Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Datagestuurde implementatiestrategieën gebruiken om de kwaliteit van cirrosezorg te verbeteren

24 januari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Gegevensgestuurde implementatiestrategieën gebruiken om de kwaliteit van cirrosezorg te verbeteren (PEC 19-307)

Dit Quality Improvement-project voor Veteran Affairs (VA) heeft tot doel te begrijpen welke datagestuurde implementatiestrategieën evidence-based praktijken bevorderen die hoogwaardige zorg voor veteranen met cirrose verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 120.000 veteranen in zorg hebben cirrose, of vergevorderde leverziekte, door alcohol, hepatitis C, leververvetting of andere oorzaken, en dit aantal neemt snel toe. Er zijn levensreddende maatregelen die aanbieders kunnen nemen om schade door cirrose te voorkomen. De drie meest impactvolle van deze maatregelen zijn onder meer het bieden van toegang tot follow-up na ontslag en screening op leverkanker en slokdarmspataderen (aderen die catastrofale bloedingen kunnen veroorzaken). Slechts ongeveer een derde van de veteranen krijgt echter zorg die is afgestemd op deze drie evidence-based practices (EBP's). Daarom is er een dringende behoefte om de toegang tot hoogwaardige zorg voor veteranen met deze veelvoorkomende aandoening te verbeteren.

Door zich te concentreren op strategieën die de implementatie van evidence-based praktijken het meest succesvol stimuleren, kunnen de onderzoekers tegemoet komen aan de dringende noodzaak om de kwaliteit en tijdigheid van de zorg voor veteranen met cirrose die zorg ontvangen in VA-ziekenhuizen te verbeteren. Deze kwaliteitsverbeteringsinterventie probeert te begrijpen welke implementatiestrategieën, of afzonderlijke activiteiten die worden uitgevoerd om EBP-implementatie te bevorderen, de zorg voor cirrose verbeteren. De doelstellingen van deze evaluatie zijn om: (1) empirisch vast te stellen welke combinaties van implementatiestrategieën ('data-gedreven strategieën') geassocieerd zijn met de succesvolle implementatie van EBP's voor veteranen met cirrose, (2) Intervention Mapping te gebruiken om de 'data -gestuurde' implementatiestrategieën ontwikkeld in het eerste doel, en (3) evalueren of het toepassen van datagestuurde implementatiestrategieën het gebruik van EBP's voor cirrose verhoogt, met behulp van een hybride type III gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster. De onderzoekers zullen de cirrosezorg op alle VA-locaties meten en de gegevens van doelen 1 en 2 gebruiken om feedback te geven aan alle locaties. De onderzoekers verwachten dat intensievere implementatie-interventies een directe impact zullen hebben op 12 van de slechtst presterende sites.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die cirrose of gevorderde leverziekte hebben en zorg krijgen bij VA.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie voor kwaliteitsverbetering
Twaalf slecht presterende sites zullen een pakket strategieën ontvangen waarvan empirisch is vastgesteld dat ze verband houden met de succesvolle implementatie van evidence-based praktijken die leiden tot betere gezondheidsresultaten voor veteranen met cirrose.
Ander: Interventie voor kwaliteitsverbetering
De onderzoekers zullen de effectiviteit beoordelen van empirisch bepaalde implementatiestrategieën die geassocieerd zijn met toenemende cirrose evidence-based praktijken en zo de resultaten van veteranen met cirrose verbeteren door gedurende en achttien jaar elke zes maanden een bundel van deze strategieën te introduceren in vier nieuwe 'slecht presterende' ziekenhuizen. maand in deze gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Alle locaties behalve de voorgeselecteerde twaalf, in totaal honderdachttien locaties, krijgen de interventie niet en bieden zorg zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatocellulair carcinoomscreening
Tijdsspanne: 6 maanden na de vorige screening.
Actieve patiënten, of patiënten met poliklinische of voorgeschreven activiteit in de afgelopen achttien maanden, met een diagnose van cirrose, moeten elke 6 maanden een beeldvorming van de buik ondergaan. Hepatocellulair carcinoom (HCC) en patiënten na transplantatie zijn niet inbegrepen. Deze maatregel wordt beoordeeld door de patiënten die in de afgelopen acht maanden beeldvorming hebben ondergaan voor screening op leverkanker, te vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan.
6 maanden na de vorige screening.
Screening op varices
Tijdsspanne: Degenen die in de afgelopen 3,5 jaar een varicesonderzoek hebben ondergaan.
Patiënten met de diagnose cirrose, die geen actief Veterans Affairs (VA) of NON-VA-voorschrift hebben voor een geprefereerde niet-selectieve bètablokker (NSBB) gedocumenteerd in het Computerized Patient Record System (CPRS) (behandeling), moeten varices krijgen. screening voltooid in de afgelopen 3 jaar. Deze statistiek omvat een respijtperiode van 6 maanden, dus degenen die esophagogastroduodenoscopie (EGD) binnen 3,5 jaar voltooien, zullen aan de statistiek voldoen. Patiënten na transplantatie zijn uitgesloten. De onderzoekers zullen degenen die aan de metriek hebben voldaan, vergelijken met degenen met de diagnose cirrose, aantal bloedplaatjes <150, en de onderzoekers zullen gegevens van 1999 tot heden bekijken.
Degenen die in de afgelopen 3,5 jaar een varicesonderzoek hebben ondergaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

VA Pittsburgh Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor kwaliteitsverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren