De studie naar de betrouwbaarheid en validiteit van incrementele shuttle-looptest voor COPD-patiënten in Korea
26 november 2019 bijgewerkt door: Sei Won Lee, Asan Medical Center
De betrouwbaarheid en validiteit van een incrementele shuttle-looptest om het inspanningsvermogen te beoordelen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Onderzoekers zullen deze studie uitvoeren om shuttle-wandeltesten te valideren bij Koreaanse patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Deze studie zal worden uitgevoerd als prospectieve observationele correlatiestudie in meerdere centra in het academisch ziekenhuis van Ulsan en in een medisch centrum.
36 deelnemers doen de inspanningstest met fiets, 6 minuten wandeltest en pendelwandeltest.
Onderzoekers analyseren correlatie 6 minuten wandeltest en shuttle-wandeltest met inspanningstest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen deze studie uitvoeren om shuttle-wandeltesten te valideren bij Koreaanse patiënten met chronische obstructieve longziekte. Deze studie zal worden uitgevoerd als prospectieve observationele correlatiestudie in meerdere centra in het academisch ziekenhuis van Ulsan en in een medisch centrum.
In elk ziekenhuis zullen 18 patiënten worden ingeschreven. Bij het bezoek zullen patiënten een vragenlijst en laboratoriumonderzoek uitvoeren voor basiskenmerken. Daarna selecteren patiënten memo, in welke volgorde de inspanningstest met fiets, 6 minuten wandeltest en pendelwandeltest worden uitgeschreven. In die volgorde zullen patiënten elk onderzoek elke twee dagen in een week uitvoeren.
Onderzoekers analyseren correlatie 6 minuten wandeltest en shuttle-wandeltest met inspanningstest. Om de betrouwbaarheid van de shuttle-wandeltest te analyseren, voeren patiënten de shuttle-wandeltest in twee keer uit. Onderzoekers zullen de correlatie tussen hen analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met luchtwegsymptomen
- patiënten met geforceerd expiratoir volume 1/geforceerde vitale capaciteit < 0,7 in longfunctietest na bronchodilatator
- patiënten met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris of myocardinfarct binnen 1 maand
- meer dan 120/mins polsslag in stabiele toestand
- ongecontroleerde aritmie of voorgeschiedenis van syncope
- Symptomatische aortastenose of ernstige hartklepstenose
- acute longembolie, diepe veneuze trombose, aortadissectie of longoedeem
- moeilijke conditie voor pendelwandeltest; visuele, auditieve of psychologische stoornis
- ademhalingsfalen
- zuurstofverzadiging ≤ 85% in stabiele toestand
- behoefte aan zuurstoftoevoer tijdens het lopen
- actieve infectie, acute infectieuze endocarditis, nierfalen, hyperthyreoïdie of significante pulmonale hypertensie
- Stenose van de linker hoofdkransslagader, hypertrofische cardiomyopathie
- systolische bloeddruk hoger dan 180 mmHg
- diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg
- zwangere vrouw
- patiënten met een orthopedische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Shuttle wandeltest groep
Patiënten zullen een shultte-wandeltest uitvoeren.
|
Patiënten moeten een parcours van 10 m afleggen, gemarkeerd door kegels die 9 m uit elkaar zijn geplaatst, zodat er aan elk uiteinde 0,5 m ruimte is om te draaien.
De loopsnelheid wordt geregeld door vooraf opgenomen signalen op een compact disc of mp3-bestand.
Patiënten zullen de loopsnelheid elke minuut verhogen.
Patiënten kunnen stoppen met deze studie, wanneer ze hun snelheid niet kunnen volhouden vanwege kortademigheid
|
|
Actieve vergelijker: Oefening stress testgroep
Patiënten zullen een inspanningstest uitvoeren.
|
Er wordt een inspanningstest uitgevoerd met de fiets.
Wanneer patiënten deze studie uitvoeren, zullen ze de snelheid geleidelijk verhogen.
Onderzoekers zullen elektrocardiografie, vitale functies, zuurstofverzadiging, zuurstofopname, minuutventilatie en vermoeidheid meten.
|
|
Actieve vergelijker: 6 minuten looptestgroep
Patiënten zullen een looptest van 6 minuten uitvoeren.
|
Wanneer deelnemers een looptest van 6 minuten uitvoeren, lopen patiënten gedurende 6 minuten rond het kanaal.
Ze kunnen hun loopsnelheid aanpassen aan hun conditie en symptomen.
Onderzoekers registreren loopafstand, hartslag, zuurstofverzadiging en Borg-schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen shuttle-wandeltest, 6-minuten-wandeltest en inspanningstest
Tijdsspanne: 1 week
|
Correlatie tussen loopafstand in shuttle-wandeltest, loopafstand in 6 minuten-wandeltest en maximale zuurstofopname in inspanningstest
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid in shuttle-wandeltest
Tijdsspanne: 1 week
|
correlatie tussen 2 keer loopafstand in elke shuttle-wandeltest
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOR-SWT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .