Utilizzo di strategie di implementazione basate sui dati per migliorare la qualità della cura della cirrosi
Utilizzo di strategie di implementazione basate sui dati per migliorare la qualità della cura della cirrosi (PEC 19-307)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi 120.000 veterani in cura hanno cirrosi, o malattia epatica avanzata, da alcol, epatite C, steatosi epatica o altre cause, e questo numero è in rapido aumento. Esistono misure salvavita che i fornitori possono adottare per prevenire i danni causati dalla cirrosi. Le tre più efficaci di queste misure includono l'accesso al follow-up post-dimissione e allo screening per il cancro al fegato e le varici esofagee (vene che possono causare sanguinamento catastrofico). Tuttavia, solo circa un terzo dei veterani riceve cure in linea con queste tre pratiche basate sull'evidenza (EBP). Pertanto, è urgente migliorare l'accesso a cure di alta qualità per i veterani con questa condizione comune.
Concentrandosi su strategie che incoraggiano con maggior successo l'implementazione di pratiche basate sull'evidenza, i ricercatori possono affrontare l'urgente necessità di migliorare la qualità e la tempestività delle cure per i veterani con cirrosi che ricevono cure presso gli ospedali VA. Questo intervento di miglioramento della qualità cerca di capire quali strategie di implementazione, o attività discrete condotte per promuovere l'implementazione dell'EBP, migliorino la cura della cirrosi. Gli obiettivi di questa valutazione sono: (1) determinare empiricamente quali combinazioni di strategie di implementazione ("strategie guidate dai dati") sono associate al successo dell'implementazione degli EBP per i veterani con cirrosi, (2) utilizzare la mappatura degli interventi per rendere operativi i "dati strategie di implementazione "guidate" sviluppate nel primo obiettivo e (3) valutare se l'applicazione di strategie di implementazione guidate dai dati aumenta l'uso di EBP per la cirrosi, utilizzando uno studio randomizzato a grappolo a cuneo ibrido di tipo III. Gli investigatori misureranno l'assistenza alla cirrosi in tutti i siti VA e utilizzeranno i dati degli obiettivi 1 e 2 per fornire feedback a tutti i siti. Gli investigatori prevedono che interventi di implementazione più intensi avranno un impatto diretto su 12 dei siti con le prestazioni più basse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani che hanno la cirrosi o una malattia epatica avanzata e ricevono cure presso VA.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento di miglioramento della qualità
I siti a bassa prestazione riceveranno un pacchetto di strategie che sono state empiricamente determinate ad essere associate a una corretta attuazione di pratiche basate sull'evidenza che portano a migliori risultati sanitari per i veterani con cirrosi.
Questo cluster di studio a cuneo a gradini ha randomizzato i pazienti ai tempi dell'intervento a livello del sito.
|
I ricercatori valuteranno l'efficacia delle strategie di implementazione determinate empiricamente associate all'aumento delle pratiche basate sull'evidenza della cirrosi e quindi al miglioramento dei risultati dei veterani con cirrosi introducendo un pacchetto di queste strategie in quattro nuovi ospedali "a basso rendimento" ogni sei mesi durante e diciotto periodo di un mese in questo studio randomizzato a grappolo a cuneo a gradini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la proiezione precedente.
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I pazienti attivi o quelli con attività ambulatoriale o prescritta negli ultimi diciotto mesi, con una diagnosi di cirrosi dovrebbero avere l'imaging addominale ogni 6 mesi.
I pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) e post-trapianto non sono inclusi.
Questa misura è in fase di valutazione confrontando i pazienti che hanno avuto imaging per lo screening del cancro al fegato negli ultimi otto mesi con quelli che non lo hanno fatto.
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6 mesi dopo la proiezione precedente.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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