Wykorzystanie strategii wdrażania opartych na danych w celu poprawy jakości opieki nad marskością wątroby
Wykorzystanie strategii wdrażania opartych na danych w celu poprawy jakości opieki nad marskością wątroby (PEC 19-307)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie 120 000 weteranów pod opieką ma marskość lub zaawansowaną chorobę wątroby spowodowaną alkoholem, wirusowym zapaleniem wątroby typu C, stłuszczeniem wątroby lub innymi przyczynami, a liczba ta szybko rośnie. Istnieją środki ratujące życie, które dostawcy mogą podjąć, aby zapobiec szkodom spowodowanym marskością wątroby. Trzy najbardziej wpływowe z tych środków obejmują zapewnienie dostępu do obserwacji po wypisaniu ze szpitala i badań przesiewowych w kierunku raka wątroby i żylaków przełyku (żył, które mogą powodować katastrofalne krwawienia). Jednak tylko około jedna trzecia weteranów otrzymuje opiekę zgodną z tymi trzema praktykami opartymi na dowodach (EBP). Dlatego istnieje pilna potrzeba poprawy dostępu do wysokiej jakości opieki dla weteranów z tą powszechną chorobą.
Koncentrując się na strategiach, które najskuteczniej zachęcają do wdrażania praktyk opartych na dowodach, badacze mogą odpowiedzieć na pilną potrzebę poprawy jakości i terminowości opieki nad weteranami z marskością wątroby, którzy otrzymują opiekę w szpitalach VA. Ta interwencja poprawy jakości ma na celu zrozumienie, które strategie wdrażania lub odrębne działania prowadzone w celu promowania wdrożenia EBP poprawiają opiekę nad marskością wątroby. Celem tej oceny jest: (1) empiryczne określenie, które kombinacje strategii wdrażania („strategie oparte na danych”) są związane z pomyślnym wdrożeniem EBP dla weteranów z marskością wątroby, (2) wykorzystanie mapowania interwencji do operacjonalizacji „danych „oparte na” strategiach wdrożeniowych opracowanych w pierwszym celu oraz (3) ocenić, czy stosowanie strategii wdrożeniowych opartych na danych zwiększa wykorzystanie EBP w przypadku marskości wątroby, przy użyciu randomizowanej próby typu hybrydowego klina schodkowego typu III. Badacze zmierzą opiekę nad marskością wątroby we wszystkich ośrodkach VA i wykorzystają dane z celów 1 i 2, aby przekazać informacje zwrotne do wszystkich ośrodków. Badacze przewidują, że bardziej intensywne interwencje wdrożeniowe będą miały bezpośredni wpływ na 12 najsłabszych witryn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani, którzy mają marskość lub zaawansowaną chorobę wątroby i otrzymują opiekę w VA.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja w zakresie poprawy jakości
Dwanaście ośrodków o niskiej skuteczności otrzyma pakiet strategii, które zostały empirycznie określone jako powiązane z pomyślnym wdrożeniem praktyk opartych na dowodach, które prowadzą do poprawy wyników zdrowotnych weteranów z marskością wątroby.
|
Badacze ocenią skuteczność ustalonych empirycznie strategii wdrożeniowych, które są związane ze zwiększeniem liczby praktyk opartych na dowodach dotyczących marskości wątroby, a tym samym poprawą wyników weteranów z marskością wątroby poprzez wprowadzenie pakietu tych strategii do czterech nowych szpitali o „niskich wynikach” co sześć miesięcy w ciągu i osiemnastu lat. miesięczny okres w tej randomizowanej próbie klinicznej z klastrami schodkowymi.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Wszystkie ośrodki poza wstępnie wybranymi dwunastoma, w sumie stu osiemnastoma ośrodkami, nie otrzymają interwencji i zapewnią opiekę jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poprzednim badaniu przesiewowym.
|
Aktywni pacjenci lub ci, którzy w ciągu ostatnich 18 miesięcy prowadzili działalność ambulatoryjną lub na receptę, z rozpoznaniem marskości wątroby, powinni mieć wykonywane badania obrazowe jamy brzusznej co 6 miesięcy.
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) i pacjenci po przeszczepie nie są uwzględnieni.
Środek ten jest oceniany poprzez porównanie pacjentów, u których wykonano badania obrazowe w kierunku raka wątroby w ciągu ostatnich ośmiu miesięcy, z tymi, którzy tego nie zrobili.
|
6 miesięcy po poprzednim badaniu przesiewowym.
|
|
Badania przesiewowe w kierunku żylaków
Ramy czasowe: Ci, którzy przeprowadzili badanie żylaków w ciągu ostatnich 3,5 lat.
|
Chorzy z rozpoznaniem marskości wątroby, którzy nie posiadają aktywnej recepty Veterans Affairs (VA) lub NON-VA na preferowany nieselektywny beta-adrenolityk (NSBB) udokumentowanej w Komputerowym Systemie Rejestracji Pacjentów (CPRS) (leczenie), powinni mieć badania przesiewowe zakończone w ciągu ostatnich 3 lat.
Ta metryka obejmuje 6-miesięczny okres karencji, więc osoby, które ukończą esophagogastroduodenoscopy (EGD) w ciągu 3,5 roku, spełnią tę metrykę.
Pacjenci po przeszczepie są wykluczeni.
Badacze porównają tych, którzy spełnili kryteria, z tymi, u których zdiagnozowano marskość wątroby, liczbę płytek krwi <150, a badacze przyjrzą się danym od 1999 r. do chwili obecnej.
|
Ci, którzy przeprowadzili badanie żylaków w ciągu ostatnich 3,5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie poprawy jakości
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone