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临床、实验室、超声预测因素与含铜宫内节育器并发症的发展之间的关联

2022年8月4日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

临床、实验室、超声预测因素与带铜宫内节育器并发症的发展之间的关联

只有经证明精通宫内节育器置入的临床医生才可以执行置入操作。 将向妇女解释宫内节育器插入程序的步骤。

进行双合诊检查以确定子宫的大小、形状和位置。

插入一个温暖、湿润的窥器。 使用 3 个或更多的消毒液清洁子宫颈(每次扫视子宫颈一个)。

在不接触包装内部的情况下打开无菌插入仪器,并将其放在容易拿到的地方。

通过其手柄取出 tenaculum 并抓住子宫颈的前唇或后唇。 轻轻关闭到第一个缺口。 让女性在连接钩针时咳嗽可以缓解疼痛。

用 tenaculum 轻轻牵引以拉直根管。 用手柄取出声音,轻轻插入以测量子宫深度。 有阻力时不要用力。 对 tenaculum 施加进一步的牵引力,并尝试以不同的角度重新插入声音。 插入和取出声音后,注意子宫腔的深度。 当插入和取出声音时,女性可能会感到痉挛。

打开宫内节育器包装,不要触摸其内容。 戴上无菌手套。 根据制造商的说明加载宫内节育器并将其插入子宫腔。 当宫内节育器通过子宫颈插入子宫时,患者可能会感到疼痛和痉挛,类似于强烈的月经来潮。

轻轻取出 tenaculum。 填塞从 tenaculum 部位的任何出血,直到它被解决。

将宫内节育器的绳子修剪成 3-4 厘米长,并记下绳子的长度。 避免将琴弦剪得太短。 如果客户或她的伴侣意识到这些线索,他们可能会在后续访问中缩短长度。

取下窥器并评估该妇女。

研究概览

地位

完全的

详细说明

只有经证明精通宫内节育器置入的临床医生才可以执行置入操作。 将向妇女解释宫内节育器插入程序的步骤。

进行双合诊检查以确定子宫的大小、形状和位置。

插入一个温暖、湿润的窥器。 使用 3 个或更多的消毒液清洁子宫颈(每次扫视子宫颈一个)。

在不接触包装内部的情况下打开无菌插入仪器,并将其放在容易拿到的地方。

通过其手柄取出 tenaculum 并抓住子宫颈的前唇或后唇。 轻轻关闭到第一个缺口。 让女性在连接钩针时咳嗽可以缓解疼痛。

用 tenaculum 轻轻牵引以拉直根管。 用手柄取出声音,轻轻插入以测量子宫深度。 有阻力时不要用力。 对 tenaculum 施加进一步的牵引力,并尝试以不同的角度重新插入声音。 插入和取出声音后,注意子宫腔的深度。 当插入和取出声音时,女性可能会感到痉挛。

打开宫内节育器包装,不要触摸其内容。 戴上无菌手套。 根据制造商的说明加载宫内节育器并将其插入子宫腔。 当宫内节育器通过子宫颈插入子宫时,患者可能会感到疼痛和痉挛,类似于强烈的月经来潮。

轻轻取出 tenaculum。 填塞从 tenaculum 部位的任何出血,直到它被解决。

将宫内节育器的绳子修剪成 3-4 厘米长,并记下绳子的长度。 避免将琴弦剪得太短。 如果客户或她的伴侣意识到这些线索,他们可能会在后续访问中缩短长度。

取下窥器并评估该妇女。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12111
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 1. 20-40岁的经产妇,寻求避孕,经过适当和充分的咨询,选择宫内节育器为首选方法。

    2. 定期来月经的女性(月经周期在 24-38 天之间变化)。

    3. 研究前至少 3 个月未服用避孕药或任何类型的激素药物,并且至少 3 个月前必须取出任何宫内节育器。

排除标准:

  • • 怀孕或怀疑怀孕

    • 扭曲子宫腔的先天性或后天性子宫异常(肌瘤、子宫内膜息肉、宫颈狭窄、双角子宫、小于 6 厘米的小子宫)
    • 急性盆腔炎或过去 3 个月内有盆腔炎病史
    • 过去 3 个月内产后或流产后子宫内膜炎
    • 当前 STI 或过去 3 个月内(​​包括宫颈炎)
    • 宫颈癌
    • 子宫内膜癌
    • 恶性妊娠滋养细胞疾病
    • 未确诊的阴道出血
    • 对宫内节育器中的任何成分(铜、黄体酮)过敏
    • 产后不到 4 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宫内节育器插入组
所有参与者都将插入宫内节育器并跟进并发症的发生

插入一个温暖、湿润的窥器。 用消毒液清洁子宫颈。 用 tenaculum 轻轻牵引以拉直根管。 用手柄取出声音,轻轻插入以测量子宫深度。 有阻力时不要用力。 对 tenaculum 施加进一步的牵引力,并尝试以不同的角度重新插入声音。 插入和取出声音后,注意子宫腔的深度。 当插入和取出声音时,女性可能会感到痉挛。

根据制造商的说明加载宫内节育器并将其插入子宫腔。 当宫内节育器通过子宫颈插入子宫时,患者可能会感到疼痛和痉挛,类似于强烈的月经来潮。

轻轻取出 tenaculum。 将宫内节育器的绳子修剪成 3-4 厘米长 取出窥器并对妇女进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经过多
大体时间:放置宫内节育器后 6 个月
月经过多的发生
放置宫内节育器后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ahmed maged、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月2日

初级完成 (实际的)

2021年8月11日

研究完成 (实际的)

2021年8月11日

研究注册日期

首次提交

2019年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月24日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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