El estudio para la confiabilidad y validez de la prueba incremental de caminata en lanzadera para pacientes con EPOC en Corea
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Sei Won Lee, Asan Medical Center
La confiabilidad y validez de la prueba incremental de caminata de lanzadera para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los investigadores llevarán a cabo este estudio para validar las pruebas de marcha en ida y vuelta en pacientes coreanos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Este estudio se realizará como un estudio de correlación observacional prospectivo multicéntrico en el hospital universitario de ulsan y el centro médico de asan.
36 participantes realizarán la prueba de esfuerzo con ejercicio en bicicleta, la prueba de marcha de 6 minutos y la prueba de marcha con lanzadera.
Los investigadores analizarán la correlación de la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de caminata de ida y vuelta con la prueba de esfuerzo con ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo este estudio para validar las pruebas de marcha en ida y vuelta en pacientes coreanos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este estudio se realizará como un estudio de correlación observacional prospectivo multicéntrico en el hospital universitario de ulsan y el centro médico de asan.
Se inscribirán 18 pacientes en cada hospital. Cuando los visiten, los pacientes realizarán un cuestionario y un estudio de laboratorio para conocer las características iniciales. Después de eso, los pacientes seleccionan el memorándum, en qué orden se escribirán la prueba de esfuerzo con ejercicio con ciclo, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de caminata de ida y vuelta. En ese orden, los pacientes realizarán cada estudio cada dos días en una semana.
Los investigadores analizarán la correlación de la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de caminata de ida y vuelta con la prueba de esfuerzo con ejercicio. Para analizar la confiabilidad en la prueba de caminata de ida y vuelta, los pacientes realizarán la prueba de caminata de ida y vuelta en dos tiempos. Los investigadores analizarán la correlación entre ellos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síntomas respiratorios
- pacientes con volumen espiratorio forzado 1/capacidad vital forzada < 0,7 en prueba de función pulmonar tras broncodilatador
- pacientes con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de angina inestable o infarto de miocardio dentro de 1 mes
- más de 120 pulsaciones por minuto en estado estable
- arritmia no controlada o antecedentes de síncope
- Estenosis aórtica sintomática o estenosis severa de válvula cardíaca
- embolismo pulmonar agudo, trombosis venosa profunda, disección aórtica o edema pulmonar
- condición difícil para la prueba de marcha de ida y vuelta; trastornos visuales, auditivos o psicológicos
- insuficiencia respiratoria
- saturación de oxígeno ≤ 85% en estado estable
- necesidades de suministro de oxígeno durante la marcha
- infección activa, endocarditis infecciosa aguda, insuficiencia renal, hipertiroidismo o hipertensión pulmonar significativa
- Estenosis de la arteria coronaria principal izquierda, miocardiopatía hipertrófica
- presión arterial sistólica más de 180 mmHg
- presión arterial diastólica superior a 100 mmHg
- mujeres embarazadas
- pacientes con enfermedad ortopédica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba de caminata en lanzadera
Los pacientes realizarán la prueba de marcha de Shultte.
|
Los pacientes deberán caminar alrededor de un recorrido de 10 m marcado por conos colocados a 9 m de distancia, lo que permitirá 0,5 m para girar en cada extremo.
La velocidad de marcha estará regulada por señales pregrabadas en un disco compacto o archivo MP3.
Los pacientes aumentarán la velocidad de la marcha a cada minuto.
los pacientes pueden detener este estudio, cuando no pueden mantener sus velocidades debido a la disnea
|
|
Comparador activo: Grupo de prueba de esfuerzo de ejercicio
Los pacientes realizarán una prueba de esfuerzo con ejercicio.
|
La prueba de esfuerzo se realizará con ciclo.
Cuando los pacientes realicen este estudio, aumentarán gradualmente la velocidad.
Los investigadores medirán la electrocardiografía, los signos vitales, la saturación de oxígeno, el consumo de oxígeno, la ventilación por minuto y la fatiga.
|
|
Comparador activo: Grupo de prueba de caminata de 6 minutos
Los pacientes realizarán una prueba de caminata de 6 minutos.
|
Cuando los participantes realizan la prueba de caminata de 6 minutos, los pacientes caminarán alrededor del tracto durante 6 minutos.
Pueden medir su velocidad de marcha según la condición y el síntoma.
Los investigadores registran la distancia recorrida, la frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno y la escala de Borg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la prueba de marcha ida y vuelta, la prueba de marcha de 6 minutos y la prueba de esfuerzo con ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Correlación entre la distancia recorrida en la prueba de marcha en lanzadera, la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos y el consumo máximo de oxígeno en la prueba de esfuerzo con ejercicio
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reproducibilidad en la prueba de marcha de lanzadera
Periodo de tiempo: 1 semana
|
correlación entre 2 veces la distancia recorrida en cada prueba de marcha ida y vuelta
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOR-SWT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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