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Usando estratégias de implementação baseadas em dados para melhorar a qualidade do atendimento à cirrose

13 de março de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Usando estratégias de implementação baseadas em dados para melhorar a qualidade do atendimento à cirrose (PEC 19-307)

Este projeto de Melhoria da Qualidade do Veteran Affairs (VA) visa entender quais estratégias de implementação orientadas por dados promovem práticas baseadas em evidências que melhoram o atendimento de alta qualidade para veteranos com cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quase 120.000 veteranos sob cuidados têm cirrose ou doença hepática avançada, devido ao álcool, hepatite C, doença hepática gordurosa ou outras causas, e esse número está aumentando rapidamente. Existem medidas que salvam vidas que os provedores podem tomar para evitar danos causados ​​pela cirrose. As três medidas mais impactantes incluem o acesso ao acompanhamento pós-alta e triagem para câncer de fígado e varizes esofágicas (veias que podem causar sangramento catastrófico). No entanto, apenas cerca de um terço dos veteranos recebem cuidados alinhados com essas três práticas baseadas em evidências (EBPs). Portanto, há uma necessidade urgente de melhorar o acesso a cuidados de alta qualidade para veteranos com esta condição comum.

Ao se concentrar em estratégias que encorajam com mais sucesso a implementação de práticas baseadas em evidências, os investigadores podem abordar a necessidade urgente de melhorar a qualidade e a pontualidade dos cuidados para veteranos com cirrose que recebem cuidados em hospitais VA. Esta intervenção de melhoria da qualidade busca entender quais estratégias de implementação, ou atividades distintas que são conduzidas para promover a implementação da PBE, melhoram o cuidado da cirrose. Os objetivos desta avaliação são: (1) determinar empiricamente quais combinações de estratégias de implementação ('estratégias baseadas em dados') estão associadas com a implementação bem-sucedida de EBPs para veteranos com cirrose, (2) usar o Mapeamento de Intervenção para operacionalizar os 'dados estratégias de implementação orientadas por dados desenvolvidas no primeiro objetivo e (3) avaliar se a aplicação de estratégias de implementação orientadas por dados aumenta o uso de EBPs para cirrose, usando um estudo randomizado de cluster híbrido tipo III escalonado. Os investigadores medirão o tratamento da cirrose em todos os locais de AV e usarão os dados dos objetivos 1 e 2 para fornecer feedback a todos os locais. Os investigadores antecipam que intervenções de implementação mais intensivas impactarão diretamente 12 dos locais com desempenho mais baixo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos que têm cirrose ou doença hepática avançada e recebem atendimento no VA.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de melhoria da qualidade
Sites de baixo desempenho receberão um pacote de estratégias que foram determinadas empiricamente a serem associadas à implementação bem-sucedida de práticas baseadas em evidências que levam a melhores resultados de saúde para veteranos com cirrose. Este aglomerado de Wedge agrupou pacientes randomizou os pacientes com o momento da intervenção no nível do local.
Os investigadores avaliarão a eficácia das estratégias de implementação determinadas empiricamente que estão associadas ao aumento das práticas baseadas em evidências de cirrose e, assim, melhorarão os resultados dos veteranos com cirrose, introduzindo um conjunto dessas estratégias em quatro novos hospitais de 'baixo desempenho' a cada seis meses durante e dezoito período de um mês neste estudo randomizado de cluster de cunha escalonada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de carcinoma hepatocelular
Prazo: 6 meses após a triagem anterior.
Pacientes ativos, ou aqueles com atividade ambulatorial ou prescrita nos últimos dezoito meses, com um diagnóstico de cirrose deve ter imagens abdominais a cada 6 meses. O carcinoma hepatocelular (CHC) e pacientes pós-transplante não estão incluídos. Essa medida está sendo avaliada comparando os pacientes que tiveram imagens para a triagem de câncer de fígado nos últimos oito meses com aqueles que não o tiveram.
6 meses após a triagem anterior.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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