オピオイド使用障害治療の実施を広め、理解するためのコンソーシアム (CONDUIT)
オピオイド使用障害治療の実施を広め、理解するためのコンソーシアム (PII 19-321)
調査の概要
詳細な説明
オピオイド使用障害 (OUD) は、退役軍人の罹患率と死亡率の主な原因であり、退役軍人健康管理局 (VHA) の質改善のための優先度の高いターゲットです。 OUD (MOUD) の効果的な薬は利用可能ですが、それらの摂取は VHA によって大きく異なります。 さらに、VHA は米国で痛みの代替療法を促進する最前線に立っていますが、慢性的な痛みや有害なオピオイド使用を伴う退役軍人など、非常に必要としている退役軍人が常に利用できるわけではありません。 VHA は、精神保健および自殺予防局を通じて、MOUD を必要とするすべての退役軍人がシステム全体の優先事項として MOUD にアクセスできるようにしました。 ただし、無数の障壁に直面する複雑なケア プロセスの実装を成功させるには、地元の指導者と緊密に連携して専門家チームが実施する、意図的で構造化されたエビデンスに基づく実装の取り組みが必要です。
このように、このプロジェクトの包括的な目標であるオピオイド使用障害治療の実施を広め、理解するためのコンソーシアム (CONDUIT) は、相互に関連する 6 つの VISN/QUERI パイロット パートナー化実施イニシアチブ プロジェクトを統合して、 9つのVISNにまたがる62のVHAサイトで、OUDと痛みの代替療法へのアクセスを持つ退役軍人の間のMOUD。 CONDUIT は、OUD の一連のケアにおける 4 つのクリティカル ケア設定にまたがります。専門ケア;救急医療（入院患者および救急部門）;そしてテレヘルス。 これらの取り組みは、CONDUIT チームがメトリクス、プロセス、および結果を調和させるのに役立つベテランの関与、実装、および定量的/経済的コアによって結び付けられます。 また、CONDUIT が VHA とベテランの優先事項と最大限に連携し続けるのを支援する、オペレーション リーダーとベテランで構成される戦略的諮問グループも存在します。 CONDUIT はまた、サイトに新しいエビデンスに基づく慣行を実装する機会を提供します (つまり、 プロジェクト期間の後半に、最初の打ち上げの一部ではなかったもの）。
各 CONDUIT チームが展開する方法は類似しています。専門家の「外部ファシリテーション」チームは、「実装ファシリテーション (IF)」と呼ばれるプロセスで、ローカル サイトで提携した「内部ファシリテーション」チームを主導します。サイトがエビデンスに基づく慣行を効果的に採用できるように支援します。 6 つのプロジェクトは、フェーズ 1 で IF 戦略を試験的に実施し、体系的に修正しました。現在、新しい VISN や数十の追加サイトを含め、これらの研ぎ澄まされた戦略を今後 3 年間にわたって全国規模で普及させることを提案しています。 評価に関しては、CONDUIT は十分に確立された形成的評価方法を使用して、IF 戦略の有効性を評価し、改善を推進します。 さらに、CONDUIT は最先端の定量的手法を使用して、重要な臨床目標に対する研究の影響を評価し、コストと利益の観点から研究の価値を評価します。 プロジェクト期間中、チームは、患者および医療提供者向けの教育資料、処方およびコミュニケーション ガイド、診療所運営マニュアルなどの製品を開発および改良します。 これらの評価と製品開発の取り組みは、VHA 全体でのスケールアップと普及の取り組みを成功させる原動力となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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California
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West Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Augusta、Maine、アメリカ、04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Massachusetts
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Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-処方されたオピオイド治療を受けている、および/またはオピオイド使用障害のあるすべての退役軍人で、参加実施施設に登録されている。
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実装の促進
CONDUIT の実施活動の基盤は、外部の促進チームと内部の促進チームの間の構造化された相互作用です。
内部ファシリテーション アクティビティのコア セットはすべてのファシリテーション チームで使用され、外部ファシリテーション チームは施設または臨床環境のニーズに基づいて追加のアクティビティを使用します。
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CONDUITの実施活動の基盤は、外部ファシリテーションチームと内部ファシリテーションチーム間の構造化された相互作用です。 基本的な一連の内部ファシリテーション活動は全てのファシリテーションチームで使用され、外部ファシリテーションチームは各サイトや臨床環境のニーズに基づいて追加活動を実施します。 実施前期間は比較条件として機能しました
他の名前：
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他の：事前導入
実施前期間は、ニーズアセスメントと情報収集の期間であり、被験者内比較条件として機能しました。
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CONDUITの実施活動の基盤は、外部ファシリテーションチームと内部ファシリテーションチーム間の構造化された相互作用です。 基本的な一連の内部ファシリテーション活動は全てのファシリテーションチームで使用され、外部ファシリテーションチームは各サイトや臨床環境のニーズに基づいて追加活動を実施します。 実施前期間は比較条件として機能しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施施設における実施促進期間中にMOUDを開始したOUD患者数の参加施設内数。これは実施前と比較されます。
時間枠：実施期間はサイトによって異なり、6か月から18か月の範囲になる可能性があります。実施前期間は、実施前の12か月間を指します。
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データは患者の電子健康記録から抽出され、サイトレベルで報告されます。
この指標の分母は、対象期間中に参加サイトにおいてMOUDを受ける資格がある患者数です。
この結果は実施前と比較されます。
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実施期間はサイトによって異なり、6か月から18か月の範囲になる可能性があります。実施前期間は、実施前の12か月間を指します。
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実施期間中に90日間MOUDを継続した参加施設内のOUD患者数（すなわち治療継続率）。これは実施前と比較されます。
時間枠：実施期間はサイトによって異なり、6か月から18か月の範囲となる可能性があります。実施前期間とは、実施開始前の12か月間を指します。
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患者の電子健康記録からデータを抽出します。
この指標の分母は、施設固有の実施期間中に参加施設内でMOUDを受けている患者数です。
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実施期間はサイトによって異なり、6か月から18か月の範囲となる可能性があります。実施前期間とは、実施開始前の12か月間を指します。
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導入期間中にMOUDを処方する医療提供者の数
時間枠：実施期間はサイトによって異なり、おそらく6か月から18か月の範囲となります。実施前期間は、実施前の12か月間を指します。
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処方提供者の数は電子健康記録によって決定されます。
これは頻度カウントです。
結果は実施前の状況と比較されます。
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実施期間はサイトによって異なり、おそらく6か月から18か月の範囲となります。実施前期間は、実施前の12か月間を指します。
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専門家による変更実施の推奨事項（ERIC）調査で測定された使用された独自の実施戦略の数
時間枠：本調査は、研究開始後の3～4か月目にベースライン測定として実施され、追跡調査との比較に使用されました。
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ユニークな実施戦略の数。
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本調査は、研究開始後の3～4か月目にベースライン測定として実施され、追跡調査との比較に使用されました。
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実施期間中にX-waiverを有するプロバイダー数
時間枠：実施期間はサイトによって異なり、おそらく6ヶ月から18ヶ月の範囲になります。事前実施期間は実施前の12ヶ月間です。
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結果は電子健康記録によって測定されます。
これは実施段階におけるXウェーバー（ブプレノルフィン処方資格）保有プロバイダーの頻度カウントです。
実施前のデータと比較されます。
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実施期間はサイトによって異なり、おそらく6ヶ月から18ヶ月の範囲になります。事前実施期間は実施前の12ヶ月間です。
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専門家による変更実施推奨（ERIC）調査で測定された実施戦略の数
時間枠：ベースライン測定の12か月後（CONDUIT試験開始から16か月後に相当）に調査を実施しました
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ユニークな実施戦略の数。
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ベースライン測定の12か月後（CONDUIT試験開始から16か月後に相当）に調査を実施しました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施期間中に致命的なオピオイド関連または他の薬物過剰摂取を経験したOUD患者の割合
時間枠：この結果は、実施段階の最初の12か月間について測定され、実施前の期間の測定値と比較されます。
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データは患者の電子健康記録から抽出されます。
フェーズの最初の12か月以内に記録された過剰摂取イベントが観察された場合、患者は過剰摂取を経験したと見なされます。
過剰摂取はオピオイド関連のみに限定されず、死亡事例のみが含まれます。
導入ファシリテーション期間の最初の12か月間のカウントを、導入前12か月間のカウントと比較します。
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この結果は、実施段階の最初の12か月間について測定され、実施前の期間の測定値と比較されます。
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実施期間中のオピオイド関連または他の薬物過剰摂取を経験したOUD患者の割合
時間枠：この結果は、実施段階の最初の12か月間で測定され、実施前の12か月間と比較されます。
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患者の電子健康記録からデータが抽出されます。
この期間の最初の12か月以内に記録された過剰摂取イベントが確認された場合、患者は過剰摂取を経験したとみなします。
過剰摂取はオピオイド関連に限定されず、致命的なイベントと非致命的なイベントの両方を含みます。
導入促進期間の最初の12か月間の件数を、導入前の12か月間の件数と比較します。
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この結果は、実施段階の最初の12か月間で測定され、実施前の12か月間と比較されます。
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OUD患者における実施中の鎮静剤処方の使用
時間枠：実施期間は施設によって異なり、おそらく6ヶ月から18ヶ月の範囲になります。この結果は、実施前の12ヶ月間と比較されます。
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これは、患者の電子健康記録に基づいて決定された、鎮静剤の処方に曝露された人々の数／割合です。
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実施期間は施設によって異なり、おそらく6ヶ月から18ヶ月の範囲になります。この結果は、実施前の12ヶ月間と比較されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William C Becker, MD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。