Association entre les prédicteurs cliniques, de laboratoire, d'échographie et le développement des complications du DIU au cuivre
Seuls les cliniciens ayant une compétence avérée en matière d'insertion de DIU seront autorisés à effectuer des insertions. Les étapes de la procédure d'insertion du DIU seront expliquées à la femme.
Effectuer un examen bimanuel pour déterminer la taille, la forme et la position de l'utérus.
Insérez un spéculum chaud et humidifié. Nettoyer le col avec une solution antiseptique en utilisant 3 scoppettes ou plus (une pour chaque balayage du col).
Ouvrez les instruments d'insertion stériles sans toucher l'intérieur du paquet et placez-les à portée de main.
Retirez le tenaculum par sa poignée et saisissez la lèvre antérieure ou postérieure du col de l'utérus. Fermez doucement jusqu'au premier cran. Demander à la femme de tousser pendant que le tenaculum est attaché peut atténuer le pincement.
Appliquer une légère traction avec le tenaculum pour redresser le canal. Retirez le son par sa poignée et insérez-le délicatement pour mesurer la profondeur de l'utérus. N'appliquez pas de force excessive en cas de résistance. Appliquez une traction supplémentaire sur le tenaculum et essayez de réinsérer le son sous un angle différent. Une fois le son inséré et retiré, notez la profondeur de la cavité utérine. La femme peut s'attendre à ressentir des crampes lorsque le son est inséré et retiré.
Ouvrez l'emballage du stérilet sans toucher son contenu. Mettez des gants stériles. Chargez le DIU et insérez-le dans la cavité utérine conformément aux instructions du fabricant. Lorsque le DIU est inséré à travers le col de l'utérus dans l'utérus, la patiente peut ressentir des douleurs et des crampes semblables à de fortes crampes menstruelles.
Retirez délicatement le tenaculum. Tamponnez tout saignement du site du tenaculum jusqu'à ce qu'il soit résolu.
Coupez les fils du DIU à 3-4 cm de longueur et notez la longueur des fils. Évitez de couper les cordes trop courtes. Si la cliente ou son partenaire prend conscience des fils, ils peuvent être raccourcis lors de la visite de suivi.
Retirer le spéculum et évaluer la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seuls les cliniciens ayant une compétence avérée en matière d'insertion de DIU seront autorisés à effectuer des insertions. Les étapes de la procédure d'insertion du DIU seront expliquées à la femme.
Effectuer un examen bimanuel pour déterminer la taille, la forme et la position de l'utérus.
Insérez un spéculum chaud et humidifié. Nettoyer le col avec une solution antiseptique en utilisant 3 scoppettes ou plus (une pour chaque balayage du col).
Ouvrez les instruments d'insertion stériles sans toucher l'intérieur du paquet et placez-les à portée de main.
Retirez le tenaculum par sa poignée et saisissez la lèvre antérieure ou postérieure du col de l'utérus. Fermez doucement jusqu'au premier cran. Demander à la femme de tousser pendant que le tenaculum est attaché peut atténuer le pincement.
Appliquer une légère traction avec le tenaculum pour redresser le canal. Retirez le son par sa poignée et insérez-le délicatement pour mesurer la profondeur de l'utérus. N'appliquez pas de force excessive en cas de résistance. Appliquez une traction supplémentaire sur le tenaculum et essayez de réinsérer le son sous un angle différent. Une fois le son inséré et retiré, notez la profondeur de la cavité utérine. La femme peut s'attendre à ressentir des crampes lorsque le son est inséré et retiré.
Ouvrez l'emballage du stérilet sans toucher son contenu. Mettez des gants stériles. Chargez le DIU et insérez-le dans la cavité utérine conformément aux instructions du fabricant. Lorsque le DIU est inséré à travers le col de l'utérus dans l'utérus, la patiente peut ressentir des douleurs et des crampes semblables à de fortes crampes menstruelles.
Retirez délicatement le tenaculum. Tamponnez tout saignement du site du tenaculum jusqu'à ce qu'il soit résolu.
Coupez les fils du DIU à 3-4 cm de longueur et notez la longueur des fils. Évitez de couper les cordes trop courtes. Si la cliente ou son partenaire prend conscience des fils, ils peuvent être raccourcis lors de la visite de suivi.
Retirer le spéculum et évaluer la femme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Femmes multipares âgées de 20 à 40 ans, recherchant une contraception et choisissant le DIU comme méthode préférée après un conseil approprié et approfondi.
2. Femmes menstruées régulièrement (cycle menstruel variant entre 24 et 38 jours).
3. Les pilules contraceptives ou tout type de médicament hormonal n'avaient pas été pris depuis au moins 3 mois avant l'étude, et tout DIU avait nécessairement été retiré au moins 3 mois plus tôt.
Critère d'exclusion:
• Grossesse ou suspicion de grossesse
- Anomalies utérines congénitales ou acquises qui déforment la cavité utérine (fibromes, polypes endométriaux, sténose cervicale, utérus bicorne, petit utérus < 6 cm)
- PID aiguë ou antécédents de PID au cours des 3 derniers mois
- Endométrite post-partum ou post-avortement au cours des 3 derniers mois
- IST actuelle ou au cours des 3 derniers mois (y compris cervicite)
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer de l'endomètre
- Maladie trophoblastique gestationnelle maligne
- Saignements vaginaux non diagnostiqués
- Hypersensibilité à l'un des composants du stérilet (cuivre, progestérone)
- Moins de 4 semaines après l'accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'insertion de DIU
Tous les participants auront un DIU inséré et un suivi de l'apparition de complications
|
Insérez un spéculum chaud et humidifié. Nettoyez le col de l'utérus avec une solution antiseptique. Appliquer une légère traction avec le tenaculum pour redresser le canal. Retirez le son par sa poignée et insérez-le délicatement pour mesurer la profondeur de l'utérus. N'appliquez pas de force excessive en cas de résistance. Appliquez une traction supplémentaire sur le tenaculum et essayez de réinsérer le son sous un angle différent. Une fois le son inséré et retiré, notez la profondeur de la cavité utérine. La femme peut s'attendre à ressentir des crampes lorsque le son est inséré et retiré. Chargez le DIU et insérez-le dans la cavité utérine conformément aux instructions du fabricant. Lorsque le DIU est inséré à travers le col de l'utérus dans l'utérus, la patiente peut ressentir des douleurs et des crampes semblables à de fortes crampes menstruelles. Retirez délicatement le tenaculum. Coupez les fils du DIU à 3-4 cm de longueur Retirez le spéculum et évaluez la femme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ménorragie
Délai: 6 mois après la pose du stérilet
|
apparition d'un flux menstruel abondant
|
6 mois après la pose du stérilet
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed maged, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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