- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04178096
Verwendung datengesteuerter Implementierungsstrategien zur Verbesserung der Qualität der Zirrhoseversorgung
Verwendung datengesteuerter Implementierungsstrategien zur Verbesserung der Qualität der Zirrhoseversorgung (PEC 19-307)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast 120.000 Veteranen in Pflege haben eine Zirrhose oder eine fortgeschrittene Lebererkrankung aufgrund von Alkohol, Hepatitis C, einer Fettlebererkrankung oder anderen Ursachen, und diese Zahl steigt rapide an. Es gibt lebensrettende Maßnahmen, die Anbieter ergreifen können, um Schäden durch Zirrhose zu verhindern. Zu den drei wirkungsvollsten dieser Maßnahmen gehören der Zugang zu Nachsorgeuntersuchungen nach der Entlassung und Screenings auf Leberkrebs und Ösophagusvarizen (Venen, die katastrophale Blutungen verursachen können). Allerdings erhält nur etwa ein Drittel der Veteranen eine Pflege, die auf diese drei evidenzbasierten Praktiken (EBPs) ausgerichtet ist. Daher besteht ein dringender Bedarf, den Zugang zu hochwertiger Versorgung für Veteranen mit dieser häufigen Erkrankung zu verbessern.
Indem sie sich auf Strategien konzentrieren, die die Umsetzung evidenzbasierter Praktiken am erfolgreichsten fördern, können die Ermittler der dringenden Notwendigkeit gerecht werden, die Qualität und Aktualität der Versorgung von Veteranen mit Zirrhose zu verbessern, die in VA-Krankenhäusern behandelt werden. Diese Intervention zur Qualitätsverbesserung versucht zu verstehen, welche Implementierungsstrategien oder diskreten Aktivitäten, die zur Förderung der EBP-Implementierung durchgeführt werden, die Zirrhoseversorgung verbessern. Die Ziele dieser Evaluierung sind: (1) empirisch zu bestimmen, welche Kombinationen von Implementierungsstrategien („datengesteuerte Strategien“) mit der erfolgreichen Implementierung von EBPs für Veteranen mit Zirrhose verbunden sind, (2) Interventionskartierung zu verwenden, um die „Daten“ zu operationalisieren -gesteuerte" Implementierungsstrategien, die im ersten Ziel entwickelt wurden, und (3) zu bewerten, ob die Anwendung von datengesteuerten Implementierungsstrategien den Einsatz von EBPs bei Zirrhose erhöht, unter Verwendung einer randomisierten Hybrid-Typ-III-Stufenkeil-Cluster-Studie. Die Ermittler werden die Zirrhoseversorgung an allen VA-Standorten messen und die Daten aus den Zielen 1 und 2 verwenden, um allen Standorten Feedback zu geben. Die Ermittler gehen davon aus, dass sich intensivere Implementierungsmaßnahmen direkt auf 12 der leistungsschwächsten Standorte auswirken werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die an Zirrhose oder fortgeschrittener Lebererkrankung leiden und bei VA behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Intervention zur Qualitätsverbesserung
Zwölf leistungsschwache Standorte erhalten ein Paket von Strategien, von denen empirisch festgestellt wurde, dass sie mit der erfolgreichen Umsetzung evidenzbasierter Praktiken verbunden sind, die zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für Veteranen mit Zirrhose führen.
|
Die Ermittler werden die Wirksamkeit empirisch ermittelter Implementierungsstrategien bewerten, die mit zunehmenden evidenzbasierten Praktiken bei Zirrhose und damit der Verbesserung der Ergebnisse von Veteranen mit Zirrhose verbunden sind, indem sie ein Bündel dieser Strategien in vier neuen „leistungsschwachen“ Krankenhäusern alle sechs Monate während und achtzehn einführen Monat in dieser randomisierten Studie mit abgestuften Keilclustern.
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Alle Stellen außer den vorab ausgewählten zwölf, insgesamt einhundertachtzehn Stellen, erhalten keine Intervention und werden wie gewohnt versorgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hepatozelluläres Karzinom-Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Screening.
|
Aktive Patienten oder solche mit ambulanter oder verschreibungspflichtiger Tätigkeit innerhalb der letzten 18 Monate mit der Diagnose einer Zirrhose sollten alle 6 Monate einer Bildgebung des Abdomens unterzogen werden.
Hepatozelluläres Karzinom (HCC) und Patienten nach Transplantation sind nicht enthalten.
Diese Maßnahme wird bewertet, indem die Patienten, die in den letzten acht Monaten eine Bildgebung für das Leberkrebs-Screening erhalten haben, mit denen verglichen werden, bei denen dies nicht der Fall war.
|
6 Monate nach dem letzten Screening.
|
Screening auf Varizen
Zeitfenster: Diejenigen, bei denen in den letzten 3,5 Jahren ein Varizen-Screening durchgeführt wurde.
|
Patienten mit der Diagnose einer Zirrhose, die keine aktive Veterans Affairs (VA)- oder NON-VA-Verschreibung für einen bevorzugten nicht-selektiven Betablocker (NSBB) haben, der im Computerized Patient Record System (CPRS) (Behandlung) dokumentiert ist, sollten Varizen haben Screening innerhalb der letzten 3 Jahre abgeschlossen.
Diese Metrik beinhaltet eine 6-monatige Nachfrist, sodass diejenigen, die eine Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) innerhalb von 3,5 Jahren abschließen, die Metrik erfüllen.
Posttransplantationspatienten sind ausgeschlossen.
Die Ermittler werden diejenigen, die die Metrik erfüllt haben, mit denen vergleichen, die eine Zirrhose-Diagnose und eine Blutplättchenzahl < 150 haben, und die Ermittler werden Daten von 1999 bis heute betrachten.
|
Diejenigen, bei denen in den letzten 3,5 Jahren ein Varizen-Screening durchgeführt wurde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intervention zur Qualitätsverbesserung
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutierungAnastomoseninsuffizienz | Anastomose; KomplikationenRussische Föderation
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAbgeschlossenSchmerzen | KrebsDeutschland
-
Umraniye Education and Research HospitalAbgeschlossenSchlafstörung | Chirurgie | Fettleibigkeit, schwerTruthahn
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardAbgeschlossen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenDepression | Schlafen | EndometrioseTruthahn
-
Federal University of PelotasAbgeschlossen
-
Sohag UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Avicenna Military HospitalAbgeschlossenPostoperative GenesungMarokko
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossen