- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178096
Tietoihin perustuvien toteutusstrategioiden käyttö kirroosin hoidon laadun parantamiseksi
Tietoihin perustuvien toteutusstrategioiden käyttö kirroosin hoidon laadun parantamiseksi (PEC 19-307)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 120 000 hoidossa olevaa veteraania sairastaa maksakirroosia tai pitkälle edennyttä maksasairautta alkoholin, hepatiitti C:n, rasvamaksasairauden tai muiden syiden vuoksi, ja määrä kasvaa nopeasti. On olemassa hengenpelastustoimenpiteitä, joita palveluntarjoajat voivat ryhtyä estämään kirroosin aiheuttamia haittoja. Näistä kolme tehokkainta toimenpidettä ovat pääsy kotiutuksen jälkeiseen seurantaan ja seulontatutkimukseen maksasyövän ja ruokatorven suonikohjujen (laskimot, jotka voivat aiheuttaa katastrofaalista verenvuotoa) varalta. Kuitenkin vain noin kolmasosa veteraaneista saa hoitoa, joka on linjassa näiden kolmen näyttöön perustuvan käytännön (EBP) kanssa. Siksi on kiireesti parannettava tämän yleisen sairauden sairastavien veteraanien mahdollisuuksia saada korkealaatuista hoitoa.
Keskittymällä strategioihin, jotka menestyksekkäimmin kannustavat näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamiseen, tutkijat voivat vastata kiireelliseen tarpeeseen parantaa kirroosista kärsivien veteraanien hoidon laatua ja oikea-aikaisuutta, joita hoidetaan VA-sairaaloissa. Tällä laadun parantamistoimenpiteellä pyritään ymmärtämään, mitkä toteutusstrategiat tai erilliset toimet, joilla edistetään EBP:n käyttöönottoa, parantavat kirroosin hoitoa. Tämän arvioinnin tavoitteena on: (1) määrittää empiirisesti, mitkä toteutusstrategioiden yhdistelmät ("data-ohjatut strategiat") liittyvät kirroosista kärsivien veteraanien EBP:n onnistuneeseen toteuttamiseen, (2) käyttää Intervention Mappingia "datan" käyttöönottamiseksi. -driven' toteutusstrategiat, jotka on kehitetty ensimmäisessä tavoitteessa, ja (3) arvioida, lisääkö datalähtöisten toteutusstrategioiden soveltaminen EBP:n käyttöä kirroosissa käyttämällä hybridityypin III porrastettua kiilaklusteritutkimusta. Tutkijat mittaavat kirroosin hoitoa kaikilla VA-kohteilla ja käyttävät tavoitteen 1 ja 2 tietoja antaakseen palautetta kaikille kohteille. Tutkijat odottavat, että intensiivisemmät toteutustoimenpiteet vaikuttavat suoraan 12:een heikoimmin suoriutuvista kohteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on kirroosi tai pitkälle edennyt maksasairaus ja jotka saavat hoitoa VA: ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laadunparannusinterventio
Matalan suorituskyvyn sivustot saavat paketin strategioita, joiden on määritetty liittyvän todisteisiin perustuvien käytäntöjen onnistuneeseen toteuttamiseen, jotka johtavat maksakirroosin veteraanien terveysvaikutuksiin.
Tämä astui kiilakokeen klusteriin satunnaistettuihin potilaisiin paikan tason intervention ajoitukseen.
|
Tutkijat arvioivat sellaisten empiirisesti määritettyjen täytäntöönpanostrategioiden tehokkuutta, jotka liittyvät kirroosin näyttöön perustuvien käytäntöjen lisääntymiseen ja siten kirroosia sairastavien veteraanien tulosten parantamiseen ottamalla käyttöön joukon näitä strategioita neljässä uudessa "heikosti toimivassa" sairaalassa kuuden kuukauden välein ja 18 vuoden välein. kuukauden aikana tässä porrastetun kiilaklusterin satunnaistetussa tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasyöpä -seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta edellisen seulonnan jälkeen.
|
Aktiivisilla potilailla tai potilailla, joilla on avohoito- tai reseptitoiminta viimeisen kahdeksantoista kuukauden aikana, maksakirroosin diagnoosilla tulisi olla vatsan kuvantaminen kuuden kuukauden välein.
Maksasyöpä (HCC) ja siirron jälkeisiä potilaita ei sisälly hintaan.
Tätä toimenpidettä arvioidaan vertaamalla potilaita, joilla on ollut maksasyövän seulonnan kuvantaminen viimeisen kahdeksan kuukauden aikana potilaille, jotka eivät ole.
|
6 kuukautta edellisen seulonnan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .