O Estudo para a Confiabilidade e Validade do Teste Incremental de Shuttle Walking para Pacientes com DPOC na Coréia
26 de novembro de 2019 atualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
A confiabilidade e a validade do teste incremental de caminhada para avaliar a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Os investigadores realizarão este estudo para validar testes de caminhada em pacientes coreanos com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Este estudo será realizado como um estudo de correlação observacional prospectivo multicêntrico no hospital universitário de Ulsan e no centro médico de Asan.
36 participantes realizarão o teste ergométrico com bicicleta, teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada em vaivém.
Os investigadores analisarão a correlação entre o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de vaivém com o teste de esforço físico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão este estudo para validar testes de caminhada em pacientes coreanos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Este estudo será realizado como um estudo de correlação observacional prospectivo multicêntrico no hospital universitário de Ulsan e no centro médico de Asan.
18 pacientes serão inscritos em cada hospital. Na visita, os pacientes realizarão um questionário e um estudo laboratorial para as características basais. Em seguida, os pacientes selecionam memorando, em que ordem será escrito o teste ergométrico com ciclo, teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada vaivém. Nessa ordem, os pacientes realizarão cada estudo a cada dois dias da semana.
Os investigadores analisarão a correlação entre o teste de caminhada de 6 minutos e o teste de caminhada de vaivém com o teste de esforço físico. Para analisar a confiabilidade no teste de vaivém, os pacientes realizarão o teste de vaivém em dois momentos. Os pesquisadores vão analisar a correlação entre eles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Songpa
-
Seoul, Songpa, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintoma respiratório
- pacientes com volume expiratório forçado 1/capacidade vital forçada < 0,7 na prova de função pulmonar após broncodilatador
- pacientes com consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de angina instável ou infarto do miocárdio em 1 mês
- mais de 120/min taxa de pulso em estado estável
- arritmia descontrolada ou história de síncope
- Estenose aórtica sintomática ou estenose grave da válvula cardíaca
- embolia pulmonar aguda, trombose venosa profunda, dissecção aórtica ou edema pulmonar
- condição difícil para o teste de vaivém; distúrbio visual, auditivo ou psicológico
- Parada respiratória
- saturação de oxigênio ≤ 85% em estado estável
- necessidades de suprimento de oxigênio durante a caminhada
- infecção ativa, endocardite infecciosa aguda, insuficiência renal, hipertireoidismo ou hipertensão pulmonar significativa
- Estenose do tronco da coronária esquerda, cardiomiopatia hipertrófica
- pressão arterial sistólica superior a 180 mmHg
- pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg
- mulheres grávidas
- pacientes com doenças ortopédicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste de caminhada de vaivém
Os pacientes realizarão o teste de caminhada Shultte.
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Os pacientes serão solicitados a caminhar em um percurso de 10 m marcado por cones colocados a 9 m de distância, permitindo assim 0,5 m para virar em cada extremidade.
A velocidade de caminhada será regulada por sinais pré-gravados em um CD ou arquivo MP3.
Os pacientes aumentarão a velocidade de caminhada a cada minuto.
os pacientes podem interromper este estudo, quando não conseguem manter suas velocidades devido à dispneia
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Comparador Ativo: Grupo de teste ergométrico
Os pacientes realizarão teste ergométrico.
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Será realizado teste ergométrico com ciclo.
Quando os pacientes realizam este estudo, eles aumentam gradualmente a velocidade.
Os investigadores medirão a eletrocardiografia, os sinais vitais, a saturação de oxigênio, o consumo de oxigênio, a ventilação por minuto e a fadiga.
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Comparador Ativo: Grupo de teste de caminhada de 6 minutos
Os pacientes realizarão o teste de caminhada de 6 minutos.
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Quando os participantes realizam o teste de caminhada de 6 minutos, os pacientes caminharão pelo trajeto durante 6 minutos.
Eles podem sua velocidade de caminhada de acordo com a condição e sintoma.
Os investigadores registram distância percorrida, pulsação, saturação de oxigênio e escala de Borg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre teste de caminhada rápida, teste de caminhada de 6 minutos e teste ergométrico
Prazo: 1 semana
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Correlação entre a distância percorrida no teste shuttle walk, a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e o consumo máximo de oxigênio no teste ergométrico
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade no teste de caminhada de vaivém
Prazo: 1 semana
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correlação entre 2 tempos de caminhada em cada teste de caminhada de vaivém
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOR-SWT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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