Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spolehlivosti a platnosti přírůstkového testu chůze u pacientů s CHOPN v Koreji

26. listopadu 2019 aktualizováno: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Spolehlivost a platnost inkrementálního testu kyvadlové chůze k posouzení cvičební kapacity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Výzkumníci provedou tuto studii, aby ověřili testy kyvadlové chůze u korejských pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie bude provedena jako multicentrická prospektivní observační korelační studie v ulsanské univerzitní nemocnici a lékařském centru v Asanu. 36 účastníků provede zátěžový zátěžový test s cyklem, 6minutový test chůze a test kyvadlové chůze. Vyšetřovatelé budou analyzovat korelační 6minutový test chůze a test kyvadlové chůze se zátěžovým testem zátěže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou tuto studii, aby ověřili testy kyvadlové chůze u korejských pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie bude provedena jako multicentrická prospektivní observační korelační studie v ulsanské univerzitní nemocnici a lékařském centru v Asanu.

V každé nemocnici bude zařazeno 18 pacientů. Při následné návštěvě pacienti provedou dotazník a laboratorní studii pro základní charakteristiky. Poté si pacienti vyberou poznámku, v jakém pořadí budou napsány zátěžový test zátěže s cyklem, 6minutový test chůze a test kyvadlové chůze. V tomto pořadí budou pacienti provádět každou studii každé dva dny v týdnu.

Vyšetřovatelé budou analyzovat korelační 6minutový test chůze a test kyvadlové chůze se zátěžovým testem zátěže. K analýze spolehlivosti testu kyvadlové chůze budou pacienti testovat kyvadlovou chůzi dvakrát. Výzkumníci budou analyzovat korelaci mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s respiračními příznaky
  • pacienti s usilovným výdechovým objemem 1/usilovaná vitální kapacita < 0,7 v plicním funkčním testu po bronchodilatanci
  • pacientů s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu do 1 měsíce
  • tepová frekvence více než 120/min ve stabilním stavu
  • nekontrolovaná arytmie nebo synkopa v anamnéze
  • Symptomatická aortální stenóza nebo závažná stenóza srdeční chlopně
  • akutní plicní embolie, hluboká žilní trombóza, disekce aorty nebo plicní edém
  • obtížné podmínky pro zkoušku člunkové chůze; zrakové, sluchové nebo psychické poruchy
  • respirační selhání
  • saturace kyslíkem ≤ 85 % ve stabilním stavu
  • potřeba přísunu kyslíku při chůzi
  • aktivní infekce, akutní infekční endokarditida, selhání ledvin, hypertyreóza nebo významná plicní hypertenze
  • Stenóza hlavní levé koronární tepny, hypertrofická kardiomyopatie
  • systolický krevní tlak vyšší než 180 mmHg
  • diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg
  • těhotná žena
  • pacientů s ortopedickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina pro chůzi raketoplánu
Pacienti provedou test chůze shultte.
Diagnostický test: Zkouška chůze na raketoplánu
Pacienti budou muset projít po 10metrové dráze vyznačené kužely umístěnými 9 m od sebe, což umožňuje 0,5 m na otočení na každém konci. Rychlost chůze bude regulována předem nahranými signály na kompaktním disku nebo souboru MP3. Pacienti budou každou minutu zvyšovat rychlost chůze. pacienti mohou tuto studii zastavit, když nemohou udržet rychlost kvůli dušnosti
Aktivní komparátor: Skupina zátěžového testu cvičení
Pacientům bude proveden zátěžový test.
Diagnostický test: Zátěžový test cvičení
Zátěžový test bude proveden s cyklem. Když pacienti provedou tuto studii, budou postupně zvyšovat rychlost. Vyšetřovatelé změří elektrokardiografii, vitální funkce, saturaci kyslíkem, příjem kyslíku, minutovou ventilaci a únavu.
Aktivní komparátor: Testovací skupina 6 minut chůze
Pacienti provedou 6minutový test chůze.
Diagnostický test: 6minutový test chůze
Když účastníci provedou 6minutový test chůze, budou pacienti chodit po traktu po dobu 6 minut. Mohou svou rychlost chůze podle stavu a symptomu. Vyšetřovatelé zaznamenávají docházkovou vzdálenost, tepovou frekvenci, saturaci kyslíkem a Borgovu stupnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi testem kyvadlové chůze, 6minutovým testem chůze a zátěžovým testem při zátěži
Časové okno: 1 týden
Korelace mezi chůzí v testu kyvadlové chůze, chůzí v 6minutovém testu chůze a maximálním příjmem kyslíku v zátěžovém testu při zátěži
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost v testu kyvadlové chůze
Časové okno: 1 týden
korelace mezi 2 krát vzdáleností chůze v každém testu kyvadlové chůze
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOR-SWT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška chůze na raketoplánu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit