韓国における COPD 患者のインクリメンタルシャトルウォーキングテストの信頼性と妥当性に関する研究
2019年11月26日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力を評価するインクリメンタル シャトル ウォーキング テストの信頼性と妥当性
治験責任医師は、韓国の慢性閉塞性肺疾患患者のシャトル歩行試験を検証するために、この研究を実施します。
この研究は、蔚山大学病院と峨山医療センターで多施設前向き観察相関研究として実施されます。
36名の参加者が、サイクルによる運動ストレステスト、6分間のウォーキングテスト、シャトルウォーキングテストを行います。
研究者は、6 分間のウォーキング テストとシャトル ウォーキング テストと運動負荷テストの相関関係を分析します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、韓国の慢性閉塞性肺疾患患者のシャトル歩行試験を検証するために、この研究を実施します。 この研究は、蔚山大学病院と峨山医療センターで多施設前向き観察相関研究として実施されます。
18 人の患者が各病院に登録されます。 次に訪問すると、患者はベースライン特性についてアンケートと実験室での研究を行います。 その後、患者がメモを選択すると、サイクル付き運動負荷テスト、6 分間のウォーキング テスト、シャトル ウォーキング テストの順に書かれます。 その順序に従って、患者は週に 2 日おきに各研究を行います。
研究者は、6 分間のウォーキング テストとシャトル ウォーキング テストと運動負荷テストの相関関係を分析します。 シャトル歩行テストの信頼性を分析するために、患者はシャトル歩行テストを 2 回行います。 研究者はそれらの間の相関関係を分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa
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Seoul、Songpa、大韓民国、05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸器症状のある患者
- 気管支拡張薬投与後の肺機能検査で努力呼気量1/努力肺活量＜0.7の患者
- インフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- 1ヶ月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の病歴
- 安定した状態で120/分以上の脈拍数
- コントロールされていない不整脈または失神の病歴
- 症候性大動脈弁狭窄症または重度の心臓弁狭窄症
- 急性肺塞栓症、深部静脈血栓症、大動脈解離または肺水腫
- シャトル歩行試験には困難な状態。視覚、聴覚、または精神障害
- 呼吸不全
- 酸素飽和度が安定状態で 85% 以下
- 歩行中の酸素供給の必要性
- 活動性感染症、急性感染性心内膜炎、腎不全、甲状腺機能亢進症または重大な肺高血圧症
- 左主冠動脈狭窄症、肥大型心筋症
- 収縮期血圧が180mmHg以上
- 拡張期血圧が100mmHg以上
- 妊娠中の女性
- 整形外科疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャトルウォーキング試験群
患者はシュルテ歩行テストを実施します。
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患者は、9 m 離れて配置されたコーンによってマークされた 10 m のコースを歩き回る必要があるため、両端で 0.5 m の回転が可能です。
歩行速度は、コンパクト ディスクまたは MP3 ファイルに事前に記録された信号によって調整されます。
患者は毎分歩行速度を上げます。
患者は、呼吸困難のために速度を維持できない場合、この研究を中止することができます
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アクティブコンパレータ：運動負荷試験群
患者は運動負荷試験を実施します。
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運動負荷テストはサイクルで実施されます。
患者がこの研究を行うとき、彼らは徐々に速度を上げます。
調査員は心電図、バイタルサイン、酸素飽和度、酸素摂取量、分時換気量、疲労を測定します。
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アクティブコンパレータ：6分歩行試験群
患者は6分間の歩行テストを実施します。
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参加者が 6 分間の歩行テストを実行すると、患者は 6 分間、路を歩き回ります。
状態や症状に合わせて歩くスピードを変えていきます。
捜査官は、歩行距離、脈拍数、酸素飽和度、ボルグスケールを記録します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャトルウォーキングテスト、6分間ウォーキングテスト、運動負荷テストの相関
時間枠：1週間
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シャトル歩行試験の歩行距離、6分間歩行試験の歩行距離と運動負荷試験の最大酸素摂取量の相関
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シャトル歩行試験の再現性
時間枠：1週間
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各シャトル歩行試験における歩行距離の 2 倍の相関
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KOR-SWT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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