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Lo studio per l'affidabilità e la validità del test di camminata incrementale dello shuttle per i pazienti con BPCO in Corea

26 novembre 2019 aggiornato da: Sei Won Lee, Asan Medical Center

L'affidabilità e la validità del test incrementale del cammino dello shuttle per valutare la capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Gli investigatori eseguiranno questo studio per convalidare i test di deambulazione in navetta nei pazienti coreani con malattia polmonare ostruttiva cronica. Questo studio sarà condotto come studio di correlazione osservazionale prospettico multicentrico nell'ospedale universitario di Ulsan e nel centro medico Asan. 36 partecipanti eseguiranno il test da sforzo con ciclo, il test del cammino di 6 minuti e il test del cammino con la navetta. Gli investigatori analizzeranno la correlazione test di camminata di 6 minuti e test di camminata navetta con test da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori eseguiranno questo studio per convalidare i test di deambulazione in navetta nei pazienti coreani con malattia polmonare ostruttiva cronica. Questo studio sarà condotto come studio di correlazione osservazionale prospettico multicentrico nell'ospedale universitario di Ulsan e nel centro medico Asan.

18 pazienti saranno arruolati in ciascun ospedale. Durante la visita, i pazienti eseguiranno questionario e studio di laboratorio per le caratteristiche di base. Successivamente, i pazienti selezionano il memo, in cui verranno scritti l'ordine per il test da sforzo con ciclo, il test del cammino di 6 minuti e il test del cammino con la navetta. In questo ordine, i pazienti eseguiranno ogni studio ogni due giorni alla settimana.

Gli investigatori analizzeranno la correlazione test di camminata di 6 minuti e test di camminata navetta con test da sforzo. Per analizzare l'affidabilità nel test di deambulazione, i pazienti eseguiranno il test di deambulazione in due tempi. I ricercatori analizzeranno la correlazione tra di loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sintomi respiratori
  • pazienti con volume espiratorio forzato 1/capacità vitale forzata < 0,7 nel test di funzionalità polmonare dopo broncodilatatore
  • pazienti con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di angina instabile o infarto del miocardio entro 1 mese
  • frequenza cardiaca superiore a 120/min in stato stabile
  • aritmia incontrollata o anamnesi di sincope
  • Stenosi aortica sintomatica o grave stenosi della valvola cardiaca
  • embolia polmonare acuta, trombosi venosa profonda, dissezione aortica o edema polmonare
  • condizione difficile per il test di camminata navetta; disturbi visivi, uditivi o psicologici
  • insufficienza respiratoria
  • saturazione di ossigeno ≤ 85% in condizioni stabili
  • necessità di apporto di ossigeno durante la deambulazione
  • infezione attiva, endocardite infettiva acuta, insufficienza renale, ipertiroidismo o ipertensione polmonare significativa
  • Stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra, cardiomiopatia ipertrofica
  • pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg
  • pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg
  • donne incinte
  • pazienti con patologie ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di test di camminata navetta
I pazienti eseguiranno il test del cammino shultte.
Test diagnostico: Prova di camminata della navetta
Ai pazienti sarà richiesto di camminare su un percorso di 10 m contrassegnato da coni posti a 9 m di distanza, consentendo così 0,5 m per girare a ciascuna estremità. La velocità di marcia sarà regolata da segnali preregistrati su compact disc o file MP3. I pazienti aumenteranno la velocità di deambulazione ogni minuto. i pazienti possono interrompere questo studio, quando non possono mantenere la loro velocità a causa della dispnea
Comparatore attivo: Esercizio di gruppo di stress test
I pazienti eseguiranno il test da sforzo da sforzo.
Test diagnostico: Prova da sforzo da sforzo
Il test da sforzo verrà eseguito con il ciclo. Quando i pazienti eseguono questo studio, aumenteranno gradualmente la velocità. Gli investigatori misureranno l'elettrocardiografia, il segno vitale, la saturazione di ossigeno, l'assorbimento di ossigeno, la ventilazione minuto e l'affaticamento.
Comparatore attivo: Gruppo di test di camminata di 6 minuti
I pazienti eseguiranno il test del cammino di 6 minuti.
Test diagnostico: Prova di camminata di 6 minuti
Quando i partecipanti eseguono il test del cammino di 6 minuti, i pazienti cammineranno lungo il tratto per 6 minuti. Possono la loro velocità di deambulazione in base alla condizione e al sintomo. Gli investigatori registrano la distanza percorsa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la scala Borg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra shuttle walking test, 6 minutes walking test e test da sforzo
Lasso di tempo: 1 settimana
Correlazione tra la distanza percorsa nel test del cammino in navetta, la distanza percorsa nel test del cammino in 6 minuti e l'assorbimento massimo di ossigeno nel test da sforzo
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità nello shuttle walking test
Lasso di tempo: 1 settimana
correlazione tra 2 tempi di distanza percorsa in ogni test di camminata navetta
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Collaboratori

Ulsan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOR-SWT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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