заднюю губу шейки матки. Аккуратно закройте первую выемку. Если женщина покашляет во время прикрепления тенакулума, это может облегчить щипок.
Осторожно потяните щупальцем, чтобы выпрямить канал. Удалите звук за его ручку и осторожно введите, чтобы измерить глубину матки. Не применяйте большую силу, если есть сопротивление. Примените дополнительную тягу к тенакулуму и попытайтесь снова ввести звук под другим углом. После того, как звук вставлен и удален, обратите внимание на глубину полости матки. Женщина может ожидать, что почувствует судороги, когда звук вставляется и извлекается.
Откройте упаковку ВМС, не касаясь ее содержимого. Наденьте стерильные перчатки. Загрузите ВМС и вставьте ее в полость матки в соответствии с инструкциями производителя. Поскольку ВМС вводится через шейку матки в матку, у пациентки могут возникать боли и спазмы, похожие на сильные менструальные спазмы.
Аккуратно удалите тенакулум. Тампонируйте любое кровотечение из места прикрепления щупальца до тех пор, пока оно не прекратится.
Обрежьте нити ВМС до 3–4 см в длину и обратите внимание на длину нити. Не обрезайте струны слишком коротко. Если клиент или ее партнер узнают о нитях, они могут быть укорочены при последующем посещении.
Снимите зеркало и осмотрите женщину.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Многорожавшие женщины в возрасте от 20 до 40 лет, ищущие контрацепцию и выбирающие ВМС в качестве предпочтительного метода после надлежащего и тщательного консультирования.
2. Женщины с регулярными менструациями (менструальный цикл варьируется от 24 до 38 дней).
3. Противозачаточные таблетки или любые виды гормональных препаратов не принимались как минимум за 3 месяца до исследования, а любая ВМС была обязательно удалена не менее чем за 3 месяца до исследования.
Критерий исключения:
• Беременность или подозрение на беременность
- Врожденные или приобретенные аномалии матки, деформирующие полость матки (миомы, полипы эндометрия, стеноз шейки матки, двурогая матка, маленькая матка < 6 см)
- Острый ВЗОМТ или история ВЗОМТ в течение последних 3 месяцев
- Послеродовой или послеабортный эндометрит в течение последних 3 мес.
- Текущая ИППП или в течение последних 3 месяцев (включая цервицит)
- Рак шейки матки
- Рак эндометрия
- Злокачественная гестационная трофобластическая болезнь
- Недиагностированное вагинальное кровотечение
- Повышенная чувствительность к любому компоненту ВМС (медь, прогестерон)
- После родов менее 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа введения ВМС
Всем участникам будет вставлена ВМС, и они будут наблюдать за возникновением осложнений.
|
Вставьте теплое увлажненное зеркало. Очистите шейку матки антисептическим раствором. Осторожно потяните щупальцем, чтобы выпрямить канал. Удалите звук за его ручку и осторожно введите, чтобы измерить глубину матки. Не применяйте большую силу, если есть сопротивление. Примените дополнительную тягу к тенакулуму и попытайтесь снова ввести звук под другим углом. После того, как звук вставлен и удален, обратите внимание на глубину полости матки. Женщина может ожидать, что почувствует судороги, когда звук вставляется и извлекается. Загрузите ВМС и вставьте ее в полость матки в соответствии с инструкциями производителя. Поскольку ВМС вводится через шейку матки в матку, у пациентки могут возникать боли и спазмы, похожие на сильные менструальные спазмы. Аккуратно удалите тенакулум. Обрежьте нити ВМС до длины 3–4 см. Снимите зеркало и осмотрите женщину. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
меноррагия
Временное ограничение: Через 6 месяцев после установки ВМС
|
появление обильных менструальных выделений
|
Через 6 месяцев после установки ВМС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed maged, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .