Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit des inkrementellen Shuttle-Gehtests für COPD-Patienten in Korea

26. November 2019 aktualisiert von: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des inkrementellen Shuttle-Gehtests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die Forscher werden diese Studie durchführen, um Shuttle-Gehtests bei koreanischen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu validieren. Diese Studie wird als multizentrische prospektive beobachtende Korrelationsstudie im Universitätskrankenhaus Ulsan und in einem medizinischen Zentrum durchgeführt. 36 Teilnehmer führen den Belastungstest mit Zyklus, 6-Minuten-Gehtest und Shuttle-Gehtest durch. Die Ermittler werden die Korrelation eines 6-Minuten-Gehtests und eines Shuttle-Gehtests mit einem Belastungstest analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden diese Studie durchführen, um Shuttle-Gehtests bei koreanischen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu validieren. Diese Studie wird als multizentrische prospektive beobachtende Korrelationsstudie im Universitätskrankenhaus Ulsan und in einem medizinischen Zentrum durchgeführt.

18 Patienten werden in jedem Krankenhaus aufgenommen. Bei diesem Besuch führen die Patienten einen Fragebogen und eine Laborstudie für die Ausgangsmerkmale durch. Danach wählt der Patient ein Memo aus, in welcher Reihenfolge der Belastungstest mit Zyklus, 6-Minuten-Gehtest und Shuttle-Gehtest geschrieben wird. In dieser Reihenfolge führen die Patienten jede Studie an allen zwei Tagen in der Woche durch.

Die Ermittler werden die Korrelation eines 6-Minuten-Gehtests und eines Shuttle-Gehtests mit einem Belastungstest analysieren. Um die Zuverlässigkeit des Shuttle-Gehtests zu analysieren, führen die Patienten den Shuttle-Gehtest zweimal durch. Die Forscher werden die Korrelation zwischen ihnen analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit respiratorischen Symptomen
  • Patienten mit forciertem Exspirationsvolumen 1/forcierter Vitalkapazität < 0,7 im Lungenfunktionstest nach Bronchodilatator
  • Patienten mit informierter Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 1 Monat
  • mehr als 120/min Pulsfrequenz im stabilen Zustand
  • unkontrollierte Arrhythmie oder Synkopen in der Vorgeschichte
  • Symptomatische Aortenstenose oder schwere Herzklappenstenose
  • akute Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Aortendissektion oder Lungenödem
  • schwierige Bedingungen für Shuttle-Walking-Test; Seh-, Hör- oder psychische Störungen
  • Atemstillstand
  • Sauerstoffsättigung ≤ 85 % im stabilen Zustand
  • Bedarf an Sauerstoffversorgung beim Gehen
  • aktive Infektion, akute infektiöse Endokarditis, Nierenversagen, Hyperthyreose oder signifikante pulmonale Hypertonie
  • Stenose der linken Hauptkoronararterie, hypertrophe Kardiomyopathie
  • systolischer Blutdruck über 180 mmHg
  • diastolischer Blutdruck über 100 mmHg
  • schwangere Frau
  • Patienten mit orthopädischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shuttle-Walking-Testgruppe
Die Patienten werden einen Shultte-Gehtest durchführen.
Diagnosetest: Shuttle-Walking-Test
Die Patienten müssen einen 10 m langen Parcours umrunden, der durch Hütchen gekennzeichnet ist, die in einem Abstand von 9 m angeordnet sind, sodass an jedem Ende 0,5 m zum Wenden gelassen werden. Die Gehgeschwindigkeit wird durch vorab aufgezeichnete Signale auf einer CD oder MP3-Datei reguliert. Die Patienten werden die Gehgeschwindigkeit jede Minute erhöhen. Patienten können diese Studie abbrechen, wenn sie ihre Geschwindigkeit aufgrund von Atemnot nicht halten können
Aktiver Komparator: Übungsstresstestgruppe
Die Patienten werden einem Belastungstest unterzogen.
Diagnosetest: Belastungstest ausüben
Belastungstest wird mit Zyklus durchgeführt. Wenn Patienten diese Studie durchführen, werden sie die Geschwindigkeit allmählich erhöhen. Die Ermittler messen die Elektrokardiographie, Vitalzeichen, Sauerstoffsättigung, Sauerstoffaufnahme, Atemminutenvolumen und Müdigkeit.
Aktiver Komparator: 6-Minuten-Gehtestgruppe
Die Patienten werden einen 6-minütigen Gehtest durchführen.
Diagnosetest: 6 Minuten Gehtest
Wenn die Teilnehmer einen 6-minütigen Gehtest durchführen, gehen die Patienten 6 Minuten lang um den Trakt herum. Sie können ihre Gehgeschwindigkeit je nach Zustand und Symptom bestimmen. Die Ermittler zeichnen Gehstrecke, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung und Borg-Skala auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Shuttle-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest und Belastungstest
Zeitfenster: 1 Woche
Korrelation zwischen Gehstrecke im Shuttle-Gehtest, Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest und maximaler Sauerstoffaufnahme im Belastungstest
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit im Shuttle-Walking-Test
Zeitfenster: 1 Woche
Korrelation zwischen 2 Zeiten der Gehstrecke in jedem Shuttle-Gehtest
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

Ulsan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOR-SWT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Shuttle-Walking-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren