- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04178096
Utilisation de stratégies de mise en œuvre basées sur les données pour améliorer la qualité des soins de la cirrhose
Utilisation de stratégies de mise en œuvre basées sur les données pour améliorer la qualité des soins de la cirrhose (PEC 19-307)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 120 000 anciens combattants pris en charge souffrent de cirrhose ou d'une maladie hépatique avancée, due à l'alcool, à l'hépatite C, à la stéatose hépatique ou à d'autres causes, et ce nombre augmente rapidement. Il existe des mesures vitales que les prestataires peuvent prendre pour prévenir les dommages causés par la cirrhose. Parmi ces mesures, les trois plus efficaces sont l'accès au suivi post-congé et au dépistage du cancer du foie et des varices œsophagiennes (veines pouvant provoquer des saignements catastrophiques). Cependant, seulement environ un tiers des anciens combattants reçoivent des soins conformes à ces trois pratiques fondées sur des données probantes (EBP). Par conséquent, il est urgent d'améliorer l'accès à des soins de haute qualité pour les vétérans atteints de cette maladie courante.
En se concentrant sur les stratégies qui encouragent le plus efficacement la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes, les chercheurs peuvent répondre au besoin urgent d'améliorer la qualité et la rapidité des soins pour les anciens combattants atteints de cirrhose qui reçoivent des soins dans les hôpitaux VA. Cette intervention d'amélioration de la qualité cherche à comprendre quelles stratégies de mise en œuvre, ou activités discrètes qui sont menées pour promouvoir la mise en œuvre de l'EBP, améliorent les soins de la cirrhose. Les objectifs de cette évaluation sont les suivants : (1) déterminer de manière empirique quelles combinaisons de stratégies de mise en œuvre (« stratégies axées sur les données ») sont associées à la mise en œuvre réussie des EBP pour les vétérans atteints de cirrhose, (2) utiliser la cartographie des interventions pour opérationnaliser les « stratégies axées sur les données » stratégies de mise en œuvre axées sur les données développées dans le premier objectif, et (3) évaluer si l'application de stratégies de mise en œuvre axées sur les données augmente l'utilisation des EBP pour la cirrhose, à l'aide d'un essai randomisé hybride de type III en grappes étagées. Les enquêteurs mesureront les soins de la cirrhose dans tous les sites VA et utiliseront les données des objectifs 1 et 2 pour fournir une rétroaction à tous les sites. Les enquêteurs prévoient que des interventions de mise en œuvre plus intensives auront un impact direct sur 12 des sites les moins performants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants atteints de cirrhose ou d'une maladie hépatique avancée et recevant des soins à VA.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention d'amélioration de la qualité
Les sites peu performants recevront un ensemble de stratégies qui ont été empiriquement déterminées à être associées à une mise en œuvre réussie de pratiques fondées sur des preuves qui conduisent à une amélioration des résultats pour la santé des anciens combattants atteints de cirrhose.
Cet essai de coin étalé regroupent les patients randomisés au moment de l'intervention au niveau du site.
|
Les enquêteurs évalueront l'efficacité des stratégies de mise en œuvre déterminées de manière empirique qui sont associées à l'augmentation des pratiques fondées sur des preuves de la cirrhose et améliorent ainsi les résultats des vétérans atteints de cirrhose en introduisant un ensemble de ces stratégies dans quatre nouveaux hôpitaux « peu performants » tous les six mois pendant et dix-huit période d'un mois dans cet essai randomisé en grappes étagées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage du carcinome hépatocellulaire
Délai: 6 mois après la projection précédente.
|
Les patients actifs, ou ceux qui ont une activité ambulatoire ou de prescription au cours des dix-huit derniers mois, avec un diagnostic de cirrhose devraient avoir une imagerie abdominale tous les 6 mois.
Le carcinome hépatocellulaire (HCC) et les patients post-transplantation ne sont pas inclus.
Cette mesure est évaluée en comparant les patients qui ont eu l'imagerie pour le dépistage du cancer du foie au cours des huit derniers mois à ceux qui ne l'ont pas fait.
|
6 mois après la projection précédente.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .