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데이터 기반 구현 전략을 사용하여 간경변 치료의 품질 향상

2025년 3월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development

데이터 기반 구현 전략을 사용하여 간경변 치료의 품질 향상(PEC 19-307)

이 VA(재향군인회) 품질 개선 프로젝트는 어떤 데이터 기반 구현 전략이 간경변이 있는 재향군인을 위한 고품질 치료를 개선하는 증거 기반 관행을 촉진하는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

약 120,000명의 재향군인이 알코올, C형 간염, 지방간 질환 또는 기타 원인으로 인해 간경화 또는 진행성 간 질환을 앓고 있으며 이 숫자는 빠르게 증가하고 있습니다. 간경화로 인한 피해를 예방하기 위해 서비스 제공자가 취할 수 있는 생명을 구하는 조치가 있습니다. 이러한 조치 중 가장 영향력 있는 세 가지 조치에는 퇴원 후 후속 조치에 대한 접근성 제공과 간암 및 식도 정맥류(치명적인 출혈을 일으킬 수 있는 정맥)에 대한 선별 검사가 포함됩니다. 그러나 퇴역 군인의 약 1/3만이 이 세 가지 증거 기반 관행(EBP)에 부합하는 치료를 받습니다. 따라서 이러한 일반적인 상태를 가진 재향군인을 위한 고품질 치료에 대한 접근성을 개선하는 것이 시급합니다.

증거 기반 관행의 구현을 가장 성공적으로 장려하는 전략에 초점을 맞춤으로써 조사관은 VA 병원에서 치료를 받는 간경변 퇴역 군인을 위한 치료의 질과 적시성을 개선해야 하는 긴급한 요구를 해결할 수 있습니다. 이 품질 개선 개입은 EBP 구현을 촉진하기 위해 수행되는 구현 전략 또는 개별 활동이 간경변 치료를 개선하는지 이해하고자 합니다. 이 평가의 목적은 다음과 같습니다. (1) 간경변이 있는 퇴역 군인을 위한 EBP의 성공적인 구현과 관련된 구현 전략('데이터 기반 전략')의 조합을 경험적으로 결정하고, (2) 개입 매핑을 사용하여 '데이터를 조작합니다. 첫 번째 목표에서 개발된 실행 전략, 그리고 (3) 하이브리드 유형 III 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험을 사용하여 데이터 기반 실행 전략을 적용하면 간경변증에 대한 EBP 사용이 증가하는지 여부를 평가합니다. 조사관은 모든 VA 사이트에서 간경변 치료를 측정하고 목표 1과 2의 데이터를 사용하여 모든 사이트에 피드백을 제공합니다. 조사관은 보다 집중적인 구현 개입이 실적이 가장 낮은 12개 사이트에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간경화 또는 진행성 간 질환이 있고 VA에서 치료를 받는 퇴역 군인.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 품질 향상 개입
저 성과 현장은 간경변이있는 재향 군인의 건강 결과를 향상시키는 증거 기반 관행의 성공적인 구현과 관련하여 경험적으로 결정된 전략 패키지를 받게됩니다. 이 단계는 쐐기 시험 클러스터를 부위 수준의 중재시기에 무작위로 무작위로 만들었다.
조사관은 간경변 증거 기반 관행 증가와 관련되어 경험적으로 결정된 구현 전략의 효과를 평가하고 18년 동안 6개월마다 4개의 새로운 '저성과' 병원에 이러한 전략 번들을 도입하여 간경변이 있는 재향군인의 결과를 개선할 것입니다. 이 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험에서 한 달 동안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간세포 암종 스크리닝
기간: 이전 선별 6 개월 후.
간경변 진단을받은 활동적인 환자 또는 외래 환자 또는 처방전 활동을 가진 환자는 6 개월마다 복부 영상을 가져야합니다. 간세포 암종 (HCC) 및 이식 후 환자는 포함되지 않습니다. 이 측정은 지난 8 개월 동안 간암 스크리닝에 대한 영상을 가진 환자를 그렇지 않은 환자와 비교함으로써 평가되고 있습니다.
이전 선별 6 개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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