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データ駆動型の実装戦略を使用して肝硬変ケアの質を向上させる

2025年3月13日 更新者:VA Office of Research and Development

肝硬変ケアの質を改善するためのデータ駆動型の実装戦略の使用 (PEC 19-307)

この退役軍人 (VA) 品質改善プロジェクトは、肝硬変の退役軍人のための高品質のケアを改善するエビデンスに基づく実践を促進するデータ駆動型の実装戦略を理解することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

治療を受けている約 120,000 人の退役軍人が、アルコール、C 型肝炎、脂肪肝疾患、またはその他の原因による肝硬変または進行した肝疾患を患っており、この数は急速に増加しています。 医療提供者が肝硬変による害を防ぐために講じることができる救命措置があります。 これらの措置の中で最も影響力のある 3 つは、退院後のフォローアップへのアクセスの提供と、肝臓がんおよび食道静脈瘤 (壊滅的な出血を引き起こす可能性のある静脈) のスクリーニングです。 しかし、退役軍人の約 3 分の 1 だけが、これら 3 つのエビデンスに基づく実践 (EBP) に沿ったケアを受けています。 したがって、この一般的な状態の退役軍人のための質の高いケアへのアクセスを改善する緊急の必要性があります。

研究者は、エビデンスに基づいた実践の実施を最もうまく促進する戦略に焦点を当てることで、退役軍人病院でケアを受ける肝硬変の退役軍人のケアの質と適時性を改善するという緊急の必要性に対処することができます。 この品質改善介入は、どの実施戦略、または EBP 実施を促進するために実施される個々の活動が肝硬変ケアを改善するかを理解することを目指しています。 この評価の目的は、(1) 実施戦略のどの組み合わせ (「データ駆動型戦略」) が肝硬変の退役軍人のための EBP の実施の成功に関連しているかを経験的に決定すること、(2) 介入マッピングを使用して「データを操作可能にすること」です。最初の目的で開発された「駆動型」の実装戦略、および (3) データ駆動型の実装戦略を適用すると、肝硬変に対する EBP の使用が増加するかどうかを、ハイブリッド III 型ステップウェッジクラスター無作為化試験を使用して評価します。 治験責任医師は、すべての VA サイトで肝硬変のケアを測定し、目的 1 と 2 のデータを使用してすべてのサイトにフィードバックを提供します。 調査員は、より集中的な実施介入が、最もパフォーマンスの低い 12 のサイトに直接影響を与えると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肝硬変または進行した肝疾患を患い、退役軍人病院で治療を受ける退役軍人。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:品質改善介入
低パフォーマンスのサイトは、肝硬変の退役軍人の健康転帰の改善につながる証拠に基づいた実践の成功に関連することに関連していると経験的に決定された戦略のパッケージを受け取ります。 このステップされたウェッジトライアルクラスターは、サイトレベルの介入のタイミングに患者を無作為化しました。
調査員は、18 年間および 18 年間に 6 か月ごとに 4 つの新しい「成績の悪い」病院にこれらの戦略のバンドルを導入することにより、肝硬変のエビデンスに基づく実践の増加に関連する経験的に決定された実施戦略の有効性を評価し、したがって肝硬変の退役軍人の転帰を改善します。この段階的なくさびクラスター無作為化試験の月の期間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞癌スクリーニング
時間枠:前のスクリーニングの6か月後。
アクティブな患者、または過去18か月以内に外来患者または処方活動がある患者、肝硬変の診断を受けた患者は、6か月ごとに腹部画像を撮影する必要があります。 肝細胞癌(HCC)および移植後の患者は含まれていません。 この尺度は、過去8か月間に肝臓がんのスクリーニングのためにイメージングをした患者を、そうでない患者と比較することによって評価されています。
前のスクリーニングの6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shari S Rogal, MD MPH、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月18日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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