Adatvezérelt megvalósítási stratégiák használata a cirrhosis ellátás minőségének javítására
Adatvezérelt megvalósítási stratégiák használata a cirrhosis ellátás minőségének javítására (PEC 19-307)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Közel 120 000 gondozásban lévő veterán szenved cirrózisban vagy előrehaladott májbetegségben alkohol, hepatitisz C, zsírmájbetegség vagy egyéb okok miatt, és ez a szám gyorsan növekszik. Vannak életmentő intézkedések, amelyeket a szolgáltatók megtehetnek a cirrhosis okozta károk megelőzése érdekében. Ezen intézkedések közül a három leghatásosabb intézkedés közé tartozik a hozzáférés biztosítása az elbocsátás utáni nyomon követéshez, valamint a májrák és a nyelőcsővarix (katasztrofális vérzést okozó vénák) szűréséhez. Azonban a veteránoknak csak körülbelül egyharmada részesül e három bizonyítékokon alapuló gyakorlatnak (EBP) összhangban lévő ellátásban. Ezért sürgősen javítani kell az ilyen gyakori állapotú veteránok magas színvonalú ellátáshoz való hozzáférését.
Azáltal, hogy azokra a stratégiákra összpontosítanak, amelyek a legsikeresebben ösztönzik a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítását, a nyomozók meg tudják oldani azt a sürgős igényt, hogy javítsák a cirrhosisban szenvedő veteránok ellátásának minőségét és időszerűségét, akiket a VA kórházakban ápolnak. Ez a minőségjavító beavatkozás arra törekszik, hogy megértse, mely végrehajtási stratégiák vagy az EBP végrehajtását elősegítő diszkrét tevékenységek javítják a cirrhosis ellátását. Ennek az értékelésnek a céljai a következők: (1) empirikusan meghatározni, hogy a megvalósítási stratégiák ("adatvezérelt stratégiák") mely kombinációi kapcsolódnak a cirrózisban szenvedő veteránok számára készült EBP-k sikeres végrehajtásához, (2) az Intervention Mapping használata az "adatok" operacionalizálására. Az első célban kidolgozott -vezérelt implementációs stratégiákat, és (3) egy hibrid III-as típusú lépcsőzetes ékklaszteres randomizált vizsgálat segítségével értékeli, hogy az adatvezérelt implementációs stratégiák alkalmazása növeli-e az EBP-k cirrhosisban való felhasználását. A vizsgálók minden VA-telepen mérik a cirrhosis ellátását, és az 1. és 2. célból származó adatokat felhasználják arra, hogy visszajelzést adjanak az összes helyszínnek. A nyomozók arra számítanak, hogy az intenzívebb megvalósítási beavatkozások közvetlenül érintik a 12 legrosszabbul teljesítő helyszínt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok, akik cirrhosisban vagy előrehaladott májbetegségben szenvednek, és a VA-ban részesülnek ellátásban.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minőségjavító beavatkozás
Az alacsony teljesítményű helyszínek olyan stratégiákcsomagot kapnak, amelyeket empirikusan határoztak meg, hogy a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok sikeres megvalósításához kapcsolódjanak, amelyek a cirrhosisban szenvedő veteránok javításához vezetnek.
Ez a lépcsőzetes ék vizsgálat klaszter randomizált betegek a helyszintes beavatkozás időzítéséhez.
|
A kutatók értékelni fogják az empirikusan meghatározott végrehajtási stratégiák hatékonyságát, amelyek a cirrhosis bizonyítékokon alapuló gyakorlatának növekedéséhez kapcsolódnak, és ezáltal javítják a cirrhosisban szenvedő veteránok kimenetelét azáltal, hogy ezeknek a stratégiáknak a csomagját bevezetik négy új „gyengén teljesítő” kórházba hathavonta és tizennyolc év alatt. hónapos periódusban ebben a lépcsős ékklaszteres randomizált vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepatocellularis carcinoma szűrés
Időkeret: 6 hónappal az előző szűrés után.
|
Az aktív betegeknek, vagy azoknak, akiknek az elmúlt tizennyolc hónapban járóbeteg -vagy vényköteles aktivitással rendelkeznek, a cirrhosis diagnózisával 6 havonta hasi képalkotással kell rendelkezniük.
A hepatocellularis carcinoma (HCC) és a transzplantáció utáni betegek nem szerepelnek.
Ezt az intézkedést úgy értékelik, hogy összehasonlítják azokat a betegeket, akiknek a májrák szűrése az elmúlt nyolc hónapban képalkotást kapott azokkal, akik nem.
|
6 hónappal az előző szűrés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .