Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan kliniska, laboratorie-, ultraljudsprediktorer och utveckling av kopparspiralkomplikationer

4 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Endast läkare med bevisad kunskap om insättning av spiral kommer att tillåtas att utföra insättningar. Stegen för införandet av spiralen kommer att förklaras för kvinnan.

Utför en bimanuell undersökning för att bestämma livmoderns storlek, form och position.

Sätt i ett varmt, fuktat spekulum. Rengör livmoderhalsen med en antiseptisk lösning med 3 soppetter eller fler (en för varje svep av livmoderhalsen).

Öppna de sterila insättningsinstrumenten utan att vidröra insidan av förpackningen och placera inom bekvämt räckhåll.

Ta bort tenaculum vid dess handtag och ta tag i den främre eller bakre läppen på livmoderhalsen. Stäng försiktigt till första skåran. Att få kvinnan att hosta medan tenaculum fästs kan lindra nypet.

Använd försiktigt drag med tenaculum för att räta ut kanalen. Ta bort ljudet i handtaget och sätt försiktigt in det för att mäta livmoderns djup. Använd inte stor kraft om det finns motstånd. Tillämpa ytterligare dragkraft på tenaculum och försök att återinföra ljudet i en annan vinkel. När ljudet har satts in och tagits bort, notera djupet av livmoderhålan. Kvinnan kan förvänta sig att känna kramp när ljudet sätts in och dras tillbaka.

Öppna spiralförpackningen utan att röra dess innehåll. Sätt på sterila handskar. Ladda spiralen och för in den i livmoderhålan enligt tillverkarens instruktioner. Eftersom spiralen förs in genom livmoderhalsen i livmodern kan patienten få smärta och kramper som liknar starka mensvärk.

Ta försiktigt bort tenaculumet. Tamponera eventuell blödning från tenakulumstället tills det är löst.

Klipp av spiralens strängar till 3-4 cm långa och notera strängens längd. Undvik att klippa strängarna för korta. Om klienten eller hennes partner blir medveten om trådarna kan de klippas kortare i längden vid uppföljningsbesöket.

Ta bort spekulumet och bedöm kvinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endast läkare med bevisad kunskap om insättning av spiral kommer att tillåtas att utföra insättningar. Stegen för införandet av spiralen kommer att förklaras för kvinnan.

Utför en bimanuell undersökning för att bestämma livmoderns storlek, form och position.

Sätt i ett varmt, fuktat spekulum. Rengör livmoderhalsen med en antiseptisk lösning med 3 soppetter eller fler (en för varje svep av livmoderhalsen).

Öppna de sterila insättningsinstrumenten utan att vidröra insidan av förpackningen och placera inom bekvämt räckhåll.

Ta bort tenaculum vid dess handtag och ta tag i den främre eller bakre läppen på livmoderhalsen. Stäng försiktigt till första skåran. Att få kvinnan att hosta medan tenaculum fästs kan lindra nypet.

Använd försiktigt drag med tenaculum för att räta ut kanalen. Ta bort ljudet i handtaget och sätt försiktigt in det för att mäta livmoderns djup. Använd inte stor kraft om det finns motstånd. Tillämpa ytterligare dragkraft på tenaculum och försök att återinföra ljudet i en annan vinkel. När ljudet har satts in och tagits bort, notera djupet av livmoderhålan. Kvinnan kan förvänta sig att känna kramp när ljudet sätts in och dras tillbaka.

Öppna spiralförpackningen utan att röra dess innehåll. Sätt på sterila handskar. Ladda spiralen och för in den i livmoderhålan enligt tillverkarens instruktioner. Eftersom spiralen förs in genom livmoderhalsen i livmodern kan patienten få smärta och kramper som liknar starka mensvärk.

Ta försiktigt bort tenaculumet. Tamponera eventuell blödning från tenakulumstället tills det är löst.

Klipp av spiralens strängar till 3-4 cm långa och notera strängens längd. Undvik att klippa strängarna för korta. Om klienten eller hennes partner blir medveten om trådarna kan de klippas kortare i längden vid uppföljningsbesöket.

Ta bort spekulumet och bedöm kvinnan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Fleråriga kvinnor från 20 - 40 år som söker preventivmedel och väljer spiral som sin föredragna metod efter ordentlig och noggrann rådgivning.

    2. Regelbundet menstruerande kvinnor (menscykeln varierar mellan 24-38 dagar).

    3. P-piller eller någon typ av hormonell medicin hade inte tagits på minst 3 månader före studien, och någon spiral hade nödvändigtvis tagits bort minst 3 månader tidigare.

Exklusions kriterier:

  • • Graviditet eller misstanke om graviditet

    • Medfödda eller förvärvade uterina anomalier som snedvrider livmoderhålan (fibroider, endometriepolyper, cervikal stenos, bicornuate uterus, liten livmoder < 6 cm)
    • Akut PID eller en historia av PID under de senaste 3 månaderna
    • Postpartum eller post-abort endometrit inom de senaste 3 månaderna
    • Aktuell STI eller inom de senaste 3 månaderna (inklusive cervicit)
    • Livmoderhalscancer
    • Endometriecancer
    • Malign gestationstrofoblastisk sjukdom
    • Odiagnostiserad vaginal blödning
    • Överkänslighet mot någon komponent i spiralen (koppar, progesteron)
    • Mindre än 4 veckor efter förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IUD-insättningsgrupp
Alla deltagare kommer att få spiral insatt och följa upp om komplikationer uppstår

Sätt i ett varmt, fuktat spekulum. Rengör livmoderhalsen med en antiseptisk lösning. Använd försiktigt drag med tenaculum för att räta ut kanalen. Ta bort ljudet i handtaget och sätt försiktigt in det för att mäta livmoderns djup. Använd inte stor kraft om det finns motstånd. Tillämpa ytterligare dragkraft på tenaculum och försök att återinföra ljudet i en annan vinkel. När ljudet har satts in och tagits bort, notera djupet av livmoderhålan. Kvinnan kan förvänta sig att känna kramp när ljudet sätts in och dras tillbaka.

Ladda spiralen och för in den i livmoderhålan enligt tillverkarens instruktioner. Eftersom spiralen förs in genom livmoderhalsen i livmodern kan patienten få smärta och kramper som liknar starka mensvärk.

Ta försiktigt bort tenaculumet. Trimma spiralens strängar till 3-4 cm långa. Ta bort spekulumet och bedöm kvinnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menorragi
Tidsram: 6 månader efter spiralinsättning
förekomst av kraftigt menstruationsflöde
6 månader efter spiralinsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ahmed maged, professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migrering av intrauterin enhet

Kliniska prövningar på IUD-insättning

3
Prenumerera