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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04178278
국내 COPD 환자를 위한 증분 셔틀 보행 검사의 신뢰도 및 타당도에 관한 연구
2019년 11월 26일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
만성폐쇄성폐질환 환자의 운동능력 평가를 위한 증분 셔틀 보행 검사의 신뢰도 및 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 한국인 환자들의 셔틀 워킹 테스트를 검증하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
본 연구는 울산대학교병원과 서울아산병원에서 다기관 전향적 관찰 상관관계 연구로 수행될 예정이다.
36명의 참가자는 사이클, 6분 걷기 테스트 및 셔틀 워킹 테스트를 통한 운동 스트레스 테스트를 수행합니다.
연구자들은 6분보행검사와 셔틀보행검사와 운동부하 검사의 상관관계를 분석할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 한국인 환자들의 셔틀 워킹 테스트를 검증하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다. 본 연구는 울산대학교병원과 서울아산병원에서 다기관 전향적 관찰 상관관계 연구로 수행될 예정이다.
18명의 환자가 각 병원에 등록됩니다. 그런 다음 방문하면 환자는 기본 특성에 대한 설문지 및 실험실 연구를 수행합니다. 그 후, 환자는 메모를 선택하여 사이클을 이용한 운동부하 검사, 6분 보행 검사, 왕복 보행 검사 순으로 작성한다. 이 순서에 따라 환자는 일주일에 이틀마다 각 연구를 수행합니다.
연구자들은 6분보행검사와 셔틀보행검사와 운동부하 검사의 상관관계를 분석할 예정이다. 셔틀 워킹 테스트의 신뢰도를 분석하기 위해 환자는 두 번에 걸쳐 셔틀 워킹 테스트를 수행합니다. 연구자들은 그들 사이의 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songpa
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Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡기 증상이 있는 환자
- 기관지확장제 투여 후 폐기능 검사에서 강제 호기량 1/강제 폐활량 < 0.7인 환자
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 1개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색 병력
- 안정 상태에서 맥박수 120/분 이상
- 조절되지 않는 부정맥 또는 실신 병력
- 증상이 있는 대동맥 협착증 또는 심한 심장 판막 협착증
- 급성 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 대동맥 박리 또는 폐부종
- 셔틀 워킹 테스트를 위한 어려운 조건; 시각, 청각 또는 심리적 장애
- 호흡 부전
- 안정 상태에서 산소 포화도 ≤ 85%
- 보행 중 산소 공급 필요
- 활동성 감염, 급성 감염성 심내막염, 신부전, 갑상선 기능 항진증 또는 심각한 폐 고혈압
- 좌주관상동맥협착증, 비후성심근병증
- 수축기 혈압이 180mmHg 이상
- 확장기 혈압이 100mmHg 이상
- 임산부
- 정형외과 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셔틀 워킹 테스트 그룹
환자는 shultte 보행 테스트를 수행합니다.
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환자는 9m 떨어져 있는 콘으로 표시된 10m 코스를 걸어야 하므로 각 끝에서 0.5m 회전할 수 있습니다.
걷는 속도는 CD나 MP3 파일에 미리 녹음된 신호로 조절됩니다.
환자는 1분마다 걷는 속도를 높일 것입니다.
환자가 호흡곤란으로 인해 속도를 유지할 수 없을 때 이 연구를 중단할 수 있습니다.
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활성 비교기: 운동 스트레스 테스트 그룹
환자는 운동 스트레스 테스트를 수행합니다.
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운동 스트레스 테스트는 주기로 수행됩니다.
환자가 이 연구를 수행할 때 점차적으로 속도를 높일 것입니다.
조사관은 심전도, 활력 징후, 산소 포화도, 산소 섭취량, 분당 환기 및 피로도를 측정합니다.
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활성 비교기: 6분 걷기 테스트 그룹
환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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참가자가 6분 걷기 테스트를 수행하면 환자는 6분 동안 트랙 주위를 걷게 됩니다.
그들은 상태와 증상에 따라 걷는 속도를 할 수 있습니다.
수사관은 도보 거리, 맥박수, 산소 포화도 및 Borg 척도를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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왕복보행검사, 6분보행검사 및 운동부하 검사와의 상관관계
기간: 일주
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셔틀보행검사의 보행거리, 6분보행검사의 보행거리 및 운동부하검사의 최대산소섭취량과의 상관관계
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셔틀 워킹 테스트의 재현성
기간: 일주
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각 왕복보행검사에서 보행거리 2배의 상관관계
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOR-SWT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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