- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04178096
Bruk av datadrevne implementeringsstrategier for å forbedre kvaliteten på cirrhosepleie
Bruk av datadrevne implementeringsstrategier for å forbedre kvaliteten på cirrhosepleie (PEC 19-307)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten 120 000 veteraner i omsorgen har skrumplever, eller avansert leversykdom, fra alkohol, hepatitt C, fettleversykdom eller andre årsaker, og dette tallet øker raskt. Det er livreddende tiltak som leverandører kan ta for å forhindre skade fra skrumplever. De tre mest virkningsfulle av disse tiltakene inkluderer å gi tilgang til oppfølging etter utskrivning og screening for leverkreft og esophageal varicer (vener som kan forårsake katastrofale blødninger). Imidlertid mottar bare omtrent en tredjedel av veteranene omsorg i samsvar med disse tre evidensbaserte praksisene (EBP). Derfor er det et presserende behov for å forbedre tilgangen til høykvalitets omsorg for veteraner med denne vanlige tilstanden.
Ved å fokusere på strategier som mest vellykket oppmuntrer til implementering av evidensbasert praksis, kan etterforskerne adressere det presserende behovet for å forbedre kvaliteten og aktualiteten til omsorgen for veteraner med skrumplever som mottar omsorg ved VA-sykehus. Denne kvalitetsforbedringsintervensjonen søker å forstå hvilke implementeringsstrategier, eller diskrete aktiviteter som utføres for å fremme EBP-implementering, som forbedrer cirrhosebehandlingen. Målet med denne evalueringen er å: (1) empirisk bestemme hvilke kombinasjoner av implementeringsstrategier ('datadrevne strategier') som er assosiert med vellykket implementering av EBP-er for veteraner med cirrhose, (2) bruke Intervention Mapping for å operasjonalisere 'dataene -drevne implementeringsstrategier utviklet i det første målet, og (3) evaluere om bruk av datadrevne implementeringsstrategier øker bruken av EBPs for skrumplever, ved bruk av en hybrid type III stepped wedge cluster randomisert studie. Etterforskerne vil måle skrumplever ved alle VA-steder og bruke dataene fra mål 1 og 2 for å gi tilbakemelding til alle nettsteder. Etterforskerne forventer at mer intensive implementeringsintervensjoner vil direkte påvirke 12 av de laveste resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som har skrumplever, eller avansert leversykdom, og får omsorg på VA.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvalitetsforbedringsinngrep
Nettsteder med lav ytelse vil motta en pakke med strategier som er empirisk bestemt til å være assosiert med vellykket implementering av evidensbasert praksis som fører til forbedrede helseutfall for veteraner med skrumplever.
Denne trinnede kileforsøksklyngen randomiserte pasienter til tidspunktet for intervensjon på stedet-nivå.
|
Etterforskerne vil vurdere effektiviteten av empirisk bestemte implementeringsstrategier som er assosiert med å øke bevisbasert praksis basert på cirrhose og dermed forbedre resultatene av veteraner med cirrhose ved å introdusere en pakke med disse strategiene til fire nye "lavytende" sykehus hver sjette måned i løpet av og atten. månedsperiode i denne randomiserte studien med trappet kileklynge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatocellulær karsinomscreening
Tidsramme: 6 måneder etter forrige visning.
|
Aktive pasienter, eller personer med poliklinisk eller reseptbelagte aktivitet i løpet av de siste halvannet år, med en diagnose av skrumplever bør ha magesembedning hver 6. måned.
Hepatocellulært karsinom (HCC) og pasienter etter transplantasjon er ikke inkludert.
Dette tiltaket blir vurdert ved å sammenligne pasientene som har hatt avbildning for screening av leverkreft de siste åtte månedene med de som ikke har det.
|
6 måneder etter forrige visning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .