L'étude sur la fiabilité et la validité du test de marche navette incrémentiel pour les patients atteints de MPOC en Corée
26 novembre 2019 mis à jour par: Sei Won Lee, Asan Medical Center
La fiabilité et la validité du test de marche-navette incrémentiel pour évaluer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Les chercheurs réaliseront cette étude pour valider les tests de marche navette chez des patients coréens atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cette étude sera réalisée en tant qu'étude de corrélation observationnelle prospective multicentrique à l'hôpital universitaire d'Ulsan et dans un centre médical.
36 participants effectueront le test d'effort avec vélo, test de marche de 6 minutes et test de marche navette.
Les enquêteurs analyseront la corrélation entre le test de marche de 6 minutes et le test de marche-navette avec le test d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs réaliseront cette étude pour valider les tests de marche navette chez des patients coréens atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Cette étude sera réalisée en tant qu'étude de corrélation observationnelle prospective multicentrique à l'hôpital universitaire d'Ulsan et dans un centre médical.
18 patients seront inscrits dans chaque hôpital. Lors de leur visite, les patients effectueront un questionnaire et une étude en laboratoire pour les caractéristiques de base. Après cela, les patients sélectionnent un mémo, dans lequel l'ordre pour le test d'effort avec cycle, le test de marche de 6 minutes et le test de marche navette sera écrit. Le long de cette commande, les patients effectueront chaque étude tous les deux jours par semaine.
Les enquêteurs analyseront la corrélation entre le test de marche de 6 minutes et le test de marche-navette avec le test d'effort. Pour analyser la fiabilité du test de marche navette, les patients effectueront le test de marche navette en deux temps. Les chercheurs analyseront la corrélation entre eux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des symptômes respiratoires
- patients avec volume expiratoire forcé 1/capacité vitale forcée < 0,7 dans le test de la fonction pulmonaire après bronchodilatateur
- patients avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédent d'angor instable ou d'infarctus du myocarde dans un délai d'un mois
- pouls supérieur à 120/min à l'état stable
- arythmie incontrôlée ou antécédent de syncope
- Sténose aortique symptomatique ou sténose valvulaire cardiaque sévère
- embolie pulmonaire aiguë, thrombose veineuse profonde, dissection aortique ou œdème pulmonaire
- condition difficile pour le test de marche navette ; troubles visuels, auditifs ou psychologiques
- arrêt respiratoire
- saturation en oxygène ≤ 85% à l'état stable
- besoin d'apport d'oxygène pendant la marche
- infection active, endocardite infectieuse aiguë, insuffisance rénale, hyperthyroïdie ou hypertension pulmonaire importante
- Sténose de l'artère coronaire principale gauche, cardiomyopathie hypertrophique
- tension artérielle systolique supérieure à 180 mmHg
- tension artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg
- femmes enceintes
- patients atteints de maladie orthopédique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de test de marche navette
Les patients effectueront un test de marche shultte.
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Les patients devront parcourir à pied un parcours de 10 m délimité par des cônes espacés de 9 m, laissant ainsi 0,5 m pour tourner à chaque extrémité.
La vitesse de marche sera régulée par des signaux préenregistrés sur un disque compact ou un fichier MP3.
Les patients augmenteront la vitesse de marche à chaque minute.
les patients peuvent arrêter cette étude, lorsqu'ils ne peuvent pas maintenir leur vitesse en raison de la dyspnée
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Comparateur actif: Groupe de test d'effort
Les patients effectueront un test d'effort.
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Le test d'effort sera effectué avec le cycle.
Lorsque les patients effectueront cette étude, ils augmenteront progressivement la vitesse.
Les enquêteurs mesureront l'électrocardiographie, les signes vitaux, la saturation en oxygène, la consommation d'oxygène, la ventilation minute et la fatigue.
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Comparateur actif: Groupe de test de marche de 6 minutes
Les patients effectueront un test de marche de 6 minutes.
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Lorsque les participants effectuent un test de marche de 6 minutes, les patients marchent autour du tractus pendant 6 minutes.
Ils peuvent leur vitesse de marche en fonction de l'état et des symptômes.
Les enquêteurs enregistrent la distance de marche, le pouls, la saturation en oxygène et l'échelle de Borg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le test de marche-navette, le test de marche de 6 minutes et le test d'effort
Délai: 1 semaine
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Corrélation entre la distance de marche dans le test de marche navette, la distance de marche dans le test de marche de 6 minutes et la consommation maximale d'oxygène dans le test d'effort
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité dans le test de marche navette
Délai: 1 semaine
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corrélation entre 2 fois la distance de marche dans chaque test de marche-navette
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOR-SWT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .