Związek między klinicznymi, laboratoryjnymi, ultrasonograficznymi predyktorami a rozwojem powikłań miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej
Związek między klinicznymi, laboratoryjnymi i ultrasonograficznymi czynnikami predykcyjnymi a rozwojem powikłań miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej
Tylko klinicyści z udowodnioną biegłością w zakładaniu wkładki domacicznej będą mogli ją zakładać. Etapy procedury zakładania wkładki zostaną wyjaśnione kobiecie.
Wykonaj badanie oburęczne, aby określić rozmiar, kształt i położenie macicy.
Włóż ciepły, zwilżony wziernik. Oczyść szyjkę macicy roztworem antyseptycznym, używając 3 lub więcej szufelek (po jednej na każde przetarcie szyjki macicy).
Otworzyć sterylne narzędzia wprowadzające bez dotykania wnętrza opakowania i umieścić je w łatwo dostępnym miejscu.
Wyjąć tenaculum za uchwyt i chwycić przednią lub tylną wargę szyjki macicy. Zamknij delikatnie do pierwszego nacięcia. Kazanie kobiecie kaszleć podczas mocowania ścięgna może złagodzić szczypanie.
Delikatnie wyciągnij tenaculum, aby wyprostować kanał. Wyjmij dźwięk za uchwyt i delikatnie włóż, aby zmierzyć głębokość macicy. Nie stosuj dużej siły, jeśli występuje opór. Zastosuj dalszą przyczepność do ścięgna i spróbuj ponownie wprowadzić dźwięk pod innym kątem. Po wprowadzeniu i wyjęciu dźwięku zwróć uwagę na głębokość jamy macicy. Kobieta może spodziewać się skurczów podczas wkładania i wycofywania dźwięku.
Otwórz opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej bez dotykania jej zawartości. Załóż sterylne rękawiczki. Załaduj wkładkę wewnątrzmaciczną i włóż ją do jamy macicy zgodnie z instrukcjami producenta. Gdy wkładka wewnątrzmaciczna jest wprowadzana przez szyjkę macicy do macicy, pacjentka może odczuwać ból i skurcze podobne do silnych skurczów menstruacyjnych.
Delikatnie usuń tenaculum. Tamponuj wszelkie krwawienia z miejsca ścięgna, aż do ich ustąpienia.
Przytnij sznurki wkładki wewnątrzmacicznej do długości 3-4 cm i zanotuj długość sznurka. Unikaj zbyt krótkiego przycinania strun. Jeśli klientka lub jej partner dowie się o nitkach, podczas wizyty kontrolnej można je skrócić.
Wyjąć wziernik i ocenić kobietę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tylko klinicyści z udowodnioną biegłością w zakładaniu wkładki domacicznej będą mogli ją zakładać. Etapy procedury zakładania wkładki zostaną wyjaśnione kobiecie.
Wykonaj badanie oburęczne, aby określić rozmiar, kształt i położenie macicy.
Włóż ciepły, zwilżony wziernik. Oczyść szyjkę macicy roztworem antyseptycznym, używając 3 lub więcej szufelek (po jednej na każde przetarcie szyjki macicy).
Otworzyć sterylne narzędzia wprowadzające bez dotykania wnętrza opakowania i umieścić je w łatwo dostępnym miejscu.
Wyjąć tenaculum za uchwyt i chwycić przednią lub tylną wargę szyjki macicy. Zamknij delikatnie do pierwszego nacięcia. Kazanie kobiecie kaszleć podczas mocowania ścięgna może złagodzić szczypanie.
Delikatnie wyciągnij tenaculum, aby wyprostować kanał. Wyjmij dźwięk za uchwyt i delikatnie włóż, aby zmierzyć głębokość macicy. Nie stosuj dużej siły, jeśli występuje opór. Zastosuj dalszą przyczepność do ścięgna i spróbuj ponownie wprowadzić dźwięk pod innym kątem. Po wprowadzeniu i wyjęciu dźwięku zwróć uwagę na głębokość jamy macicy. Kobieta może spodziewać się skurczów podczas wkładania i wycofywania dźwięku.
Otwórz opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej bez dotykania jej zawartości. Załóż sterylne rękawiczki. Załaduj wkładkę wewnątrzmaciczną i włóż ją do jamy macicy zgodnie z instrukcjami producenta. Gdy wkładka wewnątrzmaciczna jest wprowadzana przez szyjkę macicy do macicy, pacjentka może odczuwać ból i skurcze podobne do silnych skurczów menstruacyjnych.
Delikatnie usuń tenaculum. Tamponuj wszelkie krwawienia z miejsca ścięgna, aż do ich ustąpienia.
Przytnij sznurki wkładki wewnątrzmacicznej do długości 3-4 cm i zanotuj długość sznurka. Unikaj zbyt krótkiego przycinania strun. Jeśli klientka lub jej partner dowie się o nitkach, podczas wizyty kontrolnej można je skrócić.
Wyjąć wziernik i ocenić kobietę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wieloródki w wieku 20 - 40 lat, poszukujące antykoncepcji i wybierające wkładkę wewnątrzmaciczną jako preferowaną przez siebie metodę po odpowiednim i dokładnym poradnictwie.
2. Kobiety regularnie miesiączkujące (cykl menstruacyjny waha się od 24 do 38 dni).
3. Pigułki antykoncepcyjne lub jakiekolwiek leki hormonalne nie były przyjmowane przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, a każda wkładka domaciczna musiała zostać usunięta co najmniej 3 miesiące wcześniej.
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Wrodzone lub nabyte wady macicy zniekształcające jamę macicy (włókniaki, polipy endometrium, zwężenie szyjki macicy, macica dwurożna, macica mała < 6 cm)
- Ostre PID lub historia PID w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poporodowe lub poaborcyjne zapalenie błony śluzowej macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecne choroby przenoszone drogą płciową lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w tym zapalenie szyjki macicy)
- Rak szyjki macicy
- Rak endometrium
- Złośliwa ciążowa choroba trofoblastyczna
- Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik wkładki wewnątrzmacicznej (miedź, progesteron)
- Mniej niż 4 tygodnie po porodzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wkładania wkładki wewnątrzmacicznej
Wszyscy uczestnicy będą mieli założoną wkładkę wewnątrzmaciczną i obserwację pod kątem wystąpienia powikłań
|
Włóż ciepły, zwilżony wziernik. Oczyść szyjkę macicy roztworem antyseptycznym. Delikatnie wyciągnij tenaculum, aby wyprostować kanał. Wyjmij dźwięk za uchwyt i delikatnie włóż, aby zmierzyć głębokość macicy. Nie stosuj dużej siły, jeśli występuje opór. Zastosuj dalszą przyczepność do ścięgna i spróbuj ponownie wprowadzić dźwięk pod innym kątem. Po wprowadzeniu i wyjęciu dźwięku zwróć uwagę na głębokość jamy macicy. Kobieta może spodziewać się skurczów podczas wkładania i wycofywania dźwięku. Załaduj wkładkę wewnątrzmaciczną i włóż ją do jamy macicy zgodnie z instrukcjami producenta. Gdy wkładka wewnątrzmaciczna jest wprowadzana przez szyjkę macicy do macicy, pacjentka może odczuwać ból i skurcze podobne do silnych skurczów menstruacyjnych. Delikatnie usuń tenaculum. Przyciąć sznurki wkładki do długości 3-4 cm. Wyjąć wziernik i ocenić kobietę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwotok miesiączkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po założeniu wkładki
|
występowanie obfitych krwawień miesięcznych
|
6 miesięcy po założeniu wkładki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed maged, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .