- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178096
Brug af datadrevne implementeringsstrategier til at forbedre kvaliteten af cirrosebehandling
Brug af datadrevne implementeringsstrategier til at forbedre kvaliteten af cirrosebehandling (PEC 19-307)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 120.000 veteraner i pleje har skrumpelever, eller fremskreden leversygdom, fra alkohol, hepatitis C, fedtleversygdom eller andre årsager, og dette antal er hurtigt stigende. Der er livreddende foranstaltninger, som udbydere kan tage for at forhindre skade fra skrumpelever. De tre mest virkningsfulde af disse foranstaltninger omfatter adgang til opfølgning efter udskrivelsen og screening for leverkræft og esophageal varicer (vener, der kan forårsage katastrofal blødning). Imidlertid modtager kun omkring en tredjedel af veteranerne pleje, der er tilpasset disse tre evidensbaserede praksisser (EBP'er). Derfor er der et presserende behov for at forbedre adgangen til pleje af høj kvalitet for veteraner med denne almindelige tilstand.
Ved at fokusere på strategier, der mest succesfuldt tilskynder til implementering af evidensbaseret praksis, kan efterforskerne adressere det presserende behov for at forbedre kvaliteten og rettidigheden af pleje til veteraner med skrumpelever, som modtager pleje på VA-hospitaler. Denne kvalitetsforbedrende intervention søger at forstå, hvilke implementeringsstrategier eller diskrete aktiviteter, der udføres for at fremme EBP-implementering, der forbedrer cirrosebehandling. Formålet med denne evaluering er at: (1) empirisk bestemme, hvilke kombinationer af implementeringsstrategier ("datadrevne strategier"), der er forbundet med den vellykkede implementering af EBP'er for veteraner med cirrhose, (2) bruge Intervention Mapping til at operationalisere 'dataene -drevne' implementeringsstrategier udviklet i det første mål, og (3) evaluere, om anvendelse af datadrevne implementeringsstrategier øger brugen af EBP'er til cirrhose, ved hjælp af et hybrid type III stepped wedge cluster cluster-randomiseret forsøg. Efterforskerne vil måle cirrosebehandling på alle VA-steder og bruge data fra mål 1 og 2 til at give feedback til alle websteder. Efterforskerne forventer, at mere intensive implementeringsinterventioner vil direkte påvirke 12 af de dårligst ydende steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der har skrumpelever eller fremskreden leversygdom og modtager pleje på VA.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kvalitetsforbedringsintervention
Lavpresterende websteder vil modtage en pakke med strategier, der er empirisk bestemt til at være forbundet med en vellykket implementering af evidensbaseret praksis, der fører til forbedrede sundhedsresultater for veteraner med cirrhose.
Denne trappede kileforsøgsklynge randomiserede patienter til tidspunktet for intervention på stedet-niveau.
|
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af empirisk bestemte implementeringsstrategier, der er forbundet med at øge evidensbaseret praksis for cirrose og dermed forbedre resultaterne af veteraner med cirrhose ved at introducere et bundt af disse strategier til fire nye 'lavt ydende' hospitaler hver sjette måned i løbet af og atten. månedsperiode i dette randomiserede forsøg med stepped wedge cluster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatocellulær carcinom screening
Tidsramme: 6 måneder efter den forrige screening.
|
Aktive patienter eller patienter med poliklinisk eller receptpligtig aktivitet inden for de sidste atten måneder med en diagnose af cirrhose skulle have abdominal billeddannelse hver 6. måned.
Hepatocellulært carcinom (HCC) og patienter efter transplantation er ikke inkluderet.
Denne foranstaltning vurderes ved at sammenligne de patienter, der har haft billeddannelse til screening af leverkræft i de sidste otte måneder med dem, der ikke har.
|
6 måneder efter den forrige screening.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose, lever
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten