Использование стратегий внедрения, основанных на данных, для повышения качества лечения цирроза печени
Использование стратегий внедрения, основанных на данных, для повышения качества лечения цирроза печени (PEC 19-307)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 120 000 ветеранов, находящихся на попечении, страдают циррозом или прогрессирующим заболеванием печени, вызванным алкоголем, гепатитом С, жировой болезнью печени или другими причинами, и это число быстро растет. Существуют меры по спасению жизни, которые медицинские работники могут предпринять, чтобы предотвратить вред от цирроза печени. К трем наиболее эффективным из этих мер относятся обеспечение доступа к наблюдению после выписки и скрининг рака печени и варикозного расширения вен пищевода (вен, которые могут вызывать катастрофические кровотечения). Однако только около одной трети ветеранов получают помощь в соответствии с этими тремя научно обоснованными практиками (EBP). Поэтому существует острая необходимость улучшить доступ к качественной помощи для ветеранов с этим распространенным заболеванием.
Сосредоточив внимание на стратегиях, которые наиболее успешно способствуют внедрению доказательной практики, исследователи могут решить насущную потребность в повышении качества и своевременности помощи ветеранам с циррозом печени, которые получают помощь в больницах VA. Это вмешательство по улучшению качества направлено на то, чтобы понять, какие стратегии внедрения или отдельные мероприятия, которые проводятся для содействия внедрению НПП, улучшают лечение цирроза печени. Цели этой оценки заключаются в следующем: (1) эмпирически определить, какие комбинации стратегий реализации («стратегии, основанные на данных») связаны с успешным внедрением НПП для ветеранов с циррозом печени, (2) использовать картирование вмешательства для оперативного использования «данных». стратегии реализации, разработанные для первой цели, и (3) оценить, увеличивает ли применение стратегий реализации, управляемых данными, использование EBP для лечения цирроза печени, используя гибридное рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным кластером III типа. Исследователи будут измерять помощь при циррозе во всех центрах VA и использовать данные из целей 1 и 2, чтобы обеспечить обратную связь для всех центров. Исследователи ожидают, что более интенсивные меры по внедрению напрямую повлияют на 12 сайтов с самой низкой производительностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с циррозом или прогрессирующим заболеванием печени, получающие помощь в VA.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство по улучшению качества
Низкоэффективные сайты получат пакет стратегий, которые эмпирически определены как связанные с успешной реализацией практик, основанных на фактических данных, которые приводят к улучшению результатов здоровья для ветеранов с циррозом.
Этот ступенчатый клиновый кластер рандомизированный пациентов с временем вмешательства на уровне участка.
|
Исследователи оценят эффективность эмпирически определенных стратегий реализации, которые связаны с расширением практик, основанных на доказательствах цирроза печени, и, таким образом, улучшают результаты лечения ветеранов с циррозом путем внедрения набора этих стратегий в четыре новые «низкоэффективные» больницы каждые шесть месяцев во время и восемнадцать месячный период в этом рандомизированном исследовании со ступенчатым клиновидным кластером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после предыдущего скрининга.
|
Активные пациенты или пациенты с амбулаторной или рецептурной активностью в течение последних восемнадцати месяцев, с диагнозом цирроза должны иметь визуализацию брюшной полости каждые 6 месяцев.
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) и пациенты с пост-трансплантацией не включены.
Эта мера оценивается путем сравнения пациентов, у которых была визуализация для скрининга рака печени за последние восемь месяцев с теми, которые нет.
|
Через 6 месяцев после предыдущего скрининга.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .