Tutkimus inkrementaalisen sukkulaskävelytestin luotettavuudesta ja pätevyydestä COPD-potilaille Koreassa
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Inkrementaalisen sukkulaskävelytestin luotettavuus ja pätevyys kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoituskyvyn arvioimiseksi
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen validoidakseen sukkulakävelytestit korealaisilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tämä tutkimus suoritetaan monikeskuksena prospektiivisena havainnoivana korrelaatiotutkimuksena Ulsanin yliopistollisessa sairaalassa ja asanin lääketieteellisessä keskuksessa.
36 osallistujaa suorittaa rasitustestin pyörällä, 6 minuutin kävelytestin ja sukkulakävelytestin.
Tutkijat analysoivat korrelaatio 6 minuutin kävelytestin ja sukkulakävelytestin rasitustestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen validoidakseen sukkulakävelytestit korealaisilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tämä tutkimus suoritetaan monikeskuksena prospektiivisena havainnoivana korrelaatiotutkimuksena Ulsanin yliopistollisessa sairaalassa ja asanin lääketieteellisessä keskuksessa.
Jokaiseen sairaalaan otetaan 18 potilasta. Vierailun jälkeen potilaat suorittavat kyselylomakkeen ja laboratoriotutkimuksen perusominaisuuksien selvittämiseksi. Tämän jälkeen potilaat valitsevat muistion, jossa kirjoitetaan rasitustesti syklillä, 6 minuutin kävelytesti ja sukkulakävelystesti. Tässä järjestyksessä potilaat suorittavat jokaisen tutkimuksen joka toinen päivä viikossa.
Tutkijat analysoivat korrelaatio 6 minuutin kävelytestin ja sukkulakävelytestin rasitustestillä. Sukkulakävelytestin luotettavuuden analysoimiseksi potilaat suorittavat sukkulakävelytestin kahdessa kertaa. Tutkijat analysoivat niiden välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on hengitystieoireita
- potilaat, joilla pakotettu uloshengitystilavuus 1/pakotettu vitaalikapasiteetti < 0,7 keuhkojen toimintakokeessa keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen
- tietoisen suostumuksen saaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä
- yli 120/mins pulssi vakaassa tilassa
- hallitsematon rytmihäiriö tai historiallinen pyörtyminen
- Oireinen aorttastenoosi tai vaikea sydänläppästenoosi
- akuutti keuhkoembolia, syvä laskimotukos, aortan dissektio tai keuhkopöhö
- vaikea tila sukkulakävelytestille; näkö-, kuulo- tai psyykkisiä häiriöitä
- hengitysvajaus
- happisaturaatio ≤ 85 % stabiilissa tilassa
- hapen saannin tarpeet kävelyn aikana
- aktiivinen infektio, akuutti tarttuva endokardiitti, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta tai merkittävä keuhkoverenpainetauti
- Vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, hypertrofinen kardiomyopatia
- systolinen verenpaine yli 180 mmHg
- diastolinen verenpaine yli 100 mmHg
- raskaana oleville naisille
- potilaille, joilla on ortopedinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukkulakävelytestiryhmä
Potilaille suoritetaan sukkakävelytesti.
|
Potilaiden tulee kävellä 10 metrin rataa, joka on merkitty 9 metrin etäisyydelle toisistaan sijoitetuilla kartioilla, jolloin kummassakin päässä on 0,5 metriä kääntyä.
Kävelynopeutta säätelevät CD-levylle tai MP3-tiedostolle tallennetut signaalit.
Potilaat lisäävät kävelynopeutta joka minuutti.
potilaat voivat lopettaa tämän tutkimuksen, kun he eivät pysty ylläpitämään nopeuttaan hengenahdistuksen vuoksi
|
|
Active Comparator: Liikunnan rasitustestiryhmä
Potilaille tehdään rasitustesti.
|
Harjoituksen rasitustesti suoritetaan syklin kanssa.
Kun potilaat suorittavat tämän tutkimuksen, he lisäävät asteittain nopeutta.
Tutkijat mittaavat elektrokardiografiaa, elintoimintoja, happisaturaatiota, hapenottokykyä, minuutin ventilaatiota ja väsymystä.
|
|
Active Comparator: 6 minuutin kävelytestiryhmä
Potilaille tehdään 6 minuutin kävelytesti.
|
Kun osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin, potilaat kävelevät kanavan ympäri 6 minuutin ajan.
He voivat tietää kävelynopeudensa kunnon ja oireiden mukaan.
Tutkijat tallentavat kävelyetäisyyden, pulssin, happisaturaation ja Borgin asteikon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukkulakävelytestin, 6 minuutin kävelytestin ja rasitustestin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Korrelaatio kävelymatkan sukkulakävelytestissä, kävelyetäisyyden 6 minuutin kävelytestissä ja maksimaalisen hapenoton välillä rasitustestissä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus sukkulakävelytestissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
korrelaatio 2-kertaisen kävelymatkan välillä kussakin sukkulakävelytestissä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOR-SWT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .