- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178096
Usando estratégias de implementação baseadas em dados para melhorar a qualidade do atendimento à cirrose
Usando estratégias de implementação baseadas em dados para melhorar a qualidade do atendimento à cirrose (PEC 19-307)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 120.000 veteranos sob cuidados têm cirrose ou doença hepática avançada, devido ao álcool, hepatite C, doença hepática gordurosa ou outras causas, e esse número está aumentando rapidamente. Existem medidas que salvam vidas que os provedores podem tomar para evitar danos causados pela cirrose. As três medidas mais impactantes incluem o acesso ao acompanhamento pós-alta e triagem para câncer de fígado e varizes esofágicas (veias que podem causar sangramento catastrófico). No entanto, apenas cerca de um terço dos veteranos recebem cuidados alinhados com essas três práticas baseadas em evidências (EBPs). Portanto, há uma necessidade urgente de melhorar o acesso a cuidados de alta qualidade para veteranos com esta condição comum.
Ao se concentrar em estratégias que encorajam com mais sucesso a implementação de práticas baseadas em evidências, os investigadores podem abordar a necessidade urgente de melhorar a qualidade e a pontualidade dos cuidados para veteranos com cirrose que recebem cuidados em hospitais VA. Esta intervenção de melhoria da qualidade busca entender quais estratégias de implementação, ou atividades distintas que são conduzidas para promover a implementação da PBE, melhoram o cuidado da cirrose. Os objetivos desta avaliação são: (1) determinar empiricamente quais combinações de estratégias de implementação ('estratégias baseadas em dados') estão associadas com a implementação bem-sucedida de EBPs para veteranos com cirrose, (2) usar o Mapeamento de Intervenção para operacionalizar os 'dados estratégias de implementação orientadas por dados desenvolvidas no primeiro objetivo e (3) avaliar se a aplicação de estratégias de implementação orientadas por dados aumenta o uso de EBPs para cirrose, usando um estudo randomizado de cluster híbrido tipo III escalonado. Os investigadores medirão o tratamento da cirrose em todos os locais de AV e usarão os dados dos objetivos 1 e 2 para fornecer feedback a todos os locais. Os investigadores antecipam que intervenções de implementação mais intensivas impactarão diretamente 12 dos locais com desempenho mais baixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que têm cirrose ou doença hepática avançada e recebem atendimento no VA.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção de melhoria da qualidade
Sites de baixo desempenho receberão um pacote de estratégias que foram determinadas empiricamente a serem associadas à implementação bem-sucedida de práticas baseadas em evidências que levam a melhores resultados de saúde para veteranos com cirrose.
Este aglomerado de Wedge agrupou pacientes randomizou os pacientes com o momento da intervenção no nível do local.
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Os investigadores avaliarão a eficácia das estratégias de implementação determinadas empiricamente que estão associadas ao aumento das práticas baseadas em evidências de cirrose e, assim, melhorarão os resultados dos veteranos com cirrose, introduzindo um conjunto dessas estratégias em quatro novos hospitais de 'baixo desempenho' a cada seis meses durante e dezoito período de um mês neste estudo randomizado de cluster de cunha escalonada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de carcinoma hepatocelular
Prazo: 6 meses após a triagem anterior.
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Pacientes ativos, ou aqueles com atividade ambulatorial ou prescrita nos últimos dezoito meses, com um diagnóstico de cirrose deve ter imagens abdominais a cada 6 meses.
O carcinoma hepatocelular (CHC) e pacientes pós-transplante não estão incluídos.
Essa medida está sendo avaliada comparando os pacientes que tiveram imagens para a triagem de câncer de fígado nos últimos oito meses com aqueles que não o tiveram.
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6 meses após a triagem anterior.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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