Associatie tussen klinische, laboratorium-, echografie-voorspellers en ontwikkeling van koperspiraaltje-complicaties
Alleen clinici met bewezen vaardigheid in het inbrengen van IUD's mogen inserties uitvoeren. De stappen van de IUD-inbrengprocedure zullen aan de vrouw worden uitgelegd.
Voer een bimanueel onderzoek uit om de grootte, vorm en positie van de baarmoeder te bepalen.
Plaats een warm, vochtig speculum. Reinig de baarmoederhals met een antiseptische oplossing met 3 scoppettes of meer (één voor elke beweging van de baarmoederhals).
Open de steriele inbrenginstrumenten zonder de binnenkant van de verpakking aan te raken en leg ze binnen handbereik.
Verwijder het tenaculum bij het handvat en pak de voorste of achterste lip van de baarmoederhals vast. Sluit voorzichtig tot de eerste inkeping. Door de vrouw te laten hoesten terwijl het tenaculum wordt vastgemaakt, kan het knijpen worden verlicht.
Oefen zachte tractie uit met het tenaculum om het kanaal recht te trekken. Verwijder het geluid bij het handvat en breng het voorzichtig in om de diepte van de baarmoeder te meten. Oefen geen grote kracht uit als er weerstand is. Pas meer tractie toe op het tenaculum en probeer het geluid opnieuw onder een andere hoek in te brengen. Zodra het geluid is ingebracht en verwijderd, let op de diepte van de baarmoederholte. De vrouw kan krampen verwachten als het geluid wordt ingebracht en teruggetrokken.
Open het IUD-pakket zonder de inhoud aan te raken. Trek steriele handschoenen aan. Laad het spiraaltje en plaats het in de baarmoederholte volgens de instructies van de fabrikant. Aangezien het spiraaltje door de baarmoederhals in de baarmoeder wordt ingebracht, kan de patiënt pijn en krampen hebben die lijken op sterke menstruatiekrampen.
Verwijder voorzichtig het tenaculum. Tamponeer elke bloeding van de plaats van het tenaculum totdat deze is verdwenen.
Knip de strengen van het spiraaltje af tot 3-4 cm lang en noteer de lengte van de strengen. Knip de snaren niet te kort. Als de cliënt of haar partner zich bewust wordt van de draden, kunnen ze bij het vervolgbezoek korter worden geknipt.
Verwijder het speculum en beoordeel de vrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alleen clinici met bewezen vaardigheid in het inbrengen van IUD's mogen inserties uitvoeren. De stappen van de IUD-inbrengprocedure zullen aan de vrouw worden uitgelegd.
Voer een bimanueel onderzoek uit om de grootte, vorm en positie van de baarmoeder te bepalen.
Plaats een warm, vochtig speculum. Reinig de baarmoederhals met een antiseptische oplossing met 3 scoppettes of meer (één voor elke beweging van de baarmoederhals).
Open de steriele inbrenginstrumenten zonder de binnenkant van de verpakking aan te raken en leg ze binnen handbereik.
Verwijder het tenaculum bij het handvat en pak de voorste of achterste lip van de baarmoederhals vast. Sluit voorzichtig tot de eerste inkeping. Door de vrouw te laten hoesten terwijl het tenaculum wordt vastgemaakt, kan het knijpen worden verlicht.
Oefen zachte tractie uit met het tenaculum om het kanaal recht te trekken. Verwijder het geluid bij het handvat en breng het voorzichtig in om de diepte van de baarmoeder te meten. Oefen geen grote kracht uit als er weerstand is. Pas meer tractie toe op het tenaculum en probeer het geluid opnieuw onder een andere hoek in te brengen. Zodra het geluid is ingebracht en verwijderd, let op de diepte van de baarmoederholte. De vrouw kan krampen verwachten als het geluid wordt ingebracht en teruggetrokken.
Open het IUD-pakket zonder de inhoud aan te raken. Trek steriele handschoenen aan. Laad het spiraaltje en plaats het in de baarmoederholte volgens de instructies van de fabrikant. Aangezien het spiraaltje door de baarmoederhals in de baarmoeder wordt ingebracht, kan de patiënt pijn en krampen hebben die lijken op sterke menstruatiekrampen.
Verwijder voorzichtig het tenaculum. Tamponeer elke bloeding van de plaats van het tenaculum totdat deze is verdwenen.
Knip de strengen van het spiraaltje af tot 3-4 cm lang en noteer de lengte van de strengen. Knip de snaren niet te kort. Als de cliënt of haar partner zich bewust wordt van de draden, kunnen ze bij het vervolgbezoek korter worden geknipt.
Verwijder het speculum en beoordeel de vrouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Multiparae vrouwen tussen de 20 en 40 jaar oud, die anticonceptie zoeken en een spiraaltje kiezen als hun voorkeursmethode na goed en grondig advies.
2. Regelmatig menstruerende vrouwen (menstruatiecyclus variërend tussen 24-38 dagen).
3. Anticonceptiepillen of andere hormonale medicatie waren gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek niet ingenomen en elk spiraaltje was noodzakelijkerwijs ten minste 3 maanden eerder verwijderd.
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Aangeboren of verworven baarmoederafwijkingen die de baarmoederholte vervormen (vleesbomen, endometriumpoliepen, cervicale stenose, bicornuate baarmoeder, kleine baarmoeder < 6 cm)
- Acute PID of een voorgeschiedenis van PID in de afgelopen 3 maanden
- Postpartum of post-abortus endometritis in de afgelopen 3 maanden
- Huidige soa of in de afgelopen 3 maanden (inclusief cervicitis)
- Baarmoederhalskanker
- Endometriumkanker
- Kwaadaardige zwangerschapstrofoblastziekte
- Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
- Overgevoeligheid voor een component in het spiraaltje (koper, progesteron)
- Minder dan 4 weken na de bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IUD-inbrenggroep
Alle deelnemers krijgen een spiraaltje ingebracht en worden opgevolgd voor het optreden van complicaties
|
Plaats een warm, vochtig speculum. Reinig de baarmoederhals met een antiseptische oplossing. Oefen zachte tractie uit met het tenaculum om het kanaal recht te trekken. Verwijder het geluid bij het handvat en breng het voorzichtig in om de diepte van de baarmoeder te meten. Oefen geen grote kracht uit als er weerstand is. Pas meer tractie toe op het tenaculum en probeer het geluid opnieuw onder een andere hoek in te brengen. Zodra het geluid is ingebracht en verwijderd, let op de diepte van de baarmoederholte. De vrouw kan krampen verwachten als het geluid wordt ingebracht en teruggetrokken. Laad het spiraaltje en plaats het in de baarmoederholte volgens de instructies van de fabrikant. Aangezien het spiraaltje door de baarmoederhals in de baarmoeder wordt ingebracht, kan de patiënt pijn en krampen hebben die lijken op sterke menstruatiekrampen. Verwijder voorzichtig het tenaculum. Knip de strengen van het spiraaltje af tot 3-4 cm lang. Verwijder het speculum en beoordeel de vrouw. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
menorragie
Tijdsspanne: 6 maanden na plaatsing van het spiraaltje
|
optreden van zware menstruatie
|
6 maanden na plaatsing van het spiraaltje
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed maged, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .