- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04178096
Använda datadrivna implementeringsstrategier för att förbättra kvaliteten på cirrosvården
Använda datadrivna implementeringsstrategier för att förbättra kvaliteten på cirrosvård (PEC 19-307)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 120 000 veteraner i vården har cirros, eller avancerad leversjukdom, från alkohol, hepatit C, fettleversjukdom eller andra orsaker, och detta antal ökar snabbt. Det finns livräddande åtgärder som leverantörer kan vidta för att förhindra skador från cirros. De tre mest effektfulla av dessa åtgärder inkluderar tillgång till uppföljning efter utskrivning och screening för levercancer och esofagusvaricer (vener som kan orsaka katastrofala blödningar). Men bara ungefär en tredjedel av veteranerna får vård som är anpassad till dessa tre evidensbaserade metoder (EBP). Därför finns det ett akut behov av att förbättra tillgången till högkvalitativ vård för veteraner med detta vanliga tillstånd.
Genom att fokusera på strategier som mest framgångsrikt uppmuntrar implementering av evidensbaserad praxis kan utredarna ta itu med det akuta behovet av att förbättra kvaliteten och aktualiteten för vården för veteraner med cirros som får vård på VA-sjukhus. Denna kvalitetsförbättringsintervention försöker förstå vilka implementeringsstrategier, eller diskreta aktiviteter som genomförs för att främja EBP-implementering, som förbättrar cirrosvården. Syftet med denna utvärdering är att: (1) empiriskt bestämma vilka kombinationer av implementeringsstrategier ("datadrivna strategier") som är associerade med en framgångsrik implementering av EBP för veteraner med cirros, (2) använda Intervention Mapping för att operationalisera "data -drivna implementeringsstrategier utvecklade i det första syftet, och (3) utvärdera om tillämpningen av datadrivna implementeringsstrategier ökar användningen av EBP för cirros, med hjälp av en slumpmässig hybrid typ III-stegad kilklusterstudie. Utredarna kommer att mäta cirrosvård på alla VA-platser och använda data från mål 1 och 2 för att ge feedback till alla platser. Utredarna räknar med att mer intensiva implementeringsinsatser kommer att direkt påverka 12 av de sämst presterande platserna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner som har cirros, eller avancerad leversjukdom, och får vård på VA.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kvalitetsförbättringsintervention
Lågpresterande webbplatser kommer att få ett paket med strategier som har empiriskt fast beslutna att vara förknippade med framgångsrik implementering av evidensbaserade metoder som leder till förbättrade hälsoresultat för veteraner med cirrhos.
Detta stegade kilförsökskluster randomiserade patienter till tidpunkten för webbplatsnivåintervention.
|
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av empiriskt bestämda implementeringsstrategier som är förknippade med att öka bevisbaserade metoder för cirros och därmed förbättra resultaten av veteraner med cirros genom att introducera en bunt av dessa strategier till fyra nya "lågpresterande" sjukhus var sjätte månad under och arton månadsperiod i denna randomiserade studie med stegkil-kluster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepatocellulär karcinomscreening
Tidsram: 6 månader efter föregående screening.
|
Aktiva patienter, eller de med poliklinisk eller receptbelagd aktivitet under de senaste arton månaderna, med en diagnos av cirrhos bör ha bukavbildning var sjätte månad.
Hepatocellulärt karcinom (HCC) och patienter efter transplantation ingår inte.
Denna åtgärd utvärderas genom att jämföra patienterna som har haft avbildning för levercancer screening under de senaste åtta månaderna med de som inte har gjort det.
|
6 månader efter föregående screening.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .