- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04178096
Použití implementačních strategií založených na datech ke zlepšení kvality péče o cirhózu
Používání datově řízených implementačních strategií ke zlepšení kvality péče o cirhózu (PEC 19-307)
Přehled studie
Detailní popis
Téměř 120 000 ošetřovaných veteránů má cirhózu nebo pokročilé onemocnění jater způsobené alkoholem, hepatitidou C, ztučněním jater nebo jinými příčinami a tento počet se rychle zvyšuje. Existují život zachraňující opatření, která mohou poskytovatelé přijmout, aby zabránili poškození způsobené cirhózou. Mezi tři z těchto opatření, která mají největší dopad, patří zajištění přístupu ke sledování po propuštění a screeningu rakoviny jater a jícnových varixů (žily, které mohou způsobit katastrofální krvácení). Pouze asi jedna třetina veteránů však dostává péči v souladu s těmito třemi postupy založenými na důkazech (EBP). Proto je naléhavě nutné zlepšit přístup k vysoce kvalitní péči pro veterány s tímto běžným onemocněním.
Zaměřením se na strategie, které nejúspěšněji podporují implementaci postupů založených na důkazech, mohou vyšetřovatelé řešit naléhavou potřebu zlepšit kvalitu a včasnost péče o veterány s cirhózou, kteří dostávají péči v nemocnicích VA. Tato intervence pro zlepšení kvality se snaží porozumět tomu, které implementační strategie nebo jednotlivé aktivity, které jsou prováděny na podporu implementace EBP, zlepšují péči o cirhózu. Cílem tohoto hodnocení je: (1) empiricky určit, které kombinace implementačních strategií („strategie řízené daty“) jsou spojeny s úspěšnou implementací EBP pro veterány s cirhózou, (2) použít intervenční mapování k operacionalizaci „dat“. „řízené“ implementační strategie vyvinuté v prvním cíli a (3) vyhodnotit, zda použití implementačních strategií řízených daty zvyšuje použití EBP pro cirhózu, pomocí hybridní randomizované studie se stupňovitým klínovým klastrem typu III. Vyšetřovatelé budou měřit péči o cirhózu na všech místech VA a použijí data z cílů 1 a 2 k poskytnutí zpětné vazby všem místům. Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzivnější implementační zásahy budou mít přímý dopad na 12 míst s nejnižším výkonem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni, kteří mají cirhózu nebo pokročilé onemocnění jater a dostávají péči ve VA.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence zlepšení kvality
Lowformovací místa obdrží balíček strategií, které byly empiricky určeny k úspěšnému provádění postupů založených na důkazech, které vedou ke zlepšení zdravotních výsledků pro veterány s cirhózou.
Toto stupňovité klínové zkušební skupiny randomizovalo pacienty na načasování zásahu na úrovni místa.
|
Vyšetřovatelé posoudí účinnost empiricky stanovených implementačních strategií, které jsou spojeny s rostoucí praxí založenou na důkazech o cirhóze, a tím zlepšují výsledky veteránů s cirhózou zavedením balíčku těchto strategií do čtyř nových „nízkovýkonných“ nemocnic každých šest měsíců během a osmnácti let. měsíční období v této randomizované studii se stupňovitým zaklíněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců po předchozím screeningu.
|
Aktivní pacienti nebo pacienti s ambulantní nebo aktivitou na předpis během posledních osmnácti měsíců s diagnózou cirhózy by měli mít břišní zobrazování každých 6 měsíců.
Hepatocelulární karcinom (HCC) a pacienti po transplantaci nejsou zahrnuti.
Toto opatření je hodnoceno porovnáním pacientů, kteří měli zobrazování pro screening rakoviny jater za posledních osm měsíců s těmi, kteří tak neučinili.
|
6 měsíců po předchozím screeningu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy