Asociación entre predictores clínicos, de laboratorio, ultrasonográficos y desarrollo de complicaciones del DIU de cobre
Asociación entre predictores clínicos, de laboratorio, ultrasonográficos y el desarrollo de complicaciones del DIU de cobre
Solo los médicos con competencia comprobada en la inserción de DIU podrán realizar inserciones. Se explicarán a la mujer los pasos del procedimiento de inserción del DIU.
Realice un examen bimanual para determinar el tamaño, la forma y la posición del útero.
Inserte un espéculo tibio y humedecido. Limpie el cuello uterino con una solución antiséptica usando 3 scoppettes o más (uno para cada barrido del cuello uterino).
Abra los instrumentos de inserción estériles sin tocar el interior del paquete y colóquelos al alcance de la mano.
Retire el tenáculo por su mango y sujete el labio anterior o posterior del cuello uterino. Cierra suavemente hasta la primera muesca. Hacer que la mujer tosa mientras se coloca el tenáculo puede aliviar el pellizco.
Aplique una tracción suave con el tenáculo para enderezar el canal. Retire el sonido por su mango e insértelo suavemente para medir la profundidad del útero. No aplique mucha fuerza si hay resistencia. Aplique más tracción al tenáculo e intente reinsertar el sonido en un ángulo diferente. Una vez que se inserta y retira el sonido, observe la profundidad de la cavidad uterina. La mujer puede esperar sentir calambres a medida que se inserta y retira el sonido.
Abra el paquete del DIU sin tocar su contenido. Póngase guantes estériles. Cargue el DIU e insértelo en la cavidad uterina de acuerdo con las instrucciones del fabricante. A medida que se inserta el DIU a través del cuello uterino en el útero, la paciente puede tener dolor y cólicos similares a los fuertes cólicos menstruales.
Retire suavemente el tenáculo. Tape cualquier sangrado del sitio del tenáculo hasta que se resuelva.
Recorte los hilos del DIU a 3-4 cm de longitud y observe la longitud del hilo. Evite cortar las cuerdas demasiado cortas. Si la clienta o su pareja se dan cuenta de los hilos, es posible que se los corten en la visita de seguimiento.
Retire el espéculo y evalúe a la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo los médicos con competencia comprobada en la inserción de DIU podrán realizar inserciones. Se explicarán a la mujer los pasos del procedimiento de inserción del DIU.
Realice un examen bimanual para determinar el tamaño, la forma y la posición del útero.
Inserte un espéculo tibio y humedecido. Limpie el cuello uterino con una solución antiséptica usando 3 scoppettes o más (uno para cada barrido del cuello uterino).
Abra los instrumentos de inserción estériles sin tocar el interior del paquete y colóquelos al alcance de la mano.
Retire el tenáculo por su mango y sujete el labio anterior o posterior del cuello uterino. Cierra suavemente hasta la primera muesca. Hacer que la mujer tosa mientras se coloca el tenáculo puede aliviar el pellizco.
Aplique una tracción suave con el tenáculo para enderezar el canal. Retire el sonido por su mango e insértelo suavemente para medir la profundidad del útero. No aplique mucha fuerza si hay resistencia. Aplique más tracción al tenáculo e intente reinsertar el sonido en un ángulo diferente. Una vez que se inserta y retira el sonido, observe la profundidad de la cavidad uterina. La mujer puede esperar sentir calambres a medida que se inserta y retira el sonido.
Abra el paquete del DIU sin tocar su contenido. Póngase guantes estériles. Cargue el DIU e insértelo en la cavidad uterina de acuerdo con las instrucciones del fabricante. A medida que se inserta el DIU a través del cuello uterino en el útero, la paciente puede tener dolor y cólicos similares a los fuertes cólicos menstruales.
Retire suavemente el tenáculo. Tape cualquier sangrado del sitio del tenáculo hasta que se resuelva.
Recorte los hilos del DIU a 3-4 cm de longitud y observe la longitud del hilo. Evite cortar las cuerdas demasiado cortas. Si la clienta o su pareja se dan cuenta de los hilos, es posible que se los corten en la visita de seguimiento.
Retire el espéculo y evalúe a la mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Mujeres multíparas de 20 a 40 años de edad que buscan anticoncepción y eligen el DIU como su método preferido después de un asesoramiento adecuado y completo.
2. Mujeres que menstrúan regularmente (ciclo menstrual que varía entre 24 y 38 días).
3. No haber tomado píldoras anticonceptivas o cualquier tipo de medicamento hormonal durante al menos 3 meses antes del estudio, y cualquier DIU necesariamente se había retirado al menos 3 meses antes.
Criterio de exclusión:
• Embarazo o sospecha de embarazo
- Anomalías uterinas congénitas o adquiridas que distorsionan la cavidad uterina (fibromas, pólipos endometriales, estenosis cervical, útero bicorne, útero pequeño < 6 cm)
- PID aguda o antecedentes de PID en los últimos 3 meses
- Endometritis posparto o posaborto en los últimos 3 meses
- ITS actual o en los últimos 3 meses (incluyendo cervicitis)
- Cáncer de cuello uterino
- Cáncer endometrial
- Enfermedad trofoblástica gestacional maligna
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Hipersensibilidad a cualquier componente del DIU (cobre, progesterona)
- Menos de 4 semanas posparto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de inserción del DIU
A todos los participantes se les insertará el DIU y se hará un seguimiento por si se presentan complicaciones.
|
Inserte un espéculo tibio y humedecido. Limpie el cuello uterino con una solución antiséptica. Aplique una tracción suave con el tenáculo para enderezar el canal. Retire el sonido por su mango e insértelo suavemente para medir la profundidad del útero. No aplique mucha fuerza si hay resistencia. Aplique más tracción al tenáculo e intente reinsertar el sonido en un ángulo diferente. Una vez que se inserta y retira el sonido, observe la profundidad de la cavidad uterina. La mujer puede esperar sentir calambres a medida que se inserta y retira el sonido. Cargue el DIU e insértelo en la cavidad uterina de acuerdo con las instrucciones del fabricante. A medida que se inserta el DIU a través del cuello uterino en el útero, la paciente puede tener dolor y cólicos similares a los fuertes cólicos menstruales. Retire suavemente el tenáculo. Recorte los hilos del DIU a 3-4 cm de largo Retire el espéculo y evalúe a la mujer. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
menorragia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inserción del DIU
|
aparición de flujo menstrual abundante
|
6 meses después de la inserción del DIU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed maged, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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