Datagestuurde implementatiestrategieën gebruiken om de kwaliteit van cirrosezorg te verbeteren
Gegevensgestuurde implementatiestrategieën gebruiken om de kwaliteit van cirrosezorg te verbeteren (PEC 19-307)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna 120.000 veteranen in zorg hebben cirrose, of vergevorderde leverziekte, door alcohol, hepatitis C, leververvetting of andere oorzaken, en dit aantal neemt snel toe. Er zijn levensreddende maatregelen die aanbieders kunnen nemen om schade door cirrose te voorkomen. De drie meest impactvolle van deze maatregelen zijn onder meer het bieden van toegang tot follow-up na ontslag en screening op leverkanker en slokdarmspataderen (aderen die catastrofale bloedingen kunnen veroorzaken). Slechts ongeveer een derde van de veteranen krijgt echter zorg die is afgestemd op deze drie evidence-based practices (EBP's). Daarom is er een dringende behoefte om de toegang tot hoogwaardige zorg voor veteranen met deze veelvoorkomende aandoening te verbeteren.
Door zich te concentreren op strategieën die de implementatie van evidence-based praktijken het meest succesvol stimuleren, kunnen de onderzoekers tegemoet komen aan de dringende noodzaak om de kwaliteit en tijdigheid van de zorg voor veteranen met cirrose die zorg ontvangen in VA-ziekenhuizen te verbeteren. Deze kwaliteitsverbeteringsinterventie probeert te begrijpen welke implementatiestrategieën, of afzonderlijke activiteiten die worden uitgevoerd om EBP-implementatie te bevorderen, de zorg voor cirrose verbeteren. De doelstellingen van deze evaluatie zijn om: (1) empirisch vast te stellen welke combinaties van implementatiestrategieën ('data-gedreven strategieën') geassocieerd zijn met de succesvolle implementatie van EBP's voor veteranen met cirrose, (2) Intervention Mapping te gebruiken om de 'data -gestuurde' implementatiestrategieën ontwikkeld in het eerste doel, en (3) evalueren of het toepassen van datagestuurde implementatiestrategieën het gebruik van EBP's voor cirrose verhoogt, met behulp van een hybride type III gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster. De onderzoekers zullen de cirrosezorg op alle VA-locaties meten en de gegevens van doelen 1 en 2 gebruiken om feedback te geven aan alle locaties. De onderzoekers verwachten dat intensievere implementatie-interventies een directe impact zullen hebben op 12 van de slechtst presterende sites.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die cirrose of gevorderde leverziekte hebben en zorg krijgen bij VA.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kwaliteitsverbeteringsinterventie
Laag presterende sites ontvangen een pakket strategieën waarvan is vastgesteld dat het empirisch is vastgesteld dat ze worden geassocieerd met een succesvolle implementatie van evidence-gebaseerde praktijken die leiden tot verbeterde gezondheidsresultaten voor veteranen met cirrose.
Deze stapte Wedge Trial Cluster gerandomiseerde patiënten naar de timing van interventie op locatieniveau.
|
De onderzoekers zullen de effectiviteit beoordelen van empirisch bepaalde implementatiestrategieën die geassocieerd zijn met toenemende cirrose evidence-based praktijken en zo de resultaten van veteranen met cirrose verbeteren door gedurende en achttien jaar elke zes maanden een bundel van deze strategieën te introduceren in vier nieuwe 'slecht presterende' ziekenhuizen. maand in deze gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatocellulair carcinoom screening
Tijdsspanne: 6 maanden na de vorige screening.
|
Actieve patiënten, of patiënten met poliklinische of receptactiviteit binnen de afgelopen achttien maanden, met een diagnose van cirrose zou elke 6 maanden buikbeeldvorming moeten hebben.
Hepatocellulair carcinoom (HCC) en post-transplantatiepatiënten zijn niet opgenomen.
Deze maatregel wordt beoordeeld door de patiënten te vergelijken die de afgelopen acht maanden beeldvorming hebben gehad voor leverkankerscreening met degenen die dat niet hebben gedaan.
|
6 maanden na de vorige screening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .