Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование надежности и валидности теста добавочной челночной ходьбы у пациентов с ХОБЛ в Корее

26 ноября 2019 г. обновлено: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Надежность и валидность теста с добавочной челночной ходьбой для оценки переносимости физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Исследователи проведут это исследование, чтобы проверить тесты челночной ходьбы у корейских пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это исследование будет проводиться как многоцентровое проспективное обсервационное корреляционное исследование в университетской больнице Ульсана и медицинском центре Асан. 36 участников выполнят нагрузочный тест с циклом, тестом 6-минутной ходьбы и тестом челночной ходьбы. Исследователи проанализируют взаимосвязь теста 6-минутной ходьбы и теста челночной ходьбы с тестом с физической нагрузкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут это исследование, чтобы проверить тесты челночной ходьбы у корейских пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это исследование будет проводиться как многоцентровое проспективное обсервационное корреляционное исследование в университетской больнице Ульсана и медицинском центре Асан.

В каждую больницу будет зачислено по 18 пациентов. При последующем посещении пациенты проведут анкетирование и лабораторное исследование исходных характеристик. После этого пациенты выбирают памятку, в которой будет записана последовательность проведения теста с физической нагрузкой с циклом, теста с 6-минутной ходьбой и теста с челночной ходьбой. В этом порядке пациенты будут проводить каждое исследование каждые два дня в неделю.

Исследователи проанализируют взаимосвязь теста 6-минутной ходьбы и теста челночной ходьбы с тестом с физической нагрузкой. Чтобы проанализировать надежность теста челночной ходьбы, пациенты дважды выполняли тест челночной ходьбы. Исследователи проанализируют взаимосвязь между ними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с респираторными симптомами
  • пациенты с объемом форсированного выдоха 1/форсированная жизненная емкость легких < 0,7 в функциональном тесте легких после бронхолитиков
  • пациенты с информированного согласия

Критерий исключения:

  • история нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение 1 месяца
  • ЧСС более 120/мин в стабильном состоянии
  • неконтролируемая аритмия или обмороки в анамнезе
  • Симптоматический аортальный стеноз или тяжелый стеноз клапана сердца
  • острая легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, расслоение аорты или отек легких
  • тяжелое состояние для теста челночной ходьбы; зрительные, слуховые или психологические расстройства
  • нарушение дыхания
  • насыщение кислородом ≤ 85% в стабильном состоянии
  • потребность в снабжении кислородом при ходьбе
  • активная инфекция, острый инфекционный эндокардит, почечная недостаточность, гипертиреоз или выраженная легочная гипертензия
  • Стеноз левой коронарной артерии, гипертрофическая кардиомиопатия
  • систолическое артериальное давление более 180 мм рт.
  • диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.
  • беременные женщины
  • пациенты с ортопедическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа по ходьбе в челноке
Пациентам будет выполнен тест ходьбы по шультте.
Диагностический тест: Тест на ходьбу в челноке
Пациенты должны будут пройти 10-метровую дорожку, отмеченную конусами, расположенными на расстоянии 9 м друг от друга, что позволяет оставлять 0,5 м для поворота с каждого конца. Скорость ходьбы будет регулироваться заранее записанными сигналами на компакт-диске или файле MP3. Пациенты будут увеличивать скорость ходьбы с каждой минутой. пациенты могут прекратить это исследование, когда они не могут поддерживать свою скорость из-за одышки
Активный компаратор: Группа стресс-тестов с физической нагрузкой
Пациентам будет проведен тест с физической нагрузкой.
Диагностический тест: Стресс-тест с физической нагрузкой
Нагрузочный стресс-тест будет проводиться с циклом. Когда пациенты выполняют это исследование, они будут постепенно увеличивать скорость. Исследователи будут измерять электрокардиографию, жизненные показатели, насыщение кислородом, поглощение кислорода, минутную вентиляцию легких и утомляемость.
Активный компаратор: 6-минутная тестовая группа ходьбы
Пациентам будет выполнен 6-минутный тест ходьбы.
Диагностический тест: 6-минутный тест ходьбы
Когда участники выполняют 6-минутный тест ходьбы, пациенты будут ходить по тракту в течение 6 минут. Они могут менять скорость ходьбы в зависимости от состояния и симптомов. Исследователи регистрируют пройденное расстояние, частоту пульса, насыщение кислородом и шкалу Борга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между тестом челночной ходьбы, тестом 6-минутной ходьбы и тестом с физической нагрузкой
Временное ограничение: 1 неделя
Корреляция между пройденным расстоянием в тесте челночной ходьбы, пройденным расстоянием в тесте 6-минутной ходьбы и максимальным потреблением кислорода в тесте с физической нагрузкой
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость в тесте челночной ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя
корреляция между 2-кратным расстоянием ходьбы в каждом тесте челночной ходьбы
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

Ulsan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KOR-SWT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на ходьбу в челноке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться