Brug af datadrevne implementeringsstrategier til at forbedre kvaliteten af cirrosebehandling
Brug af datadrevne implementeringsstrategier til at forbedre kvaliteten af cirrosebehandling (PEC 19-307)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten 120.000 veteraner i pleje har skrumpelever, eller fremskreden leversygdom, fra alkohol, hepatitis C, fedtleversygdom eller andre årsager, og dette antal er hurtigt stigende. Der er livreddende foranstaltninger, som udbydere kan tage for at forhindre skade fra skrumpelever. De tre mest virkningsfulde af disse foranstaltninger omfatter adgang til opfølgning efter udskrivelsen og screening for leverkræft og esophageal varicer (vener, der kan forårsage katastrofal blødning). Imidlertid modtager kun omkring en tredjedel af veteranerne pleje, der er tilpasset disse tre evidensbaserede praksisser (EBP'er). Derfor er der et presserende behov for at forbedre adgangen til pleje af høj kvalitet for veteraner med denne almindelige tilstand.
Ved at fokusere på strategier, der mest succesfuldt tilskynder til implementering af evidensbaseret praksis, kan efterforskerne adressere det presserende behov for at forbedre kvaliteten og rettidigheden af pleje til veteraner med skrumpelever, som modtager pleje på VA-hospitaler. Denne kvalitetsforbedrende intervention søger at forstå, hvilke implementeringsstrategier eller diskrete aktiviteter, der udføres for at fremme EBP-implementering, der forbedrer cirrosebehandling. Formålet med denne evaluering er at: (1) empirisk bestemme, hvilke kombinationer af implementeringsstrategier ("datadrevne strategier"), der er forbundet med den vellykkede implementering af EBP'er for veteraner med cirrhose, (2) bruge Intervention Mapping til at operationalisere 'dataene -drevne' implementeringsstrategier udviklet i det første mål, og (3) evaluere, om anvendelse af datadrevne implementeringsstrategier øger brugen af EBP'er til cirrhose, ved hjælp af et hybrid type III stepped wedge cluster cluster-randomiseret forsøg. Efterforskerne vil måle cirrosebehandling på alle VA-steder og bruge data fra mål 1 og 2 til at give feedback til alle websteder. Efterforskerne forventer, at mere intensive implementeringsinterventioner vil direkte påvirke 12 af de dårligst ydende steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der har skrumpelever eller fremskreden leversygdom og modtager pleje på VA.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kvalitetsforbedrende intervention
Tolv lavtydende websteder vil modtage en pakke af strategier, som er empirisk fastlagt for at være forbundet med vellykket implementering af evidensbaseret praksis, der fører til forbedrede sundhedsresultater for veteraner med cirrose.
|
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af empirisk bestemte implementeringsstrategier, der er forbundet med at øge evidensbaseret praksis for cirrose og dermed forbedre resultaterne af veteraner med cirrhose ved at introducere et bundt af disse strategier til fire nye 'lavt ydende' hospitaler hver sjette måned i løbet af og atten. månedsperiode i dette randomiserede forsøg med stepped wedge cluster.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Alle steder udover de forhåndsudvalgte tolv, i alt hundrede atten lokaliteter, vil ikke modtage indgrebet og vil yde pleje som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatocellulær carcinom screening
Tidsramme: 6 måneder efter forrige screening.
|
Aktive patienter, eller dem med ambulant eller receptpligtig aktivitet inden for de sidste atten måneder, med en diagnose af skrumpelever, bør have abdominal billeddannelse hver 6. måned.
Hepatocellulært karcinom (HCC) og post-transplanterede patienter er ikke inkluderet.
Dette mål bliver vurderet ved at sammenligne de patienter, der har haft billeddiagnostik til leverkræftscreening i de sidste otte måneder, med dem, der ikke har.
|
6 måneder efter forrige screening.
|
|
Screening for varicer
Tidsramme: Dem, der har fået foretaget en variceal screening inden for de seneste 3,5 år.
|
Patienter med diagnosen skrumpelever, som ikke har en aktiv Veterans Affairs (VA) eller NON-VA recept på en foretrukken ikke-selektiv betablokker (NSBB) dokumenteret i Computerized Patient Record System (CPRS) (behandling), bør have variceal. screening gennemført inden for de seneste 3 år.
Denne metrik inkluderer en 6-måneders henstandsperiode, så de, der gennemfører esophagogastroduodenoscopy (EGD) inden for 3,5 år, vil opfylde metrikken.
Patienter efter transplantation er udelukket.
Efterforskerne vil sammenligne dem, der har opfyldt metrikken, med dem, der har en diagnose af skrumpelever, blodpladetal <150, og efterforskerne vil se på data fra 1999 til nuværende.
|
Dem, der har fået foretaget en variceal screening inden for de seneste 3,5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose, lever
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet