Badanie wiarygodności i ważności przyrostowego testu marszu wahadłowego dla pacjentów z POChP w Korei
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Wiarygodność i trafność przyrostowego testu marszu wahadłowego do oceny wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Badacze przeprowadzą to badanie, aby zweryfikować testy chodu wahadłowego u koreańskich pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Badanie to zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie korelacji w szpitalu uniwersyteckim Ulsan i centrum medycznym Asan.
36 uczestników wykona test wysiłkowy z cyklem, 6-minutowy test marszu i test marszu wahadłowego.
Badacze przeanalizują korelację 6-minutowego testu marszu i testu marszu wahadłowego z próbą wysiłkową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą to badanie, aby zweryfikować testy chodu wahadłowego u koreańskich pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Badanie to zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie korelacji w szpitalu uniwersyteckim Ulsan i centrum medycznym Asan.
W każdym szpitalu zostanie zapisanych 18 pacjentów. Podczas wizyty pacjenci przeprowadzą kwestionariusz i badanie laboratoryjne pod kątem charakterystyki wyjściowej. Następnie pacjenci wybierają notatkę, w której zostanie zapisana kolejność testu wysiłkowego z cyklem, 6-minutowy test marszu i test marszu wahadłowego. W tej kolejności pacjenci będą przeprowadzać każde badanie co dwa dni w tygodniu.
Badacze przeanalizują korelację 6-minutowego testu marszu i testu marszu wahadłowego z próbą wysiłkową. Aby przeanalizować wiarygodność testu chodu wahadłowego, pacjenci wykonają test chodu wahadłowego dwa razy. Naukowcy przeanalizują korelację między nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami ze strony układu oddechowego
- pacjenci z natężoną objętością wydechową 1/natężoną pojemnością życiową < 0,7 w teście czynnościowym płuc po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
- pacjentów za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- historia niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca
- tętno powyżej 120/min w stanie stabilnym
- niekontrolowana arytmia lub omdlenia w wywiadzie
- Objawowe zwężenie zastawki aortalnej lub ciężkie zwężenie zastawki serca
- ostra zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, rozwarstwienie aorty lub obrzęk płuc
- trudne warunki do testu marszu wahadłowego; zaburzenia wzrokowe, słuchowe lub psychiczne
- niewydolność oddechowa
- nasycenie tlenem ≤ 85% w stanie stabilnym
- zapotrzebowanie na tlen podczas chodzenia
- czynna infekcja, ostre infekcyjne zapalenie wsierdzia, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy lub znaczne nadciśnienie płucne
- Zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej, kardiomiopatia przerostowa
- skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mmHg
- rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg
- kobiety w ciąży
- pacjentów z chorobami ortopedycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa marszu wahadłowego
Pacjenci zostaną poddani próbie chodu shultte.
|
Pacjenci będą musieli przejść wokół 10-metrowej trasy wyznaczonej przez pachołki rozmieszczone co 9 m, co pozwoli na 0,5 m skrętu na każdym końcu.
Prędkość chodu będzie regulowana sygnałami nagranymi na płycie kompaktowej lub w pliku MP3.
Pacjenci będą zwiększać prędkość chodu z każdą minutą.
pacjenci mogą przerwać to badanie, gdy nie mogą utrzymać prędkości z powodu duszności
|
|
Aktywny komparator: Grupa testów wysiłkowych
Pacjenci zostaną poddani próbie wysiłkowej.
|
Test wysiłkowy zostanie przeprowadzony z cyklem.
Kiedy pacjenci wykonują to badanie, będą stopniowo zwiększać prędkość.
Badacze zmierzą elektrokardiografię, parametry życiowe, nasycenie tlenem, pobór tlenu, wentylację minutową i zmęczenie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa 6 minut marszu
Pacjenci wykonają 6-minutowy test marszu.
|
Kiedy uczestnicy wykonują 6-minutowy test marszu, pacjenci będą chodzić po przewodzie przez 6 minut.
Mogą dostosować prędkość chodu do stanu i objawów.
Badacze rejestrują przebytą odległość, tętno, nasycenie tlenem i skalę Borga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testem marszu wahadłowego, testem 6-minutowego marszu i testem wysiłkowym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja między dystansem marszu w teście marszu wahadłowego, dystansem marszu w teście 6-minutowego marszu i maksymalnym poborem tlenu w teście wysiłkowym
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność w teście marszu wahadłowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
korelacja między 2-krotnością odległości marszu w każdym teście marszu wahadłowego
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOR-SWT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .