経尿道的前立腺切除術における脊椎の震えを防ぐためのくも膜下腔内添加剤
2019年11月28日 更新者：Fatma Mahmoud Ahmed、Zagazig University
経尿道的前立腺切除術を受けた患者の脊髄震えに対するクモ膜下デキサメタゾンとフェンタニルの効果
脊椎麻酔は経尿道的前立腺切除術で選択される技術です。ただし、脊椎麻酔の一般的な合併症の 1 つは震えであり、経尿道的前立腺切除術を受ける患者ではさらにそれが誇張されます。
発生率が高いのは、おそらく手術中の交感神経ブロックと大量の洗浄液の使用が原因であると考えられます。震えを軽減するには 2 つの方法があります。以前の研究では、くも膜下腔内フェンタニルが震えを軽減する適切な方法であることが示されています。くも膜下腔内デキサメタゾンは、免疫を調節することで震えを軽減できる可能性があります。反応。
調査の概要
詳細な説明
震えは、基礎代謝を増加させる骨格筋の不随意の反復収縮であり、成人の体温を調節するための防御機構であると考えられています。
脊椎後の震えは患者に不快感を与える可能性があり、切開部が伸びて頭蓋内圧や眼圧が上昇することで創傷の痛みを悪化させる可能性があります。震えは組織の酸素要求量を 500% も増加させる可能性があり、維持するための分時換気量と心拍出量の増加を伴います。有酸素代謝。
鼓膜温度は術前、脊椎麻酔確立後、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。深部体温が 36.5 ℃ 未満の場合は低体温とみなされます。震えの強さは、Crossly と Maharaj によって検証された 5 段階スケールで評価されます。
低血圧、徐脈、呼吸抑制、吐き気、嘔吐などの有害事象が記録され、治療されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASA（米国麻酔科医協会）身体状態グレード I-II
- BMI(体格指数)が35kg/m2未満
- 経尿道的前立腺切除術を受ける患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- 脊椎麻酔に禁忌のある患者（例: 凝固障害、抗凝固療法、局所麻酔薬に対するアレルギー、精神障害など）
- 進行した心肺疾患または甲状腺疾患のある患者。
- コルチコステロイド療法またはα2ブロッカーまたはアルコールを受けている患者。
- 初期体温が37.5℃を超える、または36.5℃未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ デキサメタゾン
患者は、2mlの高圧ブピバカイン0.5%(総量4ml)のくも膜下腔内注射に加えて、8mgのデキサメタゾン(2ml)を受ける。
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脊椎添加剤の注射による経尿道的前立腺切除術を受ける患者の脊椎麻酔後の震えの予防
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ フェンタニル
患者は、2mlの0.5％高圧ブピバカイン（総量4ml）の髄腔内注射に加えて、20マイクログラムのフェンタニル（0.9％の滅菌生理食塩水で2mlに希釈）を受ける。
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脊椎添加剤の注射による経尿道的前立腺切除術を受ける患者の脊椎麻酔後の震えの予防
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループコントロール
患者は、０．５％高圧ブピバカイン２ｍｌ（総量４ｍｌ）に加えて、０．９％滅菌生理食塩水２ｍｌを投与される（総量４ｍｌ）。
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脊椎添加剤の注射による経尿道的前立腺切除術を受ける患者の脊椎麻酔後の震えの予防
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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震えの発生率
時間枠：術中は手術終了まで 15 分ごと、回復室で 2 時間
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経尿道的前立腺切除術を受ける患者の震えの発生率に対する、くも膜下腔内デキサメタゾンとくも膜下腔内フェンタニルの効果を比較する
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術中は手術終了まで 15 分ごと、回復室で 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両薬の比較評価
時間枠：術中および回復室で2時間
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震え、低体温、血行動態の変化、および使用薬剤の副作用の重症度に関して、両方の薬剤を比較します。
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術中および回復室で2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Abeer HM Elsawy, MD、Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- transurethral prostatectomy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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