韩国 COPD 患者增量穿梭步行试验的信度和效度研究
2019年11月26日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
增量穿梭步行试验评估慢性阻塞性肺疾病患者运动能力的可靠性和有效性
研究人员将进行这项研究，以验证韩国慢性阻塞性肺病患者的穿梭步行试验。
本研究将在蔚山大学医院和牙山医疗中心作为多中心前瞻性观察相关研究进行。
36名参与者将进行循环运动压力测试、6分钟步行测试和穿梭步行测试。
研究人员将分析 6 分钟步行测试和穿梭步行测试与运动压力测试的相关性。
研究概览
详细说明
研究人员将进行这项研究，以验证韩国慢性阻塞性肺病患者的穿梭步行试验。 本研究将在蔚山大学医院和牙山医疗中心作为多中心前瞻性观察相关研究进行。
每家医院将招募 18 名患者。 然后访问时，患者将对基线特征进行问卷调查和实验室研究。 之后，患者选择备忘录，其中将写入循环运动压力测试、6分钟步行测试和穿梭步行测试的顺序。 按照该顺序，患者将在一周内每两天进行一次研究。
研究人员将分析 6 分钟步行测试和穿梭步行测试与运动压力测试的相关性。 为了分析穿梭步行试验的可靠性，患者将进行两次穿梭步行试验。 研究人员将分析它们之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songpa
-
Seoul、Songpa、大韩民国、05505
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有呼吸道症状的患者
- 支气管扩张剂后肺功能检查用力呼气量1/用力肺活量<0.7的患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 1个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗死病史
- 稳定状态下脉率大于120/mins
- 不受控制的心律失常或晕厥史
- 有症状的主动脉瓣狭窄或严重的心脏瓣膜狭窄
- 急性肺栓塞、深静脉血栓形成、主动脉夹层或肺水肿
- 穿梭步行测试的困难条件；视觉、听觉或心理障碍
- 呼吸衰竭
- 稳定状态下氧饱和度≤85%
- 行走时对氧气供应的需求
- 活动性感染、急性感染性心内膜炎、肾功能衰竭、甲亢或显着肺动脉高压
- 冠状动脉左主干狭窄、肥厚型心肌病
- 收缩压超过 180 mmHg
- 舒张压超过 100 mmHg
- 孕妇
- 骨科疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：穿梭行走试验组
患者将进行快速步行测试。
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患者将被要求绕着 10 米长的路线走动，该路线以间隔 9 米的圆锥体为标志，因此在每一端允许转弯 0.5 米。
步行速度将通过光盘或 MP3 文件中预先录制的信号进行调节。
患者每分钟都会增加步行速度。
当患者因呼吸困难而无法保持速度时，他们可以停止这项研究
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有源比较器：运动压力测试组
患者将进行运动压力测试。
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运动压力测试将循环进行。
当患者进行这项研究时，他们将逐渐增加速度。
研究人员将测量心电图、生命体征、氧饱和度、摄氧量、分钟通气量和疲劳度。
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有源比较器：6分钟步行测试组
患者将进行 6 分钟步行测试。
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当参与者进行 6 分钟步行测试时，患者将在 6 分钟内绕道行走。
他们可以根据病情和症状确定自己的步行速度。
调查人员记录步行距离、脉搏率、血氧饱和度和博格量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿梭步行试验、6分钟步行试验与运动负荷试验的相关性
大体时间：1周
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穿梭步行试验步行距离、6分钟步行试验步行距离与运动负荷试验最大摄氧量的相关性
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿梭行走试验的再现性
大体时间：1周
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每次穿梭步行测试中2倍步行距离的相关性
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KOR-SWT
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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