Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​pålideligheden og validiteten af ​​inkrementel shuttle-gangtest for KOL-patienter i Korea

26. november 2019 opdateret af: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Pålideligheden og validiteten af ​​inkrementel shuttle-gangtest til vurdering af træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Efterforskere vil udføre denne undersøgelse for at validere shuttle-gangtest hos koreanske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse vil blive udført som multicenter prospektiv observationskorrelationsundersøgelse på Ulsan universitetshospital og asan medicinsk center. 36 deltagere vil udføre træningsstresstesten med cyklus, 6 minutters gangtest og shuttle gangtest. Efterforskere vil analysere korrelation 6 minutters gangtest og shuttle gangtest med træningsstresstest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre denne undersøgelse for at validere shuttle-gangtest hos koreanske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse vil blive udført som multicenter prospektiv observationskorrelationsundersøgelse på Ulsan universitetshospital og asan medicinsk center.

18 patienter vil blive indskrevet på hvert hospital. Ved derefter besøg vil patienterne udføre spørgeskema og laboratorieundersøgelse for baseline karakteristika. Herefter vælger patienterne notat, i hvilken rækkefølge til træningsstresstesten med cyklus, 6 minutters gangtest og shuttle gangtest vil blive skrevet. I den rækkefølge vil patienterne udføre hver undersøgelse hver anden dag i en uge.

Efterforskere vil analysere korrelation 6 minutters gangtest og shuttle gangtest med træningsstresstest. For at analysere pålideligheden i shuttle-gang-testen vil patienterne shuttle-gang-testen om to gange. Forskere vil analysere sammenhængen mellem dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med luftvejssymptomer
  • patienter med forceret ekspiratorisk volumen 1/forceret vitalkapacitet < 0,7 i lungefunktionstest efter bronkodilatator
  • patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 1 måned
  • mere end 120/min pulsfrekvens i stabil tilstand
  • ukontrolleret arytmi eller historie med synkope
  • Symptomatisk aortastenose eller alvorlig hjerteklapstenose
  • akut lungeemboli, dyb venetrombose, aortadissektion eller lungeødem
  • vanskelig tilstand for shuttle gangtest; visuelle, auditive eller psykologiske forstyrrelser
  • respirationssvigt
  • iltmætning ≤ 85 % i stabil tilstand
  • behov for iltforsyning under gang
  • aktiv infektion, akut infektiøs endocarditis, nyresvigt, hyperthyroidisme eller signifikant pulmonal hypertension
  • Venstre hovedkransarteriestenose, hypertrofisk kardiomyopati
  • systolisk blodtryk mere end 180 mmHg
  • diastolisk blodtryk mere end 100 mmHg
  • gravid kvinde
  • patienter med ortopædisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shuttle gang testgruppe
Patienterne vil udføre shultte gangtest.
Diagnostisk test: Shuttle gang test
Patienterne skal gå rundt på en 10 m bane markeret med kegler placeret 9 m fra hinanden, således at der er 0,5 m til at dreje i hver ende. Ganghastigheden vil blive reguleret af forudindspillede signaler på en CD eller MP3-fil. Patienterne vil øge ganghastigheden for hvert minut. patienter kan stoppe denne undersøgelse, når de ikke kan opretholde deres hastigheder på grund af dyspnø
Aktiv komparator: Træningsstress test gruppe
Patienterne vil udføre en træningsstresstest.
Diagnostisk test: Træningsstresstest
Træningsstresstest vil blive udført med cyklus. Når patienter udfører denne undersøgelse, vil de gradvist øge hastigheden. Efterforskerne vil måle elektrokardiografi, vitale tegn, iltmætning, iltoptagelse, minutventilation og træthed.
Aktiv komparator: 6 minutters gang testgruppe
Patienterne vil udføre 6 minutters gangtest.
Diagnostisk test: 6 minutters gangprøve
Når deltagerne udfører 6 minutters gangtest, vil patienterne gå rundt i tarmkanalen i løbet af 6 minutter. De kan deres ganghastighed efter tilstand og symptom. Efterforskere registrerer gåafstand, puls, iltmætning og Borg-skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem shuttle gangtest, 6 minutters gangtest og træningsstresstest
Tidsramme: En uge
Korrelation mellem gangdistance i shuttle gangtest, gangdistance i 6 minutters gangtest og maksimal iltoptagelse i træningsstresstest
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed i shuttle walking test
Tidsramme: En uge
korrelation mellem 2 gange gangafstand i hver shuttle gangtest
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOR-SWT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shuttle gang test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner