- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04178031
임상, 검사실, 초음파 예측인자와 구리 IUD 합병증 발생 간의 연관성
임상, 실험실, 초음파 예측인자와 구리 IUD 합병증 발생 간의 연관성
IUD 삽입에 대한 숙련도가 입증된 임상의만 삽입을 수행할 수 있습니다. IUD 삽입 절차의 단계를 여성에게 설명합니다.
자궁의 크기, 모양 및 위치를 결정하기 위해 양손 검사를 수행합니다.
따뜻하고 축축한 검경을 삽입하십시오. 3개 이상의 스카펫(자궁경부 청소마다 하나씩)을 사용하여 소독액으로 자궁경부를 세척합니다.
패킷 내부를 만지지 않고 멸균 삽입 기구를 열고 손이 닿기 쉬운 곳에 두십시오.
손잡이로 테나큘럼을 제거하고 자궁경부의 앞쪽 또는 뒤쪽 입술을 잡습니다. 첫 번째 노치까지 부드럽게 닫습니다. 테나큘럼을 부착하는 동안 여성이 기침을 하면 꼬집음을 완화할 수 있습니다.
테나큘럼으로 부드럽게 견인하여 근관을 곧게 펴십시오. 손잡이로 소리를 제거하고 부드럽게 삽입하여 자궁의 깊이를 측정합니다. 저항이 있는 경우 큰 힘을 가하지 마십시오. 테나큘럼에 추가 견인력을 적용하고 다른 각도에서 소리를 다시 삽입해 보십시오. 소리가 삽입되고 제거되면 자궁강의 깊이를 기록하십시오. 여성은 소리가 삽입되고 제거될 때 경련을 느낄 수 있습니다.
내용물을 만지지 않고 IUD 팩을 엽니다. 멸균 장갑을 착용하십시오. 제조업체 지침에 따라 IUD를 장착하고 자궁강에 삽입합니다. IUD가 자궁 경부를 통해 자궁에 삽입됨에 따라 환자는 강한 생리통과 유사한 통증과 경련을 경험할 수 있습니다.
테나큘럼을 부드럽게 제거합니다. 테나큘럼 부위의 출혈이 해결될 때까지 탐포네이드하십시오.
IUD의 끈을 3-4cm 길이로 자르고 끈 길이를 기록합니다. 문자열을 너무 짧게 자르지 마십시오. 고객이나 파트너가 실을 알게 되면 후속 방문 시 길이가 더 짧아질 수 있습니다.
검경을 제거하고 여성을 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
IUD 삽입에 대한 숙련도가 입증된 임상의만 삽입을 수행할 수 있습니다. IUD 삽입 절차의 단계를 여성에게 설명합니다.
자궁의 크기, 모양 및 위치를 결정하기 위해 양손 검사를 수행합니다.
따뜻하고 축축한 검경을 삽입하십시오. 3개 이상의 스카펫(자궁경부 청소마다 하나씩)을 사용하여 소독액으로 자궁경부를 세척합니다.
패킷 내부를 만지지 않고 멸균 삽입 기구를 열고 손이 닿기 쉬운 곳에 두십시오.
손잡이로 테나큘럼을 제거하고 자궁경부의 앞쪽 또는 뒤쪽 입술을 잡습니다. 첫 번째 노치까지 부드럽게 닫습니다. 테나큘럼을 부착하는 동안 여성이 기침을 하면 꼬집음을 완화할 수 있습니다.
테나큘럼으로 부드럽게 견인하여 근관을 곧게 펴십시오. 손잡이로 소리를 제거하고 부드럽게 삽입하여 자궁의 깊이를 측정합니다. 저항이 있는 경우 큰 힘을 가하지 마십시오. 테나큘럼에 추가 견인력을 적용하고 다른 각도에서 소리를 다시 삽입해 보십시오. 소리가 삽입되고 제거되면 자궁강의 깊이를 기록하십시오. 여성은 소리가 삽입되고 제거될 때 경련을 느낄 수 있습니다.
내용물을 만지지 않고 IUD 팩을 엽니다. 멸균 장갑을 착용하십시오. 제조업체 지침에 따라 IUD를 장착하고 자궁강에 삽입합니다. IUD가 자궁 경부를 통해 자궁에 삽입됨에 따라 환자는 강한 생리통과 유사한 통증과 경련을 경험할 수 있습니다.
테나큘럼을 부드럽게 제거합니다. 테나큘럼 부위의 출혈이 해결될 때까지 탐포네이드하십시오.
IUD의 끈을 3-4cm 길이로 자르고 끈 길이를 기록합니다. 문자열을 너무 짧게 자르지 마십시오. 고객이나 파트너가 실을 알게 되면 후속 방문 시 길이가 더 짧아질 수 있습니다.
검경을 제거하고 여성을 평가하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 20~40세의 다산부 여성으로 피임법을 찾고 있으며 적절하고 철저한 상담 후 IUD를 선호하는 방법으로 선택합니다.
2. 규칙적으로 월경을 하는 여성(월경 주기는 24-38일로 다양함).
3. 연구 전 최소 3개월 동안 피임약 또는 모든 유형의 호르몬 약물을 복용하지 않았으며, IUD는 최소 3개월 전에 반드시 제거해야 했습니다.
제외 기준:
• 임신 또는 임신 의심
- 자궁강을 변형시키는 선천적 또는 후천적 자궁 기형(유섬유종, 자궁내막 폴립, 자궁경부 협착증, 쌍각자궁, 작은 자궁 < 6cm)
- 급성 PID 또는 지난 3개월 이내의 PID 병력
- 지난 3개월 이내에 산후 또는 낙태 후 자궁내막염
- 현재 STI 또는 지난 3개월 이내(자궁경부염 포함)
- 자궁 경부암
- 자궁내막암
- 악성 임신 융모성 질환
- 진단되지 않은 질 출혈
- IUD의 모든 구성 요소(구리, 프로게스테론)에 대한 과민성
- 산후 4주 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IUD 삽입 그룹
모든 참가자는 IUD를 삽입하고 합병증 발생에 대한 후속 조치를 취합니다.
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따뜻하고 축축한 검경을 삽입하십시오. 방부제로 자궁 경부를 청소하십시오. 테나큘럼으로 부드럽게 견인하여 근관을 곧게 펴십시오. 손잡이로 소리를 제거하고 부드럽게 삽입하여 자궁의 깊이를 측정합니다. 저항이 있는 경우 큰 힘을 가하지 마십시오. 테나큘럼에 추가 견인력을 적용하고 다른 각도에서 소리를 다시 삽입해 보십시오. 소리가 삽입되고 제거되면 자궁강의 깊이를 기록하십시오. 여성은 소리가 삽입되고 제거될 때 경련을 느낄 수 있습니다. 제조업체 지침에 따라 IUD를 장착하고 자궁강에 삽입합니다. IUD가 자궁 경부를 통해 자궁에 삽입됨에 따라 환자는 강한 생리통과 유사한 통증과 경련을 경험할 수 있습니다. 테나큘럼을 부드럽게 제거합니다. IUD의 줄을 3-4cm 길이로 다듬습니다. 검경을 제거하고 여성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리과다
기간: IUD 삽입 후 6개월
|
무거운 생리 흐름의 발생
|
IUD 삽입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ahmed maged, professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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IUD 삽입에 대한 임상 시험
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