Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití implementačních strategií založených na datech ke zlepšení kvality péče o cirhózu

13. března 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Používání datově řízených implementačních strategií ke zlepšení kvality péče o cirhózu (PEC 19-307)

Tento projekt zlepšování kvality Veteran Affairs (VA) si klade za cíl pochopit, které implementační strategie založené na datech podporují praktiky založené na důkazech, které zlepšují vysoce kvalitní péči o veterány s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Téměř 120 000 ošetřovaných veteránů má cirhózu nebo pokročilé onemocnění jater způsobené alkoholem, hepatitidou C, ztučněním jater nebo jinými příčinami a tento počet se rychle zvyšuje. Existují život zachraňující opatření, která mohou poskytovatelé přijmout, aby zabránili poškození způsobené cirhózou. Mezi tři z těchto opatření, která mají největší dopad, patří zajištění přístupu ke sledování po propuštění a screeningu rakoviny jater a jícnových varixů (žily, které mohou způsobit katastrofální krvácení). Pouze asi jedna třetina veteránů však dostává péči v souladu s těmito třemi postupy založenými na důkazech (EBP). Proto je naléhavě nutné zlepšit přístup k vysoce kvalitní péči pro veterány s tímto běžným onemocněním.

Zaměřením se na strategie, které nejúspěšněji podporují implementaci postupů založených na důkazech, mohou vyšetřovatelé řešit naléhavou potřebu zlepšit kvalitu a včasnost péče o veterány s cirhózou, kteří dostávají péči v nemocnicích VA. Tato intervence pro zlepšení kvality se snaží porozumět tomu, které implementační strategie nebo jednotlivé aktivity, které jsou prováděny na podporu implementace EBP, zlepšují péči o cirhózu. Cílem tohoto hodnocení je: (1) empiricky určit, které kombinace implementačních strategií („strategie řízené daty“) jsou spojeny s úspěšnou implementací EBP pro veterány s cirhózou, (2) použít intervenční mapování k operacionalizaci „dat“. „řízené“ implementační strategie vyvinuté v prvním cíli a (3) vyhodnotit, zda použití implementačních strategií řízených daty zvyšuje použití EBP pro cirhózu, pomocí hybridní randomizované studie se stupňovitým klínovým klastrem typu III. Vyšetřovatelé budou měřit péči o cirhózu na všech místech VA a použijí data z cílů 1 a 2 k poskytnutí zpětné vazby všem místům. Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzivnější implementační zásahy budou mít přímý dopad na 12 míst s nejnižším výkonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří mají cirhózu nebo pokročilé onemocnění jater a dostávají péči ve VA.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence zlepšení kvality
Lowformovací místa obdrží balíček strategií, které byly empiricky určeny k úspěšnému provádění postupů založených na důkazech, které vedou ke zlepšení zdravotních výsledků pro veterány s cirhózou. Toto stupňovité klínové zkušební skupiny randomizovalo pacienty na načasování zásahu na úrovni místa.
Vyšetřovatelé posoudí účinnost empiricky stanovených implementačních strategií, které jsou spojeny s rostoucí praxí založenou na důkazech o cirhóze, a tím zlepšují výsledky veteránů s cirhózou zavedením balíčku těchto strategií do čtyř nových „nízkovýkonných“ nemocnic každých šest měsíců během a osmnácti let. měsíční období v této randomizované studii se stupňovitým zaklíněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců po předchozím screeningu.
Aktivní pacienti nebo pacienti s ambulantní nebo aktivitou na předpis během posledních osmnácti měsíců s diagnózou cirhózy by měli mít břišní zobrazování každých 6 měsíců. Hepatocelulární karcinom (HCC) a pacienti po transplantaci nejsou zahrnuti. Toto opatření je hodnoceno porovnáním pacientů, kteří měli zobrazování pro screening rakoviny jater za posledních osm měsíců s těmi, kteří tak neučinili.
6 měsíců po předchozím screeningu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEX 19-003
  • 1I50HX002903-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zlepšování kvality

Předplatit